- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04683094
Comparative Study for the Validity of Various Severity Scoring System
27 de enero de 2022 actualizado por: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital
Comparative Study for the Validity of Various Severity Scoring System in the Surgical Intensive Care Unit at Aswan University Hospital
Scoring systems for use in intensive care unit (ICU) patients have been introduced and developed over the last 30 years.
They allow an assessment of the severity of disease and provide an estimate of in-hospital mortality
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Severity scoring systems that are commonly used in critical care settings include Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE), which was developed in the 1980s for predicting mortality, Simplified Acute Physiology Score (SAPS), and Mortality Probability Model (MPM).
Although these scoring systems use different variables and weights for the classification of disease severity, they commonly monitor parameters such as heart rate, blood pressure, neurological state, and clinical data as these factors significantly deviate from physiological normality in the progression of critical disease.
Old age and chronic disease are also captured by the scoring systems.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, which is based on organ failure over time to evaluate morbidity and multiple organ dysfunction is also used.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto, 81511
- Huda Fahmy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
newly admitted patients to the Surgical Intensive Care Unit at Aswan University Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- newly admitted patients to the Surgical Intensive Care Unit with head trauma multiple trauma craniotomy sepsis preeclampsia - eclampsia postop. for vascular surgery
Exclusion Criteria:
less than 16 years old, readmitted to the ICU during the study period as only the first admission will be considered, ICU length of stay (LOS) less than 24 h
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV
Periodo de tiempo: the first 24 hours after ICU admission
|
the first 24 hours after ICU admission
|
|
Simplified Acute Physiology Score (SAPS III)
Periodo de tiempo: the first 24 hours after ICU admission
|
the first 24 hours after ICU admission
|
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Periodo de tiempo: the first 24 hours after ICU admission
|
the first 24 hours after ICU admission
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: huda fahmy, Aswan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 449/3/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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