- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03321942
Treatment of Chronic Renal Failure With Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells
23 października 2017 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
The Biological Characteristics of Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells and Its Role in the Treatment of Chronic Renal Failure
To investigate the biological characteristics of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells(AMSCs) and its treatment effects on chronic renal failure.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study aims to investigate the biological characteristics of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells(AMSCs) and its effect on oxidative stress, inflammation and mitochondrial damage.We intend to use blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging(BOLD-MRI), emission computed tomography(ECT) and enhanced magnetic resonance imaging to monitor renal oxygenation, tissue perfusion and renal function.Ultimately, we evaluate the treatment effects of AMSCs on chronic renal failure through these observations mentioned above.We hope to delay the progression of renal function in patients with chronic renal failure, and save huge social cost for dialysis by these research.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dong Sun, MD
- Numer telefonu: 15862158578
- E-mail: sundong126@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Dong Sun, MD
- Numer telefonu: 15862158578
- E-mail: sundong126@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Enroll the chronic renal failure patients without dialysis in the department of nephrology of Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University from January 2017 to December 2018.
- The patients enrolled were not treated with drugs that affect the renal blood flow and oxygen consumption, such as ACEI, ARB, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators and other related factors within 2 weeks.
Exclusion Criteria:
- Exclude those patients with diabetes, cardiovascular disease, severe infection, shock, dehydration, abnormal liver function, received glucocorticoid therapy, surgery and emergency dialysis.
- Eliminate those patients with respiratory disease(such as chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, asthma), cardiovascular diseases(such as acute and chronic cardiac insufficiency), blood system diseases (such as aplastic anemia, nutritional anemia and polycythemia vera).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Treatment group
Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells were used to treat patients with chronic renal failure.
|
Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells were used to treat patients with chronic renal failure on the basis of conventional treatment.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Control group
Treatment of chronic renal failure patients with conventional methods.
|
Conventional treatment were used to treat patients with chronic renal failure.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
serum creatinine
Ramy czasowe: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
intravenous blood sampling
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
glomerular filtration rate
Ramy czasowe: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
emission computed tomography
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
apparent relaxation rate
Ramy czasowe: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
blood oxygen level dependent magnetic resonance imaging
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tayebati SK, Tomassoni D, Di Cesare Mannelli L, Amenta F. Effect of treatment with the antioxidant alpha-lipoic (thioctic) acid on heart and kidney microvasculature in spontaneously hypertensive rats. Clin Exp Hypertens. 2016;38(1):30-8. doi: 10.3109/10641963.2015.1047950. Epub 2015 Jul 24.
- Prasad GV. Metabolic syndrome and chronic kidney disease: Current status and future directions. World J Nephrol. 2014 Nov 6;3(4):210-9. doi: 10.5527/wjn.v3.i4.210.
- Maugeri N, Rovere-Querini P, Baldini M, Baldissera E, Sabbadini MG, Bianchi ME, Manfredi AA. Oxidative stress elicits platelet/leukocyte inflammatory interactions via HMGB1: a candidate for microvessel injury in sytemic sclerosis. Antioxid Redox Signal. 2014 Mar 1;20(7):1060-74. doi: 10.1089/ars.2013.5298. Epub 2014 Jan 17.
- Sun D, Eirin A, Zhu XY, Zhang X, Crane JA, Woollard JR, Lerman A, Lerman LO. Experimental coronary artery stenosis accelerates kidney damage in renovascular hypertensive swine. Kidney Int. 2015 Apr;87(4):719-27. doi: 10.1038/ki.2014.343. Epub 2014 Oct 22.
- Eirin A, Ebrahimi B, Zhang X, Zhu XY, Woollard JR, He Q, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Mitochondrial protection restores renal function in swine atherosclerotic renovascular disease. Cardiovasc Res. 2014 Sep 1;103(4):461-72. doi: 10.1093/cvr/cvu157. Epub 2014 Jun 19.
- Islam MN, Das SR, Emin MT, Wei M, Sun L, Westphalen K, Rowlands DJ, Quadri SK, Bhattacharya S, Bhattacharya J. Mitochondrial transfer from bone-marrow-derived stromal cells to pulmonary alveoli protects against acute lung injury. Nat Med. 2012 Apr 15;18(5):759-65. doi: 10.1038/nm.2736.
- Eirin A, Zhu XY, Ebrahimi B, Krier JD, Riester SM, van Wijnen AJ, Lerman A, Lerman LO. Intrarenal Delivery of Mesenchymal Stem Cells and Endothelial Progenitor Cells Attenuates Hypertensive Cardiomyopathy in Experimental Renovascular Hypertension. Cell Transplant. 2015;24(10):2041-53. doi: 10.3727/096368914X685582. Epub 2014 Nov 21.
- Katsuno T, Ozaki T, Saka Y, Furuhashi K, Kim H, Yasuda K, Yamamoto T, Sato W, Tsuboi N, Mizuno M, Ito Y, Imai E, Matsuo S, Maruyama S. Low serum cultured adipose tissue-derived stromal cells ameliorate acute kidney injury in rats. Cell Transplant. 2013;22(2):287-97. doi: 10.3727/096368912X655019. Epub 2012 Sep 7.
- Donizetti-Oliveira C, Semedo P, Burgos-Silva M, Cenedeze MA, Malheiros DM, Reis MA, Pacheco-Silva A, Camara NO. Adipose tissue-derived stem cell treatment prevents renal disease progression. Cell Transplant. 2012;21(8):1727-41. doi: 10.3727/096368911X623925. Epub 2012 Feb 2.
- Zhu XY, Ebrahimi B, Eirin A, Woollard JR, Tang H, Jordan KL, Ofori M, Saad A, Herrmann SM, Dietz AB, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Renal Vein Levels of MicroRNA-26a Are Lower in the Poststenotic Kidney. J Am Soc Nephrol. 2015 Jun;26(6):1378-88. doi: 10.1681/ASN.2014030248. Epub 2014 Sep 30.
- Takasato M, Er PX, Chiu HS, Maier B, Baillie GJ, Ferguson C, Parton RG, Wolvetang EJ, Roost MS, Chuva de Sousa Lopes SM, Little MH. Kidney organoids from human iPS cells contain multiple lineages and model human nephrogenesis. Nature. 2015 Oct 22;526(7574):564-8. doi: 10.1038/nature15695. Epub 2015 Oct 7. Erratum In: Nature. 2016 Aug 11;536(7615):238.
- Liu Y. Cellular and molecular mechanisms of renal fibrosis. Nat Rev Nephrol. 2011 Oct 18;7(12):684-96. doi: 10.1038/nrneph.2011.149.
- Sun D, Eirin A, Ebrahimi B, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Early atherosclerosis aggravates renal microvascular loss and fibrosis in swine renal artery stenosis. J Am Soc Hypertens. 2016 Apr;10(4):325-35. doi: 10.1016/j.jash.2016.01.019. Epub 2016 Jan 28.
- Ma YY, Sun D, Li J, Yin ZC. Transplantation of endothelial progenitor cells alleviates renal interstitial fibrosis in a mouse model of unilateral ureteral obstruction. Life Sci. 2010 May 22;86(21-22):798-807. doi: 10.1016/j.lfs.2010.03.013. Epub 2010 Mar 20.
- Sun D, Bu L, Liu C, Yin Z, Zhou X, Li X, Xiao A. Therapeutic effects of human amniotic fluid-derived stem cells on renal interstitial fibrosis in a murine model of unilateral ureteral obstruction. PLoS One. 2013 May 28;8(5):e65042. doi: 10.1371/journal.pone.0065042. Print 2013.
- Eirin A, Zhu XY, Krier JD, Tang H, Jordan KL, Grande JP, Lerman A, Textor SC, Lerman LO. Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells improve revascularization outcomes to restore renal function in swine atherosclerotic renal artery stenosis. Stem Cells. 2012 May;30(5):1030-41. doi: 10.1002/stem.1047.
- Zhu XY, Urbieta-Caceres V, Krier JD, Textor SC, Lerman A, Lerman LO. Mesenchymal stem cells and endothelial progenitor cells decrease renal injury in experimental swine renal artery stenosis through different mechanisms. Stem Cells. 2013 Jan;31(1):117-25. doi: 10.1002/stem.1263.
- Roemeling-van Rhijn M, Reinders ME, de Klein A, Douben H, Korevaar SS, Mensah FK, Dor FJ, IJzermans JN, Betjes MG, Baan CC, Weimar W, Hoogduijn MJ. Mesenchymal stem cells derived from adipose tissue are not affected by renal disease. Kidney Int. 2012 Oct;82(7):748-58. doi: 10.1038/ki.2012.187. Epub 2012 Jun 13.
- Warner L, Glockner JF, Woollard J, Textor SC, Romero JC, Lerman LO. Determinations of renal cortical and medullary oxygenation using blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging and selective diuretics. Invest Radiol. 2011 Jan;46(1):41-7. doi: 10.1097/RLI.0b013e3181f0213f.
- Ebrahimi B, Gloviczki M, Woollard JR, Crane JA, Textor SC, Lerman LO. Compartmental analysis of renal BOLD MRI data: introduction and validation. Invest Radiol. 2012 Mar;47(3):175-82. doi: 10.1097/RLI.0b013e318234e75b.
- Saad A, Crane J, Glockner JF, Herrmann SM, Friedman H, Ebrahimi B, Lerman LO, Textor SC. Human renovascular disease: estimating fractional tissue hypoxia to analyze blood oxygen level-dependent MR. Radiology. 2013 Sep;268(3):770-8. doi: 10.1148/radiol.13122234. Epub 2013 Jun 20.
- Li Q, Li J, Zhang L, Chen Y, Zhang M, Yan F. Diffusion-weighted imaging in assessing renal pathology of chronic kidney disease: A preliminary clinical study. Eur J Radiol. 2014 May;83(5):756-62. doi: 10.1016/j.ejrad.2014.01.024. Epub 2014 Feb 7.
- Inoue T, Kozawa E, Okada H, Inukai K, Watanabe S, Kikuta T, Watanabe Y, Takenaka T, Katayama S, Tanaka J, Suzuki H. Noninvasive evaluation of kidney hypoxia and fibrosis using magnetic resonance imaging. J Am Soc Nephrol. 2011 Aug;22(8):1429-34. doi: 10.1681/ASN.2010111143. Epub 2011 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYFY2016-KL031-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Treatment group
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk