Dual Task Training in Parkinson's Disease
15 ноября 2019 г. обновлено: Çağrı Gülşen, Gazi University
Effect of Dual Task Training on Balance, Gait, Cognition and Neurotrophic Factors in Parkinson's Disease
The aim of study is to analyze the effects of dual task training on balance, gait, cognition and neurotrophic factors in Parkinson's disease.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
20 patients diagnosed with Parkinson's disease will be randomly assigned to either intervention or control group.
And 10 healty subjects will be included to study in order to determine the reference values.The intervention group will be recieved cognitive and motor dual task training consisting of balance and walking activities 3 days a week for 8 weeks.
Control group will be recieved same balance and walking activities in single task condition 3 days a week for 8 weeks.
In order to evaluate the effects of the training, evaluations will be performed before and after the training period.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Рекрутинг
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Çağrı Gülşen
- Номер телефона: 05555874415
- Электронная почта: fztcagri@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- at least 40 years of age
- neurologist-diagnosed Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr (H&Y) stages 1 to 3
- 24 or more mini mental status examination score.
Exclusion Criteria:
- other neurologic disorder
- cardiovascular, inflammatory,vestibular or musculoskeletal problems that could prevent them to participate in an exercise program
- had deep brain stimulation history
- visual, auditory, orientational problems that could affect study results
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
45 minutes of dual task training consisting of motor activities (walking, balance... etc.) with combination of cognitive activities (spelling words, image description, nomination, word generation, counting... etc.) at sime time.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
45 minutes of single task training consisting of same motor activities (walking, balance... etc.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Balance-Postural Stability
Временное ограничение: 8 weeks
|
Postural Stability will be evaluated with Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).. Postural Stability test will performed on both feet and on the left and right foot separately.
Total stability index score will obtained as the test result.
|
8 weeks
|
|
Balance- Limits of Stability
Временное ограничение: 8 weeks
|
Limits of Stability will be evaluated with Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Limits of Stability test assesses how much the center of gravity is displaced on the support surface without losing balance during the standing position.
Total direction control score will obtained as the test result.
|
8 weeks
|
|
Balance- Modified Sensory Organization Tests
Временное ограничение: 8 weeks
|
Modified Sensory Organization Tests will be evaluated Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
MSOT assesses the effects of somatosensory, visual and vestibular senses on postural control during the standing position.
It evaluates the sensory component of balance in two different visual conditions and on two different support surfaces; condition 1: eyes open-firm surface, condition 2: eyes closed-firm surface, condition 3: eyes open-foam surface and condition 4: eyes closed-foam surface.
Stability index scores will obtained as the test result.
|
8 weeks
|
|
Gait Speed
Временное ограничение: 8 weeks
|
Gait speed will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as m/min.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
|
Cadence
Временное ограничение: 8 weeks
|
Cadence will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as strides/min.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
|
Stride width
Временное ограничение: 8 weeks
|
Stride width will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as meters.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
|
Stride length
Временное ограничение: 8 weeks
|
Stride length will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as meters.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Временное ограничение: 8 weeks
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) will be used in order to evaluate cognition.
It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.It' score ranged from 0 to 30 and higher points indicates better cognitive outcomes.
|
8 weeks
|
|
Change in brain derived neurotrophic factor (BDNF) levels of serum
Временное ограничение: 8 weeks
|
Brain derived neurotrophic factor (BDNF) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 weeks
|
|
Change in vascular endothelial growth factor (VEGF) levels of serum
Временное ограничение: 8 weeks
|
Vascular endothelial growth factor (VEGF) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 weeks
|
|
Change in insulin like growth factor 1 (IGF-1) levels of serum
Временное ограничение: 8 weeks
|
Insulin like growth factor 1 (IGF-1) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hoehn and Yahr Scale for level of physical disability in Parkinson's disease.
Временное ограничение: 8 weeks
|
Hoehn and Yahr Scale is measures level of physical disability in Parkinson's disease and stages patients between level 1 level 5. Higher level indicates worse physical condition.
|
8 weeks
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Временное ограничение: 8 weeks
|
The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is a widely used measure of impairment and disability associated with Parkinson's Disease (PD) consisting of four sections: (1) Mentation, behavior, and mood; (2) Activities of daily living (ADLs); (3) Motor; and (4) Complications.Sections I through III are scored using a 5-point Likert-type scale (0 = no impairment; 4 = marked impairment).
Although individual sections are scored and reported independently, scores from sections I through III are also summed to provide a UPDRS Total score.
The UPDRS total score ranges between 0 and 199 points.
Higher points indicates worse outcome.
|
8 weeks
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: 8 weeks
|
Berg Balance Scale (BBS) is a scale that using for assess postural stability.
It ranges 0-56 with higher score indicates better stability.
|
8 weeks
|
|
One-legged Stance Test
Временное ограничение: 8 weeks
|
The duration participant is able to maintain their balance on one leg up to will be recorded.
|
8 weeks
|
|
Timed Up and Go (TUG) test
Временное ограничение: 8 weeks
|
Time in seconds a person needs to stand up from a chair, walk a distance of 3 meters, turn around a flag, come back and sit down again.
|
8 weeks
|
|
Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale
Временное ограничение: 8 weeks
|
Activities-specific Balance Confidence scale (ABC), to quantify the level of confidence in performing a specific task without losing balance or becoming unsteady.
|
8 weeks
|
|
Stroop Test
Временное ограничение: 8 weeks
|
Stroop test will be used to test cognitive function.
|
8 weeks
|
|
Trail Making Test (TMT) Part A and B
Временное ограничение: 8 weeks
|
The Trail Making Test is a measure of attention, speed and mental flexibility.
|
8 weeks
|
|
Short-Form 8-Item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8)
Временное ограничение: 8 weeks
|
The short-form 8-item Parkinson's disease Questionnaire (PDQ-8) is the most commonly used scale measuring health related quality of life (HRQoL) in PD patients.
It includes 8 items, and each item has five options (never, occasionally, sometimes, often, always or cannot do at all).
The total score ranges from 0 to 32.
Higher scores indicates poorer quality of life.
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14.01.2019/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .