Effectiveness of Various Electrotherapy Methods in Treating People With Cervical Spine Pain Syndrome.
30 мая 2022 г. обновлено: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
Volunteers will take part in the study; Students of the university in the area of Rzeszow reporting chronic spinal ailments participation in remote learning.
Applicant participants will be randomised into 3 groups of subjected to various electrotherapy procedures.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Kinesiotherapy combined with electrotherapy (Convenctional TENS method).
- Другой: Kinesiotherapy combined with electrotherapy (Pseudo-acupuncture TENS method).
- Другой: Kinesiotherapy combined with electrotherapy (Trabert ultrastimulation method)
- Другой: Kinesiotherapy combined with placebo electrotherapy
Подробное описание
Study participants will be tested:
- Before a series of electrotherapy treatments.
- 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
3 months after the end of electrotherapy. The study will use
- a self-authored survey taking into account: basic personal data (age, gender, value and BMI, lifestyle and degree of load on the cervical spine), information on the nature, intensity and frequency of the presence of pain in the spine cervical system, taking into account possible adverse reactions
- a questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine Neck Disability Index,
- measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical (myotonometer),
- a visual analog scale used to assess the severity of symptoms (Visual Analog Scale -VAS) Intervention;
- irradiation of the neck area with a sollux lamp with a blue filter
- individual exercises conducted according to the prepared author's mobility improvement program
electrotherapy treatments:
- Trabert currents
- TENS currents (conventional)
- TENS currents (pseudo-acupuncture)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jolanta Zwolińska, PhD
- Номер телефона: 505095199
- Электронная почта: jolantazwolinska@op.pl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paulina Sałaga
- Номер телефона: 731275361
- Электронная почта: paulina.salaga@gmail.com
Места учебы
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Польша, 35-310 Rzeszów
- Рекрутинг
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
Контакт:
- Jolanta Zwolińska, PhD
- Номер телефона: 505095199
- Электронная почта: jolantazwolinska@op.pl
-
Контакт:
- Lidia Perenc, prof.drhab.
- Номер телефона: 722015220
- Электронная почта: lperenc@ur.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- informed written consent of the patient to participate in the study
- no contraindications to electrotherapy in the area of the cervical spine;
Exclusion Criteria:
- poor tolerance of electrotherapy treatments;
- breaks between consecutive treatments longer than 3 days;
- failure to complete a series of kinesiotherapy and electrotherapy treatments;
- use of any stimulants during the observation period.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Conventional TENS group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Conventional TENS method).
|
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Conventional TENS method).
|
|
Экспериментальный: Pseudo-acupuncture TENS group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Pseudo-acupuncture TENS method).
|
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Pseudo-acupuncture TENS method).
|
|
Экспериментальный: Trabert ultrastimulation group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Trabert ultrastimulation method).
|
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Trabert ultrastimulation method).
|
|
Плацебо Компаратор: Placebo group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and placebo electrotherapy.
|
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and placebo electrotherapy.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Временное ограничение: 1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
A questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine.
|
1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
|
Neck Disability Index
Временное ограничение: 2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
A questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine.
|
2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
|
Neck Disability Index
Временное ограничение: 3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
A questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine.
|
3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
|
Myotonometer
Временное ограничение: 1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
Measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical.
|
1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
|
Myotonometer
Временное ограничение: 2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
Measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical.
|
2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
|
Myotonometer
Временное ограничение: 3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
Measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical.
|
3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
|
Visual Analog Scale
Временное ограничение: 1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
A Visual Analog Scale used to assess the severity of symptoms.
It enables the Patient to fine-tune the pain level on a scale from 0 to 10, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable.
|
1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
|
Visual Analog Scale
Временное ограничение: 2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
A Visual Analog Scale used to assess the severity of symptoms.
It enables the Patient to fine-tune the pain level on a scale from 0 to 10, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable.
|
2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
|
Visual Analog Scale
Временное ограничение: 3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
A Visual Analog Scale used to assess the severity of symptoms.
It enables the Patient to fine-tune the pain level on a scale from 0 to 10, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable.
|
3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lidia Perenc, docent prof, University of Rzeszow
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Martimbianco ALC, Porfirio GJ, Pacheco RL, Torloni MR, Riera R. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 12;12(12):CD011927. doi: 10.1002/14651858.CD011927.pub2.
- Martins-de-Sousa PH, Guimaraes Almeida MQ, da Silva Junior JM, Santos AS, Costa Araujo GG, de Oliveira Pires F, Fidelis-de-Paula-Gomes CA, Koga Ferreira VT, Dibai-Filho AV. Program of therapeutic exercises associated with electrotherapy in patients with chronic neck pain: Protocol for a randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):25-30. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.008. Epub 2019 Apr 25.
Полезные ссылки
- Review of clinical trials assessing the effectiveness of exercise therapy and electrotherapy.
- In the study included adults with chronic neck pain (lasting > 12 weeks) that compared TENS alone or in combination with other treatments versus active or inactive treatments. The primary outcomes were pain, disability and adverse events.
- The objective of this study will be to evaluate the clinical effects of adding high- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) in a program of specific therapeutic exercises for the treatment of patients with chronic neck pain.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Urzeszow Club of Physical
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .