- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01624272
Тренировка дыхательных мышц у пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
Эффективность дыхательных упражнений пранаямы по сравнению с тренажером пороговых мышц вдоха для улучшения функции дыхательных мышц у ослабленных пожилых людей, находящихся в специализированных учреждениях
Глобальная потеря мышечной массы и силы, связанная со старением, является причиной функциональных нарушений и инвалидности, особенно у ослабленных пожилых людей. Дыхательная функция может быть серьезно нарушена при снижении силы дыхания (ДД), осложненном наличием сопутствующих заболеваний и физической неподвижностью.
Предыдущие исследования показали, что специальная тренировка RM является эффективным методом увеличения силы RM как у здоровых людей, так и у пациентов. В этом случае специальные тренировки РМ можно рассматривать как полезную альтернативу улучшению функции РМ и, таким образом, предотвращению физического и клинического ухудшения состояния в этой популяции.
Гипотеза состоит в том, что специальная тренировка RM улучшит силу RM и выносливость в экспериментальных группах по сравнению с контрольной группой, которая не участвует в тренировках RM.
Пожилые люди, помещенные в лечебные учреждения с неспособностью ходить, были случайным образом распределены в контрольную группу, группу порогового уровня или группу пранаямы. Обе экспериментальные группы выполняли тренировку RM под наблюдением пять дней в неделю в течение шести недель подряд. Максимальное давление вдоха и выдоха (MIP и MEP) и максимальная произвольная вентиляция (MVV) оценивались в четырех временных точках в каждой из трех групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования показали, что общие аэробные упражнения сопровождаются значительным улучшением состояния дыхательной системы, в том числе увеличением силы и выносливости RM (Larson, et al., 1999; Sheel, 2002; Watsford, et al., 2005; Lacasse et al., 2006). ). Это преимущество оказывается более значительным, когда общие физические упражнения сочетаются со специальной тренировкой RM (Weiner, et al., 1992; Wanke, et al., 1994; Larson, et al., 1999; Hill y Eastwood, 2005; O'Brien). и др., 2008). Тем не менее, многие ослабленные пожилые люди не могут выполнять общие аэробные упражнения, связанные или не связанные с ADL, как указано выше (например, пожилые люди, находящиеся в специализированных учреждениях, с сопутствующими заболеваниями, функциональными нарушениями и слабостью РМ). В этом случае в качестве полезной альтернативы для поддержания или улучшения функции РМ можно использовать специальную тренировку РМ (Watsford and Murphy, 2008) и, таким образом, предотвратить ухудшение состояния у пожилых людей с функциональными нарушениями.
Наиболее часто используемые методы специальной тренировки РМ: а) изокапническое гиперпноэ (Leith, Bradley, 1976; Belman, Mittman, 1980), б) дыхательная резистивная нагрузка (Pardy, et al., 1981; Sonne, Davis, 1982; Belman). , et al., 1986) и c) нагрузка на дыхательный порог (Clanton, et al., 1985; Chen, et al., 1985; Martyn, et al., 1987; Larson, et al., 1988). Помимо этих трех хорошо известных техник, к этому списку могут быть добавлены и другие менее изученные виды упражнений, такие как контролируемое дыхание в йоге, пранаяма (Kulpati et al., 1982; Manocha et al., 2002; Донески-Куэко и др., 2009).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Comunidad Valenciana
-
Moncada, Comunidad Valenciana, Испания, 46113
- Residencia de la Tercera Edad "San Luis"
-
Quart de Poblet, Comunidad Valenciana, Испания, 46930
- Residencia de la Tercera Edad "El Amparo"
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46003
- Ballesol- Centros residenciales 3ª edad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клинически стабильные резиденты, госпитализированные не менее 1 года;
- индекс Бартеля менее 95 пунктов;
- неспособность самостоятельно пройти более 10 метров или неумение эффективно пользоваться инвалидной коляской;
- Минимальная оценка психического статуса не менее 20 баллов (т. е. субъекты без умеренного или серьезного ухудшения когнитивных функций).
Критерий исключения:
- серьезные хронические кардиореспираторные диагнозы (например, среднетяжелая ХОБЛ);
- острый кардиореспираторный эпизод в течение последних 2 месяцев до исследования;
- неврологические, мышечные или нервно-мышечные проблемы, мешающие способности участвовать в тестах и тренировочных протоколах;
- активные курильщики или бывшие курильщики, бросившие курить менее 5 лет назад;
- смертельная болезнь.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Пороговая тренировка мышц вдоха
Режим тренировки мышц вдоха
|
Интервальная программа, состоящая из семи циклов 2-минутной работы и 1-минутного отдыха.
Сеансы проводились 5 раз в неделю в течение шестинедельного периода, всего 30 сеансов.
Все участники были ознакомлены с дыхательными упражнениями в течение двухдневного ознакомительного периода в начале протокола.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнения на контролируемое дыхание
Дыхательные упражнения Йога Пранаяма
|
Интервальная программа.
Сеансы проводились 5 раз в неделю в течение шестинедельного периода, всего 30 сеансов.
Все участники были ознакомлены с дыхательными упражнениями в течение двухдневного ознакомительного периода в начале протокола.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального давления на вдохе (MIP) по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
Временное ограничение: Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (7-я неделя).
|
MIP, вероятно, является наиболее часто используемой неинвазивной оценкой силы инспираторных мышц.
С тех пор, как Блэк и Хаятт (1969) сообщили об этой методике, она широко используется у пациентов, здоровых людей всех возрастов и у спортсменов.
Давление регистрируют во рту во время квазистатического короткого (несколько секунд) максимального вдоха.
Маневр обычно выполняется при остаточном объеме (RV).
Ссылка: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (7-я неделя).
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимального давления на выдохе (МВД) через 7 недель
Временное ограничение: Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (7-я неделя).
|
MEP, вероятно, является наиболее часто используемой неинвазивной оценкой силы экспираторных мышц.
С тех пор, как Блэк и Хаятт (1969) сообщили об этой методике, она широко используется у пациентов, здоровых людей всех возрастов и у спортсменов.
Давление регистрируют во рту во время квазистатического короткого (несколько секунд) максимального выдоха.
Маневр обычно выполняется при общей емкости легких (TLC).
Ссылка: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:531-535.
|
Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (7-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем максимальной произвольной вентиляции через 7 недель
Временное ограничение: Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (7-я неделя).
|
Этот вентиляционный тест является неинвазивным методом и является мерой выносливости как инспираторных, так и экспираторных мышц.
MVV — это наибольший объем легких, который можно вдохнуть и выдохнуть в течение 12–15-секундного интервала с максимальным произвольным усилием.
Ссылка: Am J Respir Crit Care Med.
2002;166:562-564.
|
Группы оценивались на исходном уровне (нулевое время) и в конце протокола обучения (7-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: José M Tomás, PhD, University of Valencia
- Главный следователь: M. Àngels Cebrià i Iranzo, PT, PhD, University of Valencia
- Учебный стул: David A Arnall, PT, PhD, East Tennessee State University
- Учебный стул: Celedonia Igual Camacho, PT, PhD, University of Valencia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cebria I Iranzo MD, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM, Melendez JC. Physiotherapy intervention for preventing the respiratory muscle deterioration in institutionalized older women with functional impairment. Arch Bronconeumol. 2013 Jan;49(1):1-9. doi: 10.1016/j.arbres.2012.07.007. Epub 2012 Sep 19. English, Spanish.
- Cebria i Iranzo Md, Arnall DA, Igual Camacho C, Tomas JM. Effects of inspiratory muscle training and yoga breathing exercises on respiratory muscle function in institutionalized frail older adults: a randomized controlled trial. J Geriatr Phys Ther. 2014 Apr-Jun;37(2):65-75. doi: 10.1519/JPT.0b013e31829938bb.
- Cebria I Iranzo MD, Tortosa-Chulia MA, Igual-Camacho C, Sancho P, Galiana L, Tomas JM. [Cost-consequence analysis of respiratory preventive intervention among institutionalized older people: randomized controlled trial]. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2014 Sep-Oct;49(5):203-9. doi: 10.1016/j.regg.2013.11.002. Epub 2014 Jan 11. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1325072291220
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .