- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03303326
Arab American Women's Health Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Sexuality is an important aspect of health, in part because emotional conflicts over sexuality as well as unwanted sexual experiences can impact physical and psychological health; yet no studies have examined sexual health among Arab American women in the U.S. These women face the task of negotiating their heritage culture and the American culture in which they reside. This may result in bicultural identity conflict for some women as they try to negotiate these two identities, which may have implications for sexuality and sexual health due to the two cultures' disparate views on sexuality. Confidential discussion of these sensitive topics with a knowledgeable interviewer may yield beneficial effects.
The overall goal of the current study is to fill the gap in the literature on Arab American sexual health by examining how sexual health is related to physical and psychological health. This will be accomplished using both: a) correlational findings about sexual, physical, and psychological health from information gathered through self-report questionnaires and a 60-minute women's health interview; and b) an experimental test of the effects of the women's health interview on physical and psychological health. A sample of young adult Arab American women will be assessed at baseline via questionnaires for various constructs (sexual attitudes, cultural and religious identity, and physical and mental health), and then randomized to either an immediate or delayed health interview, with a 5-week follow-up reassessment.
It is hypothesized that lower sexual well-being, negative sexual self-schemas, and unwanted sexual experiences will correlate with more somatic and psychological health symptoms and lower satisfaction with life. It is also hypothesized that participants who have the immediate interview will report greater reduction in somatic and psychological symptoms and a greater willingness to discuss sexual health with medical providers compared to participants who are not interviewed (i.e., have a delayed interview after follow-up assessment).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Arab American or Chaldean
- Female
- Age 18-35
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Immediate Interview
A 60-minute interview about women's health conducted immediately after baseline questionnaires.
|
A women's health interview that obtains information about physical, mental, and sexual health, particularly relatively private sexual health-related attitudes and experiences, as well as conflicts and stress related to sexuality.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Delayed Interview
The interview is conducted after the follow-up questionnaires are completed, rather than after baseline.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire
Временное ограничение: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Physical symptoms
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Brief Symptom Inventory
Временное ограничение: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Psychological symptoms
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Satisfaction with Life Scale
Временное ограничение: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Satisfaction with life
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Self-Schema Scale
Временное ограничение: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual self-schemas
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Self Disclosure Scale (Catania)
Временное ограничение: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Self-reported ease or difficulty with disclosing information about sexuality
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Self Disclosure Scale (Herold & Way)
Временное ограничение: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Degree of past sexual disclosure
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Female Sexual Function Index
Временное ограничение: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Female sexual function
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Satisfaction Scale for Women
Временное ограничение: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual satisfaction
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Lumley, PhD, Wayne State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 064917B3E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverРекрутинг
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования Immediate interview
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия
-
Jiong WuThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Second Affiliated... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий