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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04115683
Dual Task Training in Parkinson's Disease
15 novembre 2019 mis à jour par: Çağrı Gülşen, Gazi University
Effect of Dual Task Training on Balance, Gait, Cognition and Neurotrophic Factors in Parkinson's Disease
The aim of study is to analyze the effects of dual task training on balance, gait, cognition and neurotrophic factors in Parkinson's disease.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 patients diagnosed with Parkinson's disease will be randomly assigned to either intervention or control group.
And 10 healty subjects will be included to study in order to determine the reference values.The intervention group will be recieved cognitive and motor dual task training consisting of balance and walking activities 3 days a week for 8 weeks.
Control group will be recieved same balance and walking activities in single task condition 3 days a week for 8 weeks.
In order to evaluate the effects of the training, evaluations will be performed before and after the training period.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06560
- Recrutement
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Çağrı Gülşen
- Numéro de téléphone: 05555874415
- E-mail: fztcagri@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- at least 40 years of age
- neurologist-diagnosed Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr (H&Y) stages 1 to 3
- 24 or more mini mental status examination score.
Exclusion Criteria:
- other neurologic disorder
- cardiovascular, inflammatory,vestibular or musculoskeletal problems that could prevent them to participate in an exercise program
- had deep brain stimulation history
- visual, auditory, orientational problems that could affect study results
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
|
45 minutes of dual task training consisting of motor activities (walking, balance... etc.) with combination of cognitive activities (spelling words, image description, nomination, word generation, counting... etc.) at sime time.
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
|
45 minutes of single task training consisting of same motor activities (walking, balance... etc.)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Balance-Postural Stability
Délai: 8 weeks
|
Postural Stability will be evaluated with Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).. Postural Stability test will performed on both feet and on the left and right foot separately.
Total stability index score will obtained as the test result.
|
8 weeks
|
Balance- Limits of Stability
Délai: 8 weeks
|
Limits of Stability will be evaluated with Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Limits of Stability test assesses how much the center of gravity is displaced on the support surface without losing balance during the standing position.
Total direction control score will obtained as the test result.
|
8 weeks
|
Balance- Modified Sensory Organization Tests
Délai: 8 weeks
|
Modified Sensory Organization Tests will be evaluated Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
MSOT assesses the effects of somatosensory, visual and vestibular senses on postural control during the standing position.
It evaluates the sensory component of balance in two different visual conditions and on two different support surfaces; condition 1: eyes open-firm surface, condition 2: eyes closed-firm surface, condition 3: eyes open-foam surface and condition 4: eyes closed-foam surface.
Stability index scores will obtained as the test result.
|
8 weeks
|
Gait Speed
Délai: 8 weeks
|
Gait speed will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as m/min.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
Cadence
Délai: 8 weeks
|
Cadence will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as strides/min.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
Stride width
Délai: 8 weeks
|
Stride width will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as meters.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
Stride length
Délai: 8 weeks
|
Stride length will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as meters.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: 8 weeks
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) will be used in order to evaluate cognition.
It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.It' score ranged from 0 to 30 and higher points indicates better cognitive outcomes.
|
8 weeks
|
Change in brain derived neurotrophic factor (BDNF) levels of serum
Délai: 8 weeks
|
Brain derived neurotrophic factor (BDNF) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 weeks
|
Change in vascular endothelial growth factor (VEGF) levels of serum
Délai: 8 weeks
|
Vascular endothelial growth factor (VEGF) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 weeks
|
Change in insulin like growth factor 1 (IGF-1) levels of serum
Délai: 8 weeks
|
Insulin like growth factor 1 (IGF-1) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hoehn and Yahr Scale for level of physical disability in Parkinson's disease.
Délai: 8 weeks
|
Hoehn and Yahr Scale is measures level of physical disability in Parkinson's disease and stages patients between level 1 level 5. Higher level indicates worse physical condition.
|
8 weeks
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Délai: 8 weeks
|
The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is a widely used measure of impairment and disability associated with Parkinson's Disease (PD) consisting of four sections: (1) Mentation, behavior, and mood; (2) Activities of daily living (ADLs); (3) Motor; and (4) Complications.Sections I through III are scored using a 5-point Likert-type scale (0 = no impairment; 4 = marked impairment).
Although individual sections are scored and reported independently, scores from sections I through III are also summed to provide a UPDRS Total score.
The UPDRS total score ranges between 0 and 199 points.
Higher points indicates worse outcome.
|
8 weeks
|
Berg Balance Scale (BBS)
Délai: 8 weeks
|
Berg Balance Scale (BBS) is a scale that using for assess postural stability.
It ranges 0-56 with higher score indicates better stability.
|
8 weeks
|
One-legged Stance Test
Délai: 8 weeks
|
The duration participant is able to maintain their balance on one leg up to will be recorded.
|
8 weeks
|
Timed Up and Go (TUG) test
Délai: 8 weeks
|
Time in seconds a person needs to stand up from a chair, walk a distance of 3 meters, turn around a flag, come back and sit down again.
|
8 weeks
|
Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale
Délai: 8 weeks
|
Activities-specific Balance Confidence scale (ABC), to quantify the level of confidence in performing a specific task without losing balance or becoming unsteady.
|
8 weeks
|
Stroop Test
Délai: 8 weeks
|
Stroop test will be used to test cognitive function.
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8 weeks
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Trail Making Test (TMT) Part A and B
Délai: 8 weeks
|
The Trail Making Test is a measure of attention, speed and mental flexibility.
|
8 weeks
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Short-Form 8-Item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8)
Délai: 8 weeks
|
The short-form 8-item Parkinson's disease Questionnaire (PDQ-8) is the most commonly used scale measuring health related quality of life (HRQoL) in PD patients.
It includes 8 items, and each item has five options (never, occasionally, sometimes, often, always or cannot do at all).
The total score ranges from 0 to 32.
Higher scores indicates poorer quality of life.
|
8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.01.2019/35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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