Treatment of Chronic Renal Failure With Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells
23 ottobre 2017 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
The Biological Characteristics of Adipose Tissue-derived Mesenchymal Stem Cells and Its Role in the Treatment of Chronic Renal Failure
To investigate the biological characteristics of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells(AMSCs) and its treatment effects on chronic renal failure.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study aims to investigate the biological characteristics of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells(AMSCs) and its effect on oxidative stress, inflammation and mitochondrial damage.We intend to use blood oxygen level-dependent magnetic resonance imaging(BOLD-MRI), emission computed tomography(ECT) and enhanced magnetic resonance imaging to monitor renal oxygenation, tissue perfusion and renal function.Ultimately, we evaluate the treatment effects of AMSCs on chronic renal failure through these observations mentioned above.We hope to delay the progression of renal function in patients with chronic renal failure, and save huge social cost for dialysis by these research.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contatto:
- Dong Sun, MD
- Numero di telefono: 15862158578
- Email: sundong126@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Enroll the chronic renal failure patients without dialysis in the department of nephrology of Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University from January 2017 to December 2018.
- The patients enrolled were not treated with drugs that affect the renal blood flow and oxygen consumption, such as ACEI, ARB, calcium channel blockers, diuretics, vasodilators and other related factors within 2 weeks.
Exclusion Criteria:
- Exclude those patients with diabetes, cardiovascular disease, severe infection, shock, dehydration, abnormal liver function, received glucocorticoid therapy, surgery and emergency dialysis.
- Eliminate those patients with respiratory disease(such as chronic obstructive pulmonary disease, bronchiectasis, asthma), cardiovascular diseases(such as acute and chronic cardiac insufficiency), blood system diseases (such as aplastic anemia, nutritional anemia and polycythemia vera).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Treatment group
Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells were used to treat patients with chronic renal failure.
|
Adipose tissue-derived mesenchymal stem cells were used to treat patients with chronic renal failure on the basis of conventional treatment.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Control group
Treatment of chronic renal failure patients with conventional methods.
|
Conventional treatment were used to treat patients with chronic renal failure.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
serum creatinine
Lasso di tempo: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
intravenous blood sampling
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
glomerular filtration rate
Lasso di tempo: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
emission computed tomography
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
|
apparent relaxation rate
Lasso di tempo: after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
blood oxygen level dependent magnetic resonance imaging
|
after 3 months of adipose tissue-derived mesenchymal stem cells treatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Inoue T, Kozawa E, Okada H, Inukai K, Watanabe S, Kikuta T, Watanabe Y, Takenaka T, Katayama S, Tanaka J, Suzuki H. Noninvasive evaluation of kidney hypoxia and fibrosis using magnetic resonance imaging. J Am Soc Nephrol. 2011 Aug;22(8):1429-34. doi: 10.1681/ASN.2010111143. Epub 2011 Jul 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2016-KL031-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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