- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04115683
Dual Task Training in Parkinson's Disease
15 november 2019 bijgewerkt door: Çağrı Gülşen, Gazi University
Effect of Dual Task Training on Balance, Gait, Cognition and Neurotrophic Factors in Parkinson's Disease
The aim of study is to analyze the effects of dual task training on balance, gait, cognition and neurotrophic factors in Parkinson's disease.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
20 patients diagnosed with Parkinson's disease will be randomly assigned to either intervention or control group.
And 10 healty subjects will be included to study in order to determine the reference values.The intervention group will be recieved cognitive and motor dual task training consisting of balance and walking activities 3 days a week for 8 weeks.
Control group will be recieved same balance and walking activities in single task condition 3 days a week for 8 weeks.
In order to evaluate the effects of the training, evaluations will be performed before and after the training period.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Werving
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Çağrı Gülşen
- Telefoonnummer: 05555874415
- E-mail: fztcagri@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- at least 40 years of age
- neurologist-diagnosed Parkinson's Disease
- Hoehn & Yahr (H&Y) stages 1 to 3
- 24 or more mini mental status examination score.
Exclusion Criteria:
- other neurologic disorder
- cardiovascular, inflammatory,vestibular or musculoskeletal problems that could prevent them to participate in an exercise program
- had deep brain stimulation history
- visual, auditory, orientational problems that could affect study results
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie Groep
|
45 minutes of dual task training consisting of motor activities (walking, balance... etc.) with combination of cognitive activities (spelling words, image description, nomination, word generation, counting... etc.) at sime time.
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
45 minutes of single task training consisting of same motor activities (walking, balance... etc.)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Balance-Postural Stability
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Postural Stability will be evaluated with Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).. Postural Stability test will performed on both feet and on the left and right foot separately.
Total stability index score will obtained as the test result.
|
8 weeks
|
Balance- Limits of Stability
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Limits of Stability will be evaluated with Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Limits of Stability test assesses how much the center of gravity is displaced on the support surface without losing balance during the standing position.
Total direction control score will obtained as the test result.
|
8 weeks
|
Balance- Modified Sensory Organization Tests
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Modified Sensory Organization Tests will be evaluated Biodex Biosway Portable Balance System (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
MSOT assesses the effects of somatosensory, visual and vestibular senses on postural control during the standing position.
It evaluates the sensory component of balance in two different visual conditions and on two different support surfaces; condition 1: eyes open-firm surface, condition 2: eyes closed-firm surface, condition 3: eyes open-foam surface and condition 4: eyes closed-foam surface.
Stability index scores will obtained as the test result.
|
8 weeks
|
Gait Speed
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Gait speed will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as m/min.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
Cadence
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Cadence will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as strides/min.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
Stride width
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Stride width will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as meters.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
Stride length
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Stride length will be evaluated by using the BTS-G Walk system and recorded as meters.
It is a wireless system positioned on L5 vertebrae of the spine.
It allows a functional objective gait analysis to be performed.
|
8 weeks
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) will be used in order to evaluate cognition.
It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.It' score ranged from 0 to 30 and higher points indicates better cognitive outcomes.
|
8 weeks
|
Change in brain derived neurotrophic factor (BDNF) levels of serum
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Brain derived neurotrophic factor (BDNF) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 weeks
|
Change in vascular endothelial growth factor (VEGF) levels of serum
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Vascular endothelial growth factor (VEGF) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 weeks
|
Change in insulin like growth factor 1 (IGF-1) levels of serum
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Insulin like growth factor 1 (IGF-1) levels of serum will be measured by using sandwich enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) kit.
|
8 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoehn and Yahr Scale for level of physical disability in Parkinson's disease.
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Hoehn and Yahr Scale is measures level of physical disability in Parkinson's disease and stages patients between level 1 level 5. Higher level indicates worse physical condition.
|
8 weeks
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is a widely used measure of impairment and disability associated with Parkinson's Disease (PD) consisting of four sections: (1) Mentation, behavior, and mood; (2) Activities of daily living (ADLs); (3) Motor; and (4) Complications.Sections I through III are scored using a 5-point Likert-type scale (0 = no impairment; 4 = marked impairment).
Although individual sections are scored and reported independently, scores from sections I through III are also summed to provide a UPDRS Total score.
The UPDRS total score ranges between 0 and 199 points.
Higher points indicates worse outcome.
|
8 weeks
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Berg Balance Scale (BBS) is a scale that using for assess postural stability.
It ranges 0-56 with higher score indicates better stability.
|
8 weeks
|
One-legged Stance Test
Tijdsspanne: 8 weeks
|
The duration participant is able to maintain their balance on one leg up to will be recorded.
|
8 weeks
|
Timed Up and Go (TUG) test
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Time in seconds a person needs to stand up from a chair, walk a distance of 3 meters, turn around a flag, come back and sit down again.
|
8 weeks
|
Activities-Specific Balance Confidence (ABC) Scale
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Activities-specific Balance Confidence scale (ABC), to quantify the level of confidence in performing a specific task without losing balance or becoming unsteady.
|
8 weeks
|
Stroop Test
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Stroop test will be used to test cognitive function.
|
8 weeks
|
Trail Making Test (TMT) Part A and B
Tijdsspanne: 8 weeks
|
The Trail Making Test is a measure of attention, speed and mental flexibility.
|
8 weeks
|
Short-Form 8-Item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-8)
Tijdsspanne: 8 weeks
|
The short-form 8-item Parkinson's disease Questionnaire (PDQ-8) is the most commonly used scale measuring health related quality of life (HRQoL) in PD patients.
It includes 8 items, and each item has five options (never, occasionally, sometimes, often, always or cannot do at all).
The total score ranges from 0 to 32.
Higher scores indicates poorer quality of life.
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 maart 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14.01.2019/35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Dual Task Training
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityWervingGezond | OuderenTaiwan
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWerving
-
Sema BÜĞÜŞAN ORUÇVoltooidCerebrale parese | Fysieke handicap | Hemiplegie Cerebrale Parese | Activiteit, Motor | Deelname, patiënt | DiplegieKalkoen
-
National Yang Ming UniversityOnbekendHartinfarct | Ziekte van ParkinsonTaiwan
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingGoed ouder wordenHongkong
-
Cairo UniversityWervingDiplegische hersenverlammingEgypte