Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Cryotherapy on Cerebral Hemodynamics Within Healthy Subjects

1 августа 2018 г. обновлено: Jacob Resch, University of Virginia
Upon suffering a concussion, a neurometabolic cascade including an increase in glucose and oxygen demand occurs for up to 48 hours post-insult.5 This period of increased glucose and oxygen demand is coupled with a period of hyperperfusion and decreased cerebral blood flow. 6-9 Cryotherapy in the musculoskeletal system has been shown to decrease tissue temperature, blood flow, oxygen and metabolic demands.10-17 Cryotherapy following moderate or severe traumatic brain injury has been demonstrated to decrease intracranial metabolic processes and oxygenation consumption.18-23 Although the benefits of cryotherapy have been established in moderate-severe TBI, the effects of superficial cranial cooling in individuals with and without concussion are unknown. The purpose of this randomized control trial is to evaluate the effects of superficial cryotherapy on cerebral blood flow and cognitive function in healthy, recreationally active young adults.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The prevalence of concussion has been estimated to be between 4,380 and 10,403 concussions per day in the United States annually with over an estimated 3 million visits to emergency departments each year.1 Symptoms following a concussion last up to 10 days for 90% of cases2; however, the reduction of symptoms in this time frame does not indicate full neurometabolic recovery.

Following concussion, a neurometabolic cascade of events immediately occurs following initial impact with return to normative values around 30 days post-injury. In an attempt to maintain homeostasis in the brain following impact, glucose and oxygen demand increases temporarily and are coupled with periods of increased hyperperfusion and decreased cerebral blood flow (CBF). Although the neurometabolic timeline immediately following impact is only generally understood, there is consensus upon acute increases in CBF and metabolic activity followed by decreased CBF until return to normative values.

Cryotherapy has been studied extensively for its' effects throughout the musculoskeletal system. Cryotherapy in the musculoskeletal system has been shown to decrease tissue temperature and blood flow, as well as decrease oxygen and energy demands.12-19 Cryotherapy has also been applied in cases of moderate or severe traumatic brain injury and has demonstrated to decrease intracranial metabolic processes and oxygenation consumption. Although the potential benefits of cryotherapy have been established in cases of moderate to severe traumatic brain injury (TBI), there is no current research examining cryotherapy in the treatment of concussion.

A convenience sample of 34 healthy, recreationally active individuals between the ages of 18-25 years will be recruited for participation in this study. The independent variable in this study will be group (cryotherapy, control). The primary outcome measures of interest are cognitive functioning measured using the Stroop Test and cerebral blood hemodynamics and hemoglobin saturation measured using near infrared spectroscopy. The pain visual analog scale (VAS) will be used to quantify tolerance to the intervention.

The following study will address the following objectives and related hypotheses:

Objective 1: To determine if the application of cryotherapy influences intracranial hemodynamics within healthy recreationally active young adults.

Hypothesis 1: Cryotherapy will cause a decrease in intracranial hemodynamics; specifically, the CO2 saturation and deoxygenated hemoglobin causing a decrease in intracranial metabolic activity.

Objective 2: To determine if the application of cryotherapy decreases cerebral blood flow within healthy recreationally active individuals.

Hypothesis 2: The application of cryotherapy will not cause a change in cerebral blood flow due to the highly regulated central nervous system.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Between 18 and 25 years of age
  • Recreationally active (exercise at least 30 minutes, 3 times weekly)

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for cryotherapy (eg. Raynaud's phenomenon, cold urticaria)
  • Any documented learning difficulty or disability
  • Any known neurological or psychiatric disorder
  • History of migraines
  • History of a concussion or traumatic brain injury in past 6 months
  • Currently taking psychotropic medications
  • Any known metabolism diseases
  • Any known hematological diseases
  • Any recreational drug use in past month
  • Any known cardiopulmonary impairments or pathologies

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Cryotherapy
Participants received superficial cryotherapy using the Cryohelmet(TM)
Cryotherapy was administered using the Catalyst CryoHelmet™ (All-Star Sporting Goods®, Shirley, Massachusetts, USA). The CyroHelmet is a flexible helmet equipped with gel ice packs meant to cool the head and neck.
Без вмешательства: Control
Participants sat quietly for 20 minutes

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Oxygenated blood
Временное ограничение: Oxygenated blood was collected throughout the data collection period (45 minutes)
Oxygenated blood based on functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) data output
Oxygenated blood was collected throughout the data collection period (45 minutes)
Deoxygenated blood
Временное ограничение: Dexoygenated blood was collected throughout the data collection period (45 minutes)
Deoxygenated blood based on functional near-infrared spectroscopy (fNIRS)
Dexoygenated blood was collected throughout the data collection period (45 minutes)
Stroop Task reaction time
Временное ограничение: Stroop Task reaction time was collected prior to and following the intervention. Each test took approximately 5 minutes to complete.
Reaction time measured in milliseconds while completing the Stroop Task
Stroop Task reaction time was collected prior to and following the intervention. Each test took approximately 5 minutes to complete.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19706

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться