- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04683094
Comparative Study for the Validity of Various Severity Scoring System
27 января 2022 г. обновлено: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital
Comparative Study for the Validity of Various Severity Scoring System in the Surgical Intensive Care Unit at Aswan University Hospital
Scoring systems for use in intensive care unit (ICU) patients have been introduced and developed over the last 30 years.
They allow an assessment of the severity of disease and provide an estimate of in-hospital mortality
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Severity scoring systems that are commonly used in critical care settings include Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE), which was developed in the 1980s for predicting mortality, Simplified Acute Physiology Score (SAPS), and Mortality Probability Model (MPM).
Although these scoring systems use different variables and weights for the classification of disease severity, they commonly monitor parameters such as heart rate, blood pressure, neurological state, and clinical data as these factors significantly deviate from physiological normality in the progression of critical disease.
Old age and chronic disease are also captured by the scoring systems.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, which is based on organ failure over time to evaluate morbidity and multiple organ dysfunction is also used.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswan, Египет, 81511
- Huda Fahmy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
newly admitted patients to the Surgical Intensive Care Unit at Aswan University Hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- newly admitted patients to the Surgical Intensive Care Unit with head trauma multiple trauma craniotomy sepsis preeclampsia - eclampsia postop. for vascular surgery
Exclusion Criteria:
less than 16 years old, readmitted to the ICU during the study period as only the first admission will be considered, ICU length of stay (LOS) less than 24 h
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV
Временное ограничение: the first 24 hours after ICU admission
|
the first 24 hours after ICU admission
|
|
Simplified Acute Physiology Score (SAPS III)
Временное ограничение: the first 24 hours after ICU admission
|
the first 24 hours after ICU admission
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Временное ограничение: the first 24 hours after ICU admission
|
the first 24 hours after ICU admission
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: huda fahmy, Aswan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 449/3/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .