Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin And Cisplatin Or Carboplatin for Recurrent Or Metastatic Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck
2019년 7월 13일 업데이트: Qingqing Cai, Sun Yat-sen University
Open-Label, Multicenter, Phase Ⅱ Study Of Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin And Cisplatin Or Carboplatin As First-Line Treatment In Patients With Recurrent Or Metastatic Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck
The purpose of this single arm, phase Ⅱ clinical trail is to determine the safety and efficacy of paclitaxel (albumin bound),bleomycin and cisplatin or carboplatin in the treatment of recurrent Or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
51
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qingqing Cai, PhD
- 전화번호: 0086-20-87342823
- 이메일: caiqq@sysucc.org.cn
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Zhihua Li, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- biopsy proved squamous cell carcinoma of the head and neck;
- stage IVc according to Union for International Cancer Control (UICC) edition VIII, or recurrent disease after chemotherapy and/or radiotherapy;
- 18 years or older; without other malignancy;
- proper functioning of the major organs.
Exclusion Criteria:
- allergic to paclitaxel (albumin bound) or bleomycin or cisplatin or carboplatin ;
- female within gestation period or lactation;
- patients received drug of other clinical trial within 3 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin and Cisplatin or
|
All patients enrolled in the study will accept Paclitaxel (Albumin Bound),Bleomycin combined with Cisplatin or Carboplatin as their firstline chemotherapy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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overall survival
기간: 5 years
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overall survival
|
5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2018-138
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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