Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin And Cisplatin Or Carboplatin for Recurrent Or Metastatic Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck
13 luglio 2019 aggiornato da: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University
Open-Label, Multicenter, Phase Ⅱ Study Of Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin And Cisplatin Or Carboplatin As First-Line Treatment In Patients With Recurrent Or Metastatic Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck
The purpose of this single arm, phase Ⅱ clinical trail is to determine the safety and efficacy of paclitaxel (albumin bound),bleomycin and cisplatin or carboplatin in the treatment of recurrent Or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
51
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qingqing Cai, PhD
- Numero di telefono: 0086-20-87342823
- Email: caiqq@sysucc.org.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Zhihua Li, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- biopsy proved squamous cell carcinoma of the head and neck;
- stage IVc according to Union for International Cancer Control (UICC) edition VIII, or recurrent disease after chemotherapy and/or radiotherapy;
- 18 years or older; without other malignancy;
- proper functioning of the major organs.
Exclusion Criteria:
- allergic to paclitaxel (albumin bound) or bleomycin or cisplatin or carboplatin ;
- female within gestation period or lactation;
- patients received drug of other clinical trial within 3 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin and Cisplatin or
|
All patients enrolled in the study will accept Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin combined with Cisplatin or Carboplatin as their firstline chemotherapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
overall survival
Lasso di tempo: 5 years
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overall survival
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5 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, cellule squamose
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Agenti antineoplastici
- Antibiotici, Antineoplastici
- Carboplatino
- Cisplatino
- Bleomicina
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2018-138
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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