Treatment of Chronic Renal Failure With Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells
23. října 2017 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
The Biological Characteristics of Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells and Its Role in the Treatment of Chronic Renal Failure
To investigate the biological characteristics of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells(AMSCs) and its treatment effects on chronic renal failure.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study aims to investigate the biological characteristics of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells(AMSCs) and its effect on oxidative stress, inflammation and mitochondrial damage.We intend to use blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging(BOLD-MRI), emission computed tomography(ECT) and enhanced magnetic resonance imaging to monitor renal oxygenation, tissue perfusion and renal function.Ultimately, we evaluate the treatment effects of AMSCs on chronic renal failure through these observations mentioned above.We hope to delay the progression of renal function in patients with chronic renal failure, and save huge social cost for dialysis by these research.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
- Nábor
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Dong Sun, MD
- Telefonní číslo: 15862158578
- E-mail: sundong126@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Enroll the chronic renal failure patients without dialysis in the department of nephrology of Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University from January 2017 to December 2018.
- The patients enrolled were not treated with drugs that affect the renal blood flow and oxygen consumption, such as ACEI, ARB, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators and other related factors within 2 weeks.
Exclusion Criteria:
- Exclude those patients with diabetes, cardiovascular disease, severe infection, shock, dehydration, abnormal liver function, received glucocorticoid therapy, surgery and emergency dialysis.
- Eliminate those patients with respiratory disease(such as chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, asthma), cardiovascular diseases(such as acute and chronic cardiac insufficiency), blood system diseases (such as aplastic anemia, nutritional anemia and polycythemia vera).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Treatment group
Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells were used to treat patients with chronic renal failure.
|
Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells were used to treat patients with chronic renal failure on the basis of conventional treatment.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Control group
Treatment of chronic renal failure patients with conventional methods.
|
Conventional treatment were used to treat patients with chronic renal failure.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
serum creatinine
Časové okno: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
intravenous blood sampling
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glomerular filtration rate
Časové okno: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
emission computed tomography
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
|
apparent relaxation rate
Časové okno: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
blood oxygen level dependent magnetic resonance imaging
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tayebati SK, Tomassoni D, Di Cesare Mannelli L, Amenta F. Effect of treatment with the antioxidant alpha-lipoic (thioctic) acid on heart and kidney microvasculature in spontaneously hypertensive rats. Clin Exp Hypertens. 2016;38(1):30-8. doi: 10.3109/10641963.2015.1047950. Epub 2015 Jul 24.
- Prasad GV. Metabolic syndrome and chronic kidney disease: Current status and future directions. World J Nephrol. 2014 Nov 6;3(4):210-9. doi: 10.5527/wjn.v3.i4.210.
- Maugeri N, Rovere-Querini P, Baldini M, Baldissera E, Sabbadini MG, Bianchi ME, Manfredi AA. Oxidative stress elicits platelet/leukocyte inflammatory interactions via HMGB1: a candidate for microvessel injury in sytemic sclerosis. Antioxid Redox Signal. 2014 Mar 1;20(7):1060-74. doi: 10.1089/ars.2013.5298. Epub 2014 Jan 17.
- Sun D, Eirin A, Zhu XY, Zhang X, Crane JA, Woollard JR, Lerman A, Lerman LO. Experimental coronary artery stenosis accelerates kidney damage in renovascular hypertensive swine. Kidney Int. 2015 Apr;87(4):719-27. doi: 10.1038/ki.2014.343. Epub 2014 Oct 22.
- Eirin A, Ebrahimi B, Zhang X, Zhu XY, Woollard JR, He Q, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Mitochondrial protection restores renal function in swine atherosclerotic renovascular disease. Cardiovasc Res. 2014 Sep 1;103(4):461-72. doi: 10.1093/cvr/cvu157. Epub 2014 Jun 19.
- Islam MN, Das SR, Emin MT, Wei M, Sun L, Westphalen K, Rowlands DJ, Quadri SK, Bhattacharya S, Bhattacharya J. Mitochondrial transfer from bone-marrow-derived stromal cells to pulmonary alveoli protects against acute lung injury. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):759-65. doi: 10.1038/nm.2736.
- Eirin A, Zhu XY, Ebrahimi B, Krier JD, Riester SM, van Wijnen AJ, Lerman A, Lerman LO. Intrarenal Delivery of Mesenchymal Stem Cells and Endothelial Progenitor Cells Attenuates Hypertensive Cardiomyopathy in Experimental Renovascular Hypertension. Cell Transplant. 2015;24(10):2041-53. doi: 10.3727/096368914X685582. Epub 2014 Nov 21.
- Katsuno T, Ozaki T, Saka Y, Furuhashi K, Kim H, Yasuda K, Yamamoto T, Sato W, Tsuboi N, Mizuno M, Ito Y, Imai E, Matsuo S, Maruyama S. Low serum cultured adipose tissue-derived stromal cells ameliorate acute kidney injury in rats. Cell Transplant. 2013;22(2):287-97. doi: 10.3727/096368912X655019. Epub 2012 Sep 7.
- Donizetti-Oliveira C, Semedo P, Burgos-Silva M, Cenedeze MA, Malheiros DM, Reis MA, Pacheco-Silva A, Camara NO. Adipose tissue-derived stem cell treatment prevents renal disease progression. Cell Transplant. 2012;21(8):1727-41. doi: 10.3727/096368911X623925. Epub 2012 Feb 2.
- Zhu XY, Ebrahimi B, Eirin A, Woollard JR, Tang H, Jordan KL, Ofori M, Saad A, Herrmann SM, Dietz AB, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Renal Vein Levels of MicroRNA-26a Are Lower in the Poststenotic Kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jun;26(6):1378-88. doi: 10.1681/ASN.2014030248. Epub 2014 Sep 30.
- Takasato M, Er PX, Chiu HS, Maier B, Baillie GJ, Ferguson C, Parton RG, Wolvetang EJ, Roost MS, Chuva de Sousa Lopes SM, Little MH. Kidney organoids from human iPS cells contain multiple lineages and model human nephrogenesis. Nature. 2015 Oct 22;526(7574):564-8. doi: 10.1038/nature15695. Epub 2015 Oct 7. Erratum In: Nature. 2016 Aug 11;536(7615):238.
- Liu Y. Cellular and molecular mechanisms of renal fibrosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Oct 18;7(12):684-96. doi: 10.1038/nrneph.2011.149.
- Sun D, Eirin A, Ebrahimi B, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Early atherosclerosis aggravates renal microvascular loss and fibrosis in swine renal artery stenosis. J Am Soc Hypertens. 2016 Apr;10(4):325-35. doi: 10.1016/j.jash.2016.01.019. Epub 2016 Jan 28.
- Ma YY, Sun D, Li J, Yin ZC. Transplantation of endothelial progenitor cells alleviates renal interstitial fibrosis in a mouse model of unilateral ureteral obstruction. Life Sci. 2010 May 22;86(21-22):798-807. doi: 10.1016/j.lfs.2010.03.013. Epub 2010 Mar 20.
- Sun D, Bu L, Liu C, Yin Z, Zhou X, Li X, Xiao A. Therapeutic effects of human amniotic fluid-derived stem cells on renal interstitial fibrosis in a murine model of unilateral ureteral obstruction. PLoS One. 2013 May 28;8(5):e65042. doi: 10.1371/journal.pone.0065042. Print 2013.
- Eirin A, Zhu XY, Krier JD, Tang H, Jordan KL, Grande JP, Lerman A, Textor SC, Lerman LO. Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells improve revascularization outcomes to restore renal function in swine atherosclerotic renal artery stenosis. Stem Cells. 2012 May;30(5):1030-41. doi: 10.1002/stem.1047.
- Zhu XY, Urbieta-Caceres V, Krier JD, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Mesenchymal stem cells and endothelial progenitor cells decrease renal injury in experimental swine renal artery stenosis through different mechanisms. Stem Cells. 2013 Jan;31(1):117-25. doi: 10.1002/stem.1263.
- Roemeling-van Rhijn M, Reinders ME, de Klein A, Douben H, Korevaar SS, Mensah FK, Dor FJ, IJzermans JN, Betjes MG, Baan CC, Weimar W, Hoogduijn MJ. Mesenchymal stem cells derived from adipose tissue are not affected by renal disease. Kidney Int. 2012 Oct;82(7):748-58. doi: 10.1038/ki.2012.187. Epub 2012 Jun 13.
- Warner L, Glockner JF, Woollard J, Textor SC, Romero JC, Lerman LO. Determinations of renal cortical and medullary oxygenation using blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging and selective diuretics. Invest Radiol. 2011 Jan;46(1):41-7. doi: 10.1097/RLI.0b013e3181f0213f.
- Ebrahimi B, Gloviczki M, Woollard JR, Crane JA, Textor SC, Lerman LO. Compartmental analysis of renal BOLD MRI data: introduction and validation. Invest Radiol. 2012 Mar;47(3):175-82. doi: 10.1097/RLI.0b013e318234e75b.
- Saad A, Crane J, Glockner JF, Herrmann SM, Friedman H, Ebrahimi B, Lerman LO, Textor SC. Human renovascular disease: estimating fractional tissue hypoxia to analyze blood oxygen level-dependent MR. Radiology. 2013 Sep;268(3):770-8. doi: 10.1148/radiol.13122234. Epub 2013 Jun 20.
- Li Q, Li J, Zhang L, Chen Y, Zhang M, Yan F. Diffusion-weighted imaging in assessing renal pathology of chronic kidney disease: A preliminary clinical study. Eur J Radiol. 2014 May;83(5):756-62. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.01.024. Epub 2014 Feb 7.
- Inoue T, Kozawa E, Okada H, Inukai K, Watanabe S, Kikuta T, Watanabe Y, Takenaka T, Katayama S, Tanaka J, Suzuki H. Noninvasive evaluation of kidney hypoxia and fibrosis using magnetic resonance imaging. J Am Soc Nephrol. 2011 Aug;22(8):1429-34. doi: 10.1681/ASN.2010111143. Epub 2011 Jul 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYFY2016-KL031-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Treatment group
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Galderma R&DDokončenoVrásky | Nasolabiální rýhy | Linky marionet
-
Xu LiuThe First People's Hospital of Hefei; Hefei Binhu Hospital; The Second People... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý