- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04683094
Comparative Study for the Validity of Various Severity Scoring System
27 gennaio 2022 aggiornato da: Huda Fahmy Mahmoud, PhD, Aswan University Hospital
Comparative Study for the Validity of Various Severity Scoring System in the Surgical Intensive Care Unit at Aswan University Hospital
Scoring systems for use in intensive care unit (ICU) patients have been introduced and developed over the last 30 years.
They allow an assessment of the severity of disease and provide an estimate of in-hospital mortality
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Severity scoring systems that are commonly used in critical care settings include Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE), which was developed in the 1980s for predicting mortality, Simplified Acute Physiology Score (SAPS), and Mortality Probability Model (MPM).
Although these scoring systems use different variables and weights for the classification of disease severity, they commonly monitor parameters such as heart rate, blood pressure, neurological state, and clinical data as these factors significantly deviate from physiological normality in the progression of critical disease.
Old age and chronic disease are also captured by the scoring systems.
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score, which is based on organ failure over time to evaluate morbidity and multiple organ dysfunction is also used.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aswan, Egitto, 81511
- Huda Fahmy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
newly admitted patients to the Surgical Intensive Care Unit at Aswan University Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- newly admitted patients to the Surgical Intensive Care Unit with head trauma multiple trauma craniotomy sepsis preeclampsia - eclampsia postop. for vascular surgery
Exclusion Criteria:
less than 16 years old, readmitted to the ICU during the study period as only the first admission will be considered, ICU length of stay (LOS) less than 24 h
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) IV
Lasso di tempo: the first 24 hours after ICU admission
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the first 24 hours after ICU admission
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Simplified Acute Physiology Score (SAPS III)
Lasso di tempo: the first 24 hours after ICU admission
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the first 24 hours after ICU admission
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Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Lasso di tempo: the first 24 hours after ICU admission
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the first 24 hours after ICU admission
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: huda fahmy, Aswan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 449/3/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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