- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03254888
Autophagy Bladder Cancer
Identification of Novel Autophagy Markers in Bladder Cancer Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- In Egypt, Bladder Cancer is the most prevalent malignancy among Egyptian males (16%) producing more than 7900 deaths annually . The majority of patients with bladder cancer about (70-80%) present with non-muscle invasive bladder cancer .
- Autophagy is a highly conserved catabolic process that degrades cellular organelles and proteins to maintain cellular biosynthesis during stress ; cancer cells induced autophagy to counteract with anticancer therapy by helping them to evade apoptotic pathway .Autophagy is achieved by many autophagy-related genes .
- Previous studies found that human bladder cancer cell lines exhibit high basal level of autophagic activity that may contribute to resistance to current anticancer treatment, so targeting basal autophagy may help to develop novel therapeutic strategies . Autophagy is potently induced by activating transcription factor 6(Endoplasmic Reticulum stress marker) , and Malondialdehyde (oxidative stress marker) .
- Recently several studies demonstrated the role of autophagy in Bladder Cancer progression as evidenced by detection of microtubule associated protein and its relevance with muscle invasion beside its grade dependency . Autophagy was grade dependent process . Autophagy related gene 7 is a key protein involved in autophagosomes biogenesis, Knockdown of Autophagy related gene 7 induced apoptotic cell death in bladder cancer cell lines measured by increased caspase 3 level, Based on these previous studies autophagy plays a role in bladder cancer progression so interruption of its pathway may serve a novel target for future therapies.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 1)patients confirmed histopathologically to have bladder cancer. 2) Both sexes. 3) Patients who will accept to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with past history of Bladder Cancer with previous chemotherapy or any other types of cancer in the last 5 years.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Low Grade group
• 50 tumor tissue samples from patients with Low Grade Bladder Cancer undergoing either trans urethral resection of bladder tumor or Radical Cystectomy , The followings markers must be estimated :
|
High Grade group
• 50 tumor tissue samples from patients with High Grade Bladder Cancer undergoing either trans urethral resection of bladder tumor or Radical Cystectomy, The followings markers must be estimated :
|
Safety margin group
• 50 normal bladder urothelial tissue samples from the safety margin around the tumor(0.5cm to the tumor), The followings markers must be estimated :
|
Control group
• 50 (age and sex matched )control The followings markers must be estimated :
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
autophagy marker
Időkeret: baseline
|
differences in the level of Atg7(autophagy marker) in Low Grade bladder cancer and High Grade bladder cancer groups in comparison with safety margin and healthy control group.
|
baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
stress markers
Időkeret: baseline
|
Relation between LC3A and muscle invasiveness in bladder cancer progression, and relation between levels of ATF6, activating transcription factor6 (ER stress marker) -MDA malondialdehyde (oxidative stress marker)-Caspase3 (apoptotic marker) in different study groups and bladder cancer development.
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shaimaa Shakhoun, Assiut
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Mizushima N. Autophagy: process and function. Genes Dev. 2007 Nov 15;21(22):2861-73. doi: 10.1101/gad.1599207.
- Woldu SL, Bagrodia A, Lotan Y. Guideline of guidelines: non-muscle-invasive bladder cancer. BJU Int. 2017 Mar;119(3):371-380. doi: 10.1111/bju.13760. Epub 2017 Jan 24.
- Mathew R, Karantza-Wadsworth V, White E. Assessing metabolic stress and autophagy status in epithelial tumors. Methods Enzymol. 2009;453:53-81. doi: 10.1016/S0076-6879(08)04004-4.
- Kondo Y, Kanzawa T, Sawaya R, Kondo S. The role of autophagy in cancer development and response to therapy. Nat Rev Cancer. 2005 Sep;5(9):726-34. doi: 10.1038/nrc1692.
- Lin YC, Lin JF, Wen SI, Yang SC, Tsai TF, Chen HE, Chou KY, Hwang TI. Inhibition of High Basal Level of Autophagy Induces Apoptosis in Human Bladder Cancer Cells. J Urol. 2016 Apr;195(4 Pt 1):1126-35. doi: 10.1016/j.juro.2015.10.128. Epub 2015 Oct 28.
- Maiuri MC, Zalckvar E, Kimchi A, Kroemer G. Self-eating and self-killing: crosstalk between autophagy and apoptosis. Nat Rev Mol Cell Biol. 2007 Sep;8(9):741-52. doi: 10.1038/nrm2239.
- Yang ZJ, Chee CE, Huang S, Sinicrope FA. The role of autophagy in cancer: therapeutic implications. Mol Cancer Ther. 2011 Sep;10(9):1533-41. doi: 10.1158/1535-7163.MCT-11-0047. Epub 2011 Aug 30.
- Sivridis E, Koukourakis MI, Mendrinos SE, Touloupidis S, Giatromanolaki A. Patterns of autophagy in urothelial cell carcinomas--the significance of "stone-like" structures (SLS) in transurethral resection biopsies. Urol Oncol. 2013 Oct;31(7):1254-60. doi: 10.1016/j.urolonc.2011.12.016. Epub 2012 Jan 24.
- Ojha R, Singh SK, Bhattacharyya S, Dhanda RS, Rakha A, Mandal AK, Jha V. Inhibition of grade dependent autophagy in urothelial carcinoma increases cell death under nutritional limiting condition and potentiates the cytotoxicity of chemotherapeutic agent. J Urol. 2014 Jun;191(6):1889-98. doi: 10.1016/j.juro.2014.01.006. Epub 2014 Jan 15.
- Mukhopadhyay S, Sinha N, Das DN, Panda PK, Naik PP, Bhutia SK. Clinical relevance of autophagic therapy in cancer: Investigating the current trends, challenges, and future prospects. Crit Rev Clin Lab Sci. 2016 Aug;53(4):228-52. doi: 10.3109/10408363.2015.1135103. Epub 2016 Feb 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ABC (Egyéb azonosító: Children's Health Foundation)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok