- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03303326
Arab American Women's Health Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sexuality is an important aspect of health, in part because emotional conflicts over sexuality as well as unwanted sexual experiences can impact physical and psychological health; yet no studies have examined sexual health among Arab American women in the U.S. These women face the task of negotiating their heritage culture and the American culture in which they reside. This may result in bicultural identity conflict for some women as they try to negotiate these two identities, which may have implications for sexuality and sexual health due to the two cultures' disparate views on sexuality. Confidential discussion of these sensitive topics with a knowledgeable interviewer may yield beneficial effects.
The overall goal of the current study is to fill the gap in the literature on Arab American sexual health by examining how sexual health is related to physical and psychological health. This will be accomplished using both: a) correlational findings about sexual, physical, and psychological health from information gathered through self-report questionnaires and a 60-minute women's health interview; and b) an experimental test of the effects of the women's health interview on physical and psychological health. A sample of young adult Arab American women will be assessed at baseline via questionnaires for various constructs (sexual attitudes, cultural and religious identity, and physical and mental health), and then randomized to either an immediate or delayed health interview, with a 5-week follow-up reassessment.
It is hypothesized that lower sexual well-being, negative sexual self-schemas, and unwanted sexual experiences will correlate with more somatic and psychological health symptoms and lower satisfaction with life. It is also hypothesized that participants who have the immediate interview will report greater reduction in somatic and psychological symptoms and a greater willingness to discuss sexual health with medical providers compared to participants who are not interviewed (i.e., have a delayed interview after follow-up assessment).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Arab American or Chaldean
- Female
- Age 18-35
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Immediate Interview
A 60-minute interview about women's health conducted immediately after baseline questionnaires.
|
A women's health interview that obtains information about physical, mental, and sexual health, particularly relatively private sexual health-related attitudes and experiences, as well as conflicts and stress related to sexuality.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Delayed Interview
The interview is conducted after the follow-up questionnaires are completed, rather than after baseline.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire
Délai: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Physical symptoms
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Brief Symptom Inventory
Délai: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Psychological symptoms
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Satisfaction with Life Scale
Délai: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Satisfaction with life
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Self-Schema Scale
Délai: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual self-schemas
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Self Disclosure Scale (Catania)
Délai: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Self-reported ease or difficulty with disclosing information about sexuality
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Self Disclosure Scale (Herold & Way)
Délai: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Degree of past sexual disclosure
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Female Sexual Function Index
Délai: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Female sexual function
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Satisfaction Scale for Women
Délai: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual satisfaction
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Lumley, PhD, Wayne State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 064917B3E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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