Treatment of Chronic Renal Failure With Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells
23 октября 2017 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
The Biological Characteristics of Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells and Its Role in the Treatment of Chronic Renal Failure
To investigate the biological characteristics of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells(AMSCs) and its treatment effects on chronic renal failure.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study aims to investigate the biological characteristics of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells(AMSCs) and its effect on oxidative stress, inflammation and mitochondrial damage.We intend to use blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging(BOLD-MRI), emission computed tomography(ECT) and enhanced magnetic resonance imaging to monitor renal oxygenation, tissue perfusion and renal function.Ultimately, we evaluate the treatment effects of AMSCs on chronic renal failure through these observations mentioned above.We hope to delay the progression of renal function in patients with chronic renal failure, and save huge social cost for dialysis by these research.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Контакт:
- Dong Sun, MD
- Номер телефона: 15862158578
- Электронная почта: sundong126@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Enroll the chronic renal failure patients without dialysis in the department of nephrology of Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University from January 2017 to December 2018.
- The patients enrolled were not treated with drugs that affect the renal blood flow and oxygen consumption, such as ACEI, ARB, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators and other related factors within 2 weeks.
Exclusion Criteria:
- Exclude those patients with diabetes, cardiovascular disease, severe infection, shock, dehydration, abnormal liver function, received glucocorticoid therapy, surgery and emergency dialysis.
- Eliminate those patients with respiratory disease(such as chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, asthma), cardiovascular diseases(such as acute and chronic cardiac insufficiency), blood system diseases (such as aplastic anemia, nutritional anemia and polycythemia vera).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Treatment group
Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells were used to treat patients with chronic renal failure.
|
Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells were used to treat patients with chronic renal failure on the basis of conventional treatment.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Control group
Treatment of chronic renal failure patients with conventional methods.
|
Conventional treatment were used to treat patients with chronic renal failure.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
serum creatinine
Временное ограничение: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
intravenous blood sampling
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
glomerular filtration rate
Временное ограничение: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
emission computed tomography
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
|
apparent relaxation rate
Временное ограничение: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
blood oxygen level dependent magnetic resonance imaging
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tayebati SK, Tomassoni D, Di Cesare Mannelli L, Amenta F. Effect of treatment with the antioxidant alpha-lipoic (thioctic) acid on heart and kidney microvasculature in spontaneously hypertensive rats. Clin Exp Hypertens. 2016;38(1):30-8. doi: 10.3109/10641963.2015.1047950. Epub 2015 Jul 24.
- Prasad GV. Metabolic syndrome and chronic kidney disease: Current status and future directions. World J Nephrol. 2014 Nov 6;3(4):210-9. doi: 10.5527/wjn.v3.i4.210.
- Maugeri N, Rovere-Querini P, Baldini M, Baldissera E, Sabbadini MG, Bianchi ME, Manfredi AA. Oxidative stress elicits platelet/leukocyte inflammatory interactions via HMGB1: a candidate for microvessel injury in sytemic sclerosis. Antioxid Redox Signal. 2014 Mar 1;20(7):1060-74. doi: 10.1089/ars.2013.5298. Epub 2014 Jan 17.
- Sun D, Eirin A, Zhu XY, Zhang X, Crane JA, Woollard JR, Lerman A, Lerman LO. Experimental coronary artery stenosis accelerates kidney damage in renovascular hypertensive swine. Kidney Int. 2015 Apr;87(4):719-27. doi: 10.1038/ki.2014.343. Epub 2014 Oct 22.
- Eirin A, Ebrahimi B, Zhang X, Zhu XY, Woollard JR, He Q, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Mitochondrial protection restores renal function in swine atherosclerotic renovascular disease. Cardiovasc Res. 2014 Sep 1;103(4):461-72. doi: 10.1093/cvr/cvu157. Epub 2014 Jun 19.
- Islam MN, Das SR, Emin MT, Wei M, Sun L, Westphalen K, Rowlands DJ, Quadri SK, Bhattacharya S, Bhattacharya J. Mitochondrial transfer from bone-marrow-derived stromal cells to pulmonary alveoli protects against acute lung injury. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):759-65. doi: 10.1038/nm.2736.
- Eirin A, Zhu XY, Ebrahimi B, Krier JD, Riester SM, van Wijnen AJ, Lerman A, Lerman LO. Intrarenal Delivery of Mesenchymal Stem Cells and Endothelial Progenitor Cells Attenuates Hypertensive Cardiomyopathy in Experimental Renovascular Hypertension. Cell Transplant. 2015;24(10):2041-53. doi: 10.3727/096368914X685582. Epub 2014 Nov 21.
- Katsuno T, Ozaki T, Saka Y, Furuhashi K, Kim H, Yasuda K, Yamamoto T, Sato W, Tsuboi N, Mizuno M, Ito Y, Imai E, Matsuo S, Maruyama S. Low serum cultured adipose tissue-derived stromal cells ameliorate acute kidney injury in rats. Cell Transplant. 2013;22(2):287-97. doi: 10.3727/096368912X655019. Epub 2012 Sep 7.
- Donizetti-Oliveira C, Semedo P, Burgos-Silva M, Cenedeze MA, Malheiros DM, Reis MA, Pacheco-Silva A, Camara NO. Adipose tissue-derived stem cell treatment prevents renal disease progression. Cell Transplant. 2012;21(8):1727-41. doi: 10.3727/096368911X623925. Epub 2012 Feb 2.
- Zhu XY, Ebrahimi B, Eirin A, Woollard JR, Tang H, Jordan KL, Ofori M, Saad A, Herrmann SM, Dietz AB, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Renal Vein Levels of MicroRNA-26a Are Lower in the Poststenotic Kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jun;26(6):1378-88. doi: 10.1681/ASN.2014030248. Epub 2014 Sep 30.
- Takasato M, Er PX, Chiu HS, Maier B, Baillie GJ, Ferguson C, Parton RG, Wolvetang EJ, Roost MS, Chuva de Sousa Lopes SM, Little MH. Kidney organoids from human iPS cells contain multiple lineages and model human nephrogenesis. Nature. 2015 Oct 22;526(7574):564-8. doi: 10.1038/nature15695. Epub 2015 Oct 7. Erratum In: Nature. 2016 Aug 11;536(7615):238.
- Liu Y. Cellular and molecular mechanisms of renal fibrosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Oct 18;7(12):684-96. doi: 10.1038/nrneph.2011.149.
- Sun D, Eirin A, Ebrahimi B, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Early atherosclerosis aggravates renal microvascular loss and fibrosis in swine renal artery stenosis. J Am Soc Hypertens. 2016 Apr;10(4):325-35. doi: 10.1016/j.jash.2016.01.019. Epub 2016 Jan 28.
- Ma YY, Sun D, Li J, Yin ZC. Transplantation of endothelial progenitor cells alleviates renal interstitial fibrosis in a mouse model of unilateral ureteral obstruction. Life Sci. 2010 May 22;86(21-22):798-807. doi: 10.1016/j.lfs.2010.03.013. Epub 2010 Mar 20.
- Sun D, Bu L, Liu C, Yin Z, Zhou X, Li X, Xiao A. Therapeutic effects of human amniotic fluid-derived stem cells on renal interstitial fibrosis in a murine model of unilateral ureteral obstruction. PLoS One. 2013 May 28;8(5):e65042. doi: 10.1371/journal.pone.0065042. Print 2013.
- Eirin A, Zhu XY, Krier JD, Tang H, Jordan KL, Grande JP, Lerman A, Textor SC, Lerman LO. Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells improve revascularization outcomes to restore renal function in swine atherosclerotic renal artery stenosis. Stem Cells. 2012 May;30(5):1030-41. doi: 10.1002/stem.1047.
- Zhu XY, Urbieta-Caceres V, Krier JD, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Mesenchymal stem cells and endothelial progenitor cells decrease renal injury in experimental swine renal artery stenosis through different mechanisms. Stem Cells. 2013 Jan;31(1):117-25. doi: 10.1002/stem.1263.
- Roemeling-van Rhijn M, Reinders ME, de Klein A, Douben H, Korevaar SS, Mensah FK, Dor FJ, IJzermans JN, Betjes MG, Baan CC, Weimar W, Hoogduijn MJ. Mesenchymal stem cells derived from adipose tissue are not affected by renal disease. Kidney Int. 2012 Oct;82(7):748-58. doi: 10.1038/ki.2012.187. Epub 2012 Jun 13.
- Warner L, Glockner JF, Woollard J, Textor SC, Romero JC, Lerman LO. Determinations of renal cortical and medullary oxygenation using blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging and selective diuretics. Invest Radiol. 2011 Jan;46(1):41-7. doi: 10.1097/RLI.0b013e3181f0213f.
- Ebrahimi B, Gloviczki M, Woollard JR, Crane JA, Textor SC, Lerman LO. Compartmental analysis of renal BOLD MRI data: introduction and validation. Invest Radiol. 2012 Mar;47(3):175-82. doi: 10.1097/RLI.0b013e318234e75b.
- Saad A, Crane J, Glockner JF, Herrmann SM, Friedman H, Ebrahimi B, Lerman LO, Textor SC. Human renovascular disease: estimating fractional tissue hypoxia to analyze blood oxygen level-dependent MR. Radiology. 2013 Sep;268(3):770-8. doi: 10.1148/radiol.13122234. Epub 2013 Jun 20.
- Li Q, Li J, Zhang L, Chen Y, Zhang M, Yan F. Diffusion-weighted imaging in assessing renal pathology of chronic kidney disease: A preliminary clinical study. Eur J Radiol. 2014 May;83(5):756-62. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.01.024. Epub 2014 Feb 7.
- Inoue T, Kozawa E, Okada H, Inukai K, Watanabe S, Kikuta T, Watanabe Y, Takenaka T, Katayama S, Tanaka J, Suzuki H. Noninvasive evaluation of kidney hypoxia and fibrosis using magnetic resonance imaging. J Am Soc Nephrol. 2011 Aug;22(8):1429-34. doi: 10.1681/ASN.2010111143. Epub 2011 Jul 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XYFY2016-KL031-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .