- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04890743
Effectiveness of Various Electrotherapy Methods in Treating People With Cervical Spine Pain Syndrome.
30 maggio 2022 aggiornato da: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
Volunteers will take part in the study; Students of the university in the area of Rzeszow reporting chronic spinal ailments participation in remote learning.
Applicant participants will be randomised into 3 groups of subjected to various electrotherapy procedures.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Kinesiotherapy combined with electrotherapy (Convenctional TENS method).
- Altro: Kinesiotherapy combined with electrotherapy (Pseudo-acupuncture TENS method).
- Altro: Kinesiotherapy combined with electrotherapy (Trabert ultrastimulation method)
- Altro: Kinesiotherapy combined with placebo electrotherapy
Descrizione dettagliata
Study participants will be tested:
- Before a series of electrotherapy treatments.
- 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
3 months after the end of electrotherapy. The study will use
- a self-authored survey taking into account: basic personal data (age, gender, value and BMI, lifestyle and degree of load on the cervical spine), information on the nature, intensity and frequency of the presence of pain in the spine cervical system, taking into account possible adverse reactions
- a questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine Neck Disability Index,
- measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical (myotonometer),
- a visual analog scale used to assess the severity of symptoms (Visual Analog Scale -VAS) Intervention;
- irradiation of the neck area with a sollux lamp with a blue filter
- individual exercises conducted according to the prepared author's mobility improvement program
electrotherapy treatments:
- Trabert currents
- TENS currents (conventional)
- TENS currents (pseudo-acupuncture)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jolanta Zwolińska, PhD
- Numero di telefono: 505095199
- Email: jolantazwolinska@op.pl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paulina Sałaga
- Numero di telefono: 731275361
- Email: paulina.salaga@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polonia, 35-310 Rzeszów
- Reclutamento
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
Contatto:
- Jolanta Zwolińska, PhD
- Numero di telefono: 505095199
- Email: jolantazwolinska@op.pl
-
Contatto:
- Lidia Perenc, prof.drhab.
- Numero di telefono: 722015220
- Email: lperenc@ur.edu.pl
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- informed written consent of the patient to participate in the study
- no contraindications to electrotherapy in the area of the cervical spine;
Exclusion Criteria:
- poor tolerance of electrotherapy treatments;
- breaks between consecutive treatments longer than 3 days;
- failure to complete a series of kinesiotherapy and electrotherapy treatments;
- use of any stimulants during the observation period.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Conventional TENS group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Conventional TENS method).
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One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Conventional TENS method).
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Sperimentale: Pseudo-acupuncture TENS group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Pseudo-acupuncture TENS method).
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One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Pseudo-acupuncture TENS method).
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Sperimentale: Trabert ultrastimulation group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Trabert ultrastimulation method).
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One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Trabert ultrastimulation method).
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Comparatore placebo: Placebo group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and placebo electrotherapy.
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One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and placebo electrotherapy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neck Disability Index
Lasso di tempo: 1. Before a series of electrotherapy treatments.
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A questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine.
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1. Before a series of electrotherapy treatments.
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Neck Disability Index
Lasso di tempo: 2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
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A questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine.
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2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
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Neck Disability Index
Lasso di tempo: 3. 3 months after the end of electrotherapy.
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A questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine.
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3. 3 months after the end of electrotherapy.
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Myotonometer
Lasso di tempo: 1. Before a series of electrotherapy treatments.
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Measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical.
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1. Before a series of electrotherapy treatments.
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Myotonometer
Lasso di tempo: 2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
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Measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical.
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2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
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Myotonometer
Lasso di tempo: 3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
Measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical.
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3. 3 months after the end of electrotherapy.
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Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 1. Before a series of electrotherapy treatments.
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A Visual Analog Scale used to assess the severity of symptoms.
It enables the Patient to fine-tune the pain level on a scale from 0 to 10, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable.
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1. Before a series of electrotherapy treatments.
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Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
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A Visual Analog Scale used to assess the severity of symptoms.
It enables the Patient to fine-tune the pain level on a scale from 0 to 10, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable.
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2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
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Visual Analog Scale
Lasso di tempo: 3. 3 months after the end of electrotherapy.
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A Visual Analog Scale used to assess the severity of symptoms.
It enables the Patient to fine-tune the pain level on a scale from 0 to 10, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable.
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3. 3 months after the end of electrotherapy.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lidia Perenc, docent prof, University of Rzeszow
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Martimbianco ALC, Porfirio GJ, Pacheco RL, Torloni MR, Riera R. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 12;12(12):CD011927. doi: 10.1002/14651858.CD011927.pub2.
- Martins-de-Sousa PH, Guimaraes Almeida MQ, da Silva Junior JM, Santos AS, Costa Araujo GG, de Oliveira Pires F, Fidelis-de-Paula-Gomes CA, Koga Ferreira VT, Dibai-Filho AV. Program of therapeutic exercises associated with electrotherapy in patients with chronic neck pain: Protocol for a randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):25-30. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.008. Epub 2019 Apr 25.
Collegamenti utili
- Review of clinical trials assessing the effectiveness of exercise therapy and electrotherapy.
- In the study included adults with chronic neck pain (lasting > 12 weeks) that compared TENS alone or in combination with other treatments versus active or inactive treatments. The primary outcomes were pain, disability and adverse events.
- The objective of this study will be to evaluate the clinical effects of adding high- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) in a program of specific therapeutic exercises for the treatment of patients with chronic neck pain.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Urzeszow Club of Physical
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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