Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Within-day and Between-day Repeatability of the Breath Pattern in Healthy Children and in Children With Asthma (CERS)

3 сентября 2018 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Within-day and Between-day Repeatability of the Breath Pattern in Healthy Children and in Children With Moderate Asthma

"Within-day and Between-day Repeatability of the Breath Pattern in Healthy Children and in Children With Moderate Asthma" is an observational prospective study in outpatient clinic of Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) within the Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) of the National Research Council (CNR) of Palermo (IBIM CNR), Italy.

The electronic nose (E-nose) has been proposed as a novel, non-invasive tool to evaluate the level of airway inflammation for different respiratory diseases, especially in children. To date, there are no data on the within-day and the between-day repeatability of the breath pattern in healthy children and in children with moderate asthma.

The breath pattern will be analyzed by collecting, for each child, three samples of the breath through the E-nose. Within-day repeatability will be assessed using two consecutive measurements (the second one after 30 minutes). Between-day repeatability will be assessed using a third measurement repeated after 7 days.

The study is expected to provide information about the accuracy of E-nose measurements for a child population.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Sicily
      • Palermo, Sicily, Италия, 90146
        • Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM), National Research Council

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

A study population of 15 asthmatic children (moderate asthma) attending the outpatient clinic of Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) within the Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) of the National Research Council (CNR) of Palermo (IBIM CNR).

A control group of healthy children (n=30), recruited from the primary schools involved in the municipal project "educational pathways" (Palermo, Italy) to which the PAP group partecipates.

Описание

The inclusion criteria for asthmatic children are:

  1. Moderate asthma (GINA 2015);
  2. Age 6-11 years;
  3. No upper airway respiratory infections or exacerbations in the last 4 weeks;
  4. Steroid-naive asthma;
  5. Positive bronchodilator response;
  6. Non smoker.

The inclusion criteria for healthy children are:

  1. Age 6-11 years;
  2. No upper airway respiratory infections in the last 4 weeks;
  3. Non smoker;
  4. No history of asthma and respiratory diseases during the life;
  5. Negative bronchodilator response.

The exclusion criteria are:

  1. Symptoms of acute respiratory infection;
  2. Immunological and metabolic systemic disease;
  3. Major malformations of the upper airways;
  4. Active smoker.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
15 children with moderate asthma
Assessment of E-nose measurements: three E-nose measurements on 15 children with moderate asthma (of both sex and 6-11 years old): first measurement, second one after 30 minutes, third one after 7 days. These children attend the outpatient clinic of Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) within the Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) of the National Research Council (CNR) of Palermo (IBIM CNR).
Другой: Assessment of E-nose measurements
Breath sampling through E-nose pneumopipe
30 healthy children
Assessment of E-nose measurements: three E-nose measurements on 30 healthy children (of both sex and 6-11 years old): first measurement, second one after 30 minutes, third one after 7 days. These children attend the primary schools involved in the municipal project "Educational Pathways" (Palermo).
Другой: Assessment of E-nose measurements
Breath sampling through E-nose pneumopipe

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Electronic nose measurements
Временное ограничение: 1 week
Several volatile organic compounds, including isoprene, 1,2-pentadiene, acetone, ethanol, pentane and ethane, identified in exhaled breath.
1 week

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Fraction of Exhaled Nitric Oxide (FeNO)
Временное ограничение: 1 week
1 week
Pulmonary function (FEV1, FVC, etc.)
Временное ограничение: 1 week
1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Соавторы

Campus Bio-Medico University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться