- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03303326
Arab American Women's Health Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sexuality is an important aspect of health, in part because emotional conflicts over sexuality as well as unwanted sexual experiences can impact physical and psychological health; yet no studies have examined sexual health among Arab American women in the U.S. These women face the task of negotiating their heritage culture and the American culture in which they reside. This may result in bicultural identity conflict for some women as they try to negotiate these two identities, which may have implications for sexuality and sexual health due to the two cultures' disparate views on sexuality. Confidential discussion of these sensitive topics with a knowledgeable interviewer may yield beneficial effects.
The overall goal of the current study is to fill the gap in the literature on Arab American sexual health by examining how sexual health is related to physical and psychological health. This will be accomplished using both: a) correlational findings about sexual, physical, and psychological health from information gathered through self-report questionnaires and a 60-minute women's health interview; and b) an experimental test of the effects of the women's health interview on physical and psychological health. A sample of young adult Arab American women will be assessed at baseline via questionnaires for various constructs (sexual attitudes, cultural and religious identity, and physical and mental health), and then randomized to either an immediate or delayed health interview, with a 5-week follow-up reassessment.
It is hypothesized that lower sexual well-being, negative sexual self-schemas, and unwanted sexual experiences will correlate with more somatic and psychological health symptoms and lower satisfaction with life. It is also hypothesized that participants who have the immediate interview will report greater reduction in somatic and psychological symptoms and a greater willingness to discuss sexual health with medical providers compared to participants who are not interviewed (i.e., have a delayed interview after follow-up assessment).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Arab American or Chaldean
- Female
- Age 18-35
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Immediate Interview
A 60-minute interview about women's health conducted immediately after baseline questionnaires.
|
A women's health interview that obtains information about physical, mental, and sexual health, particularly relatively private sexual health-related attitudes and experiences, as well as conflicts and stress related to sexuality.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Delayed Interview
The interview is conducted after the follow-up questionnaires are completed, rather than after baseline.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire
Prazo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Physical symptoms
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Brief Symptom Inventory
Prazo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Psychological symptoms
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Satisfaction with Life Scale
Prazo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Satisfaction with life
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Self-Schema Scale
Prazo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual self-schemas
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Self Disclosure Scale (Catania)
Prazo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Self-reported ease or difficulty with disclosing information about sexuality
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Self Disclosure Scale (Herold & Way)
Prazo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Degree of past sexual disclosure
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Female Sexual Function Index
Prazo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Female sexual function
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
|
Sexual Satisfaction Scale for Women
Prazo: Change from baseline to 5-week follow-up
|
Sexual satisfaction
|
Change from baseline to 5-week follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Lumley, PhD, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 064917B3E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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