- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03303326
Arab American Women's Health Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sexuality is an important aspect of health, in part because emotional conflicts over sexuality as well as unwanted sexual experiences can impact physical and psychological health; yet no studies have examined sexual health among Arab American women in the U.S. These women face the task of negotiating their heritage culture and the American culture in which they reside. This may result in bicultural identity conflict for some women as they try to negotiate these two identities, which may have implications for sexuality and sexual health due to the two cultures' disparate views on sexuality. Confidential discussion of these sensitive topics with a knowledgeable interviewer may yield beneficial effects.
The overall goal of the current study is to fill the gap in the literature on Arab American sexual health by examining how sexual health is related to physical and psychological health. This will be accomplished using both: a) correlational findings about sexual, physical, and psychological health from information gathered through self-report questionnaires and a 60-minute women's health interview; and b) an experimental test of the effects of the women's health interview on physical and psychological health. A sample of young adult Arab American women will be assessed at baseline via questionnaires for various constructs (sexual attitudes, cultural and religious identity, and physical and mental health), and then randomized to either an immediate or delayed health interview, with a 5-week follow-up reassessment.
It is hypothesized that lower sexual well-being, negative sexual self-schemas, and unwanted sexual experiences will correlate with more somatic and psychological health symptoms and lower satisfaction with life. It is also hypothesized that participants who have the immediate interview will report greater reduction in somatic and psychological symptoms and a greater willingness to discuss sexual health with medical providers compared to participants who are not interviewed (i.e., have a delayed interview after follow-up assessment).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Arab American or Chaldean
- Female
- Age 18-35
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Immediate Interview
A 60-minute interview about women's health conducted immediately after baseline questionnaires.
|
A women's health interview that obtains information about physical, mental, and sexual health, particularly relatively private sexual health-related attitudes and experiences, as well as conflicts and stress related to sexuality.
Altri nomi:
|
Nessun intervento: Delayed Interview
The interview is conducted after the follow-up questionnaires are completed, rather than after baseline.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Patient Health Questionnaire
Lasso di tempo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Physical symptoms
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Brief Symptom Inventory
Lasso di tempo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Psychological symptoms
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Satisfaction with Life Scale
Lasso di tempo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Satisfaction with life
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual Self-Schema Scale
Lasso di tempo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual self-schemas
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual Self Disclosure Scale (Catania)
Lasso di tempo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Self-reported ease or difficulty with disclosing information about sexuality
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual Self Disclosure Scale (Herold & Way)
Lasso di tempo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Degree of past sexual disclosure
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Female Sexual Function Index
Lasso di tempo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Female sexual function
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual Satisfaction Scale for Women
Lasso di tempo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual satisfaction
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Lumley, PhD, Wayne State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 064917B3E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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