Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Longitudinal Study of Cell Free DNA in Lung Transplant (LoSt)

31 октября 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver

A Longitudinal Study of Donor-Derived Cell Free DNA in Lung Transplant

Lung transplant is a viable treatment strategy for many with end-stage lung diseases. Despite advances in both the surgical and medical management, lung transplant recipients experience episodes of allograft insult and injury that lead to dysfunction and ultimately contribute to graft failure. The primary noninvasive tool for monitoring the lung allograft, pulmonary function testing, is neither sensitive nor specific for lung allograft injury which makes the management of lung transplant recipients particularly challenging. A decline in pulmonary function tests prompts invasive procedures such as bronchoscopy with transbronchial lung biopsy to diagnose the cause of allograft injury, although this, too, is not 100% sensitive, and oftentimes patients are treated empirically for rejection when no other etiology for lung function decline is identified. Empiric treatment prompted by extrapulmonary drivers of decline in lung function may result in inappropriate exposure to risks of augmented immunosuppression. The purpose of this study is to determine to what extent monitoring of donor-derived cell free DNA in lung transplant recipients can be used as a marker of lung injury and stability.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients with end stage lung disease who are placed on the lung transplant waitlist for consideration of a bilateral transplant at the University of Colorado lung transplant program will be recruited for participation in the study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years old
  • Actively listed or have recently had a double lung transplant
  • Participant is willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior organ transplantation
  • Transplantation performed in the setting of hospitalization for acute illness or decompensation
  • Unable or unwilling to consent for enrolment
  • Single lung transplant recipient
  • Consideration for multi-organ transplantation
  • Pregnant women

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Consented adult lung transplant recipients

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Relationship
Временное ограничение: 12 Months
Determine the relationship between donor derived cell free DNA and lung allograft function during the first year after lung transplant.
12 Months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quantitative Assessments
Временное ограничение: 12 Months
Quantitative assessments of dd-cfDNA obtained at pre-specified timepoints post-transplant compared to clinical events (PGD scores, detection of allograft dysfunction, rejection, or infection).
12 Months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Alice L Gray, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-2946

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться