- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03254888
Autophagy Bladder Cancer
Identification of Novel Autophagy Markers in Bladder Cancer Patients
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- In Egypt, Bladder Cancer is the most prevalent malignancy among Egyptian males (16%) producing more than 7900 deaths annually . The majority of patients with bladder cancer about (70-80%) present with non-muscle invasive bladder cancer .
- Autophagy is a highly conserved catabolic process that degrades cellular organelles and proteins to maintain cellular biosynthesis during stress ; cancer cells induced autophagy to counteract with anticancer therapy by helping them to evade apoptotic pathway .Autophagy is achieved by many autophagy-related genes .
- Previous studies found that human bladder cancer cell lines exhibit high basal level of autophagic activity that may contribute to resistance to current anticancer treatment, so targeting basal autophagy may help to develop novel therapeutic strategies . Autophagy is potently induced by activating transcription factor 6(Endoplasmic Reticulum stress marker) , and Malondialdehyde (oxidative stress marker) .
- Recently several studies demonstrated the role of autophagy in Bladder Cancer progression as evidenced by detection of microtubule associated protein and its relevance with muscle invasion beside its grade dependency . Autophagy was grade dependent process . Autophagy related gene 7 is a key protein involved in autophagosomes biogenesis, Knockdown of Autophagy related gene 7 induced apoptotic cell death in bladder cancer cell lines measured by increased caspase 3 level, Based on these previous studies autophagy plays a role in bladder cancer progression so interruption of its pathway may serve a novel target for future therapies.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- assiut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- 1)patients confirmed histopathologically to have bladder cancer. 2) Both sexes. 3) Patients who will accept to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with past history of Bladder Cancer with previous chemotherapy or any other types of cancer in the last 5 years.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Low Grade group
• 50 tumor tissue samples from patients with Low Grade Bladder Cancer undergoing either trans urethral resection of bladder tumor or Radical Cystectomy , The followings markers must be estimated :
|
|
High Grade group
• 50 tumor tissue samples from patients with High Grade Bladder Cancer undergoing either trans urethral resection of bladder tumor or Radical Cystectomy, The followings markers must be estimated :
|
|
Safety margin group
• 50 normal bladder urothelial tissue samples from the safety margin around the tumor(0.5cm to the tumor), The followings markers must be estimated :
|
|
Control group
• 50 (age and sex matched )control The followings markers must be estimated :
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
autophagy marker
Временное ограничение: baseline
|
differences in the level of Atg7(autophagy marker) in Low Grade bladder cancer and High Grade bladder cancer groups in comparison with safety margin and healthy control group.
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
stress markers
Временное ограничение: baseline
|
Relation between LC3A and muscle invasiveness in bladder cancer progression, and relation between levels of ATF6, activating transcription factor6 (ER stress marker) -MDA malondialdehyde (oxidative stress marker)-Caspase3 (apoptotic marker) in different study groups and bladder cancer development.
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shaimaa Shakhoun, assiut
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mizushima N. Autophagy: process and function. Genes Dev. 2007 Nov 15;21(22):2861-73. doi: 10.1101/gad.1599207.
- Woldu SL, Bagrodia A, Lotan Y. Guideline of guidelines: non-muscle-invasive bladder cancer. BJU Int. 2017 Mar;119(3):371-380. doi: 10.1111/bju.13760. Epub 2017 Jan 24.
- Mathew R, Karantza-Wadsworth V, White E. Assessing metabolic stress and autophagy status in epithelial tumors. Methods Enzymol. 2009;453:53-81. doi: 10.1016/S0076-6879(08)04004-4.
- Kondo Y, Kanzawa T, Sawaya R, Kondo S. The role of autophagy in cancer development and response to therapy. Nat Rev Cancer. 2005 Sep;5(9):726-34. doi: 10.1038/nrc1692.
- Lin YC, Lin JF, Wen SI, Yang SC, Tsai TF, Chen HE, Chou KY, Hwang TI. Inhibition of High Basal Level of Autophagy Induces Apoptosis in Human Bladder Cancer Cells. J Urol. 2016 Apr;195(4 Pt 1):1126-35. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.128. Epub 2015 Oct 28.
- Maiuri MC, Zalckvar E, Kimchi A, Kroemer G. Self-eating and self-killing: crosstalk between autophagy and apoptosis. Nat Rev Mol Cell Biol. 2007 Sep;8(9):741-52. doi: 10.1038/nrm2239.
- Yang ZJ, Chee CE, Huang S, Sinicrope FA. The role of autophagy in cancer: therapeutic implications. Mol Cancer Ther. 2011 Sep;10(9):1533-41. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-11-0047. Epub 2011 Aug 30.
- Sivridis E, Koukourakis MI, Mendrinos SE, Touloupidis S, Giatromanolaki A. Patterns of autophagy in urothelial cell carcinomas--the significance of "stone-like" structures (SLS) in transurethral resection biopsies. Urol Oncol. 2013 Oct;31(7):1254-60. doi: 10.1016/j.urolonc.2011.12.016. Epub 2012 Jan 24.
- Ojha R, Singh SK, Bhattacharyya S, Dhanda RS, Rakha A, Mandal AK, Jha V. Inhibition of grade dependent autophagy in urothelial carcinoma increases cell death under nutritional limiting condition and potentiates the cytotoxicity of chemotherapeutic agent. J Urol. 2014 Jun;191(6):1889-98. doi: 10.1016/j.juro.2014.01.006. Epub 2014 Jan 15.
- Mukhopadhyay S, Sinha N, Das DN, Panda PK, Naik PP, Bhutia SK. Clinical relevance of autophagic therapy in cancer: Investigating the current trends, challenges, and future prospects. Crit Rev Clin Lab Sci. 2016 Aug;53(4):228-52. doi: 10.3109/10408363.2015.1135103. Epub 2016 Feb 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABC (Другой идентификатор: Children's Health Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .