Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin And Cisplatin Or Carboplatin for Recurrent Or Metastatic Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck

13 июля 2019 г. обновлено: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University

Open-Label, Multicenter, Phase Ⅱ Study Of Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin And Cisplatin Or Carboplatin As First-Line Treatment In Patients With Recurrent Or Metastatic Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck

The purpose of this single arm, phase Ⅱ clinical trail is to determine the safety and efficacy of paclitaxel (albumin bound),bleomycin and cisplatin or carboplatin in the treatment of recurrent Or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

51

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qingqing Cai, PhD
  • Номер телефона: 0086-20-87342823
  • Электронная почта: caiqq@sysucc.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Zhihua Li, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • biopsy proved squamous cell carcinoma of the head and neck;
  • stage IVc according to Union for International Cancer Control (UICC) edition VIII, or recurrent disease after chemotherapy and/or radiotherapy;
  • 18 years or older; without other malignancy;
  • proper functioning of the major organs.

Exclusion Criteria:

  • allergic to paclitaxel (albumin bound) or bleomycin or cisplatin or carboplatin ;
  • female within gestation period or lactation;
  • patients received drug of other clinical trial within 3 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin and Cisplatin or
Лекарство: PaclitaxelPaclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin combined with Cisplatin or Carboplatin
All patients enrolled in the study will accept Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin combined with Cisplatin or Carboplatin as their firstline chemotherapy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
общая выживаемость
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2018-138

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться