- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04890743
Effectiveness of Various Electrotherapy Methods in Treating People With Cervical Spine Pain Syndrome.
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Jolanta Zwolińska, University of Rzeszow
Volunteers will take part in the study; Students of the university in the area of Rzeszow reporting chronic spinal ailments participation in remote learning.
Applicant participants will be randomised into 3 groups of subjected to various electrotherapy procedures.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Kinesiotherapy combined with electrotherapy (Convenctional TENS method).
- Inny: Kinesiotherapy combined with electrotherapy (Pseudo-acupuncture TENS method).
- Inny: Kinesiotherapy combined with electrotherapy (Trabert ultrastimulation method)
- Inny: Kinesiotherapy combined with placebo electrotherapy
Szczegółowy opis
Study participants will be tested:
- Before a series of electrotherapy treatments.
- 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
3 months after the end of electrotherapy. The study will use
- a self-authored survey taking into account: basic personal data (age, gender, value and BMI, lifestyle and degree of load on the cervical spine), information on the nature, intensity and frequency of the presence of pain in the spine cervical system, taking into account possible adverse reactions
- a questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine Neck Disability Index,
- measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical (myotonometer),
- a visual analog scale used to assess the severity of symptoms (Visual Analog Scale -VAS) Intervention;
- irradiation of the neck area with a sollux lamp with a blue filter
- individual exercises conducted according to the prepared author's mobility improvement program
electrotherapy treatments:
- Trabert currents
- TENS currents (conventional)
- TENS currents (pseudo-acupuncture)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jolanta Zwolińska, PhD
- Numer telefonu: 505095199
- E-mail: jolantazwolinska@op.pl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paulina Sałaga
- Numer telefonu: 731275361
- E-mail: paulina.salaga@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszów, Podkarpackie, Polska, 35-310 Rzeszów
- Rekrutacyjny
- Laboratorium Czynników Fizykalnych w Rehabilitacji w Przyrodniczo-Medycznym Centrum Badań Innowacyjnych Uniwersytetu Rzeszowskiego
-
Kontakt:
- Jolanta Zwolińska, PhD
- Numer telefonu: 505095199
- E-mail: jolantazwolinska@op.pl
-
Kontakt:
- Lidia Perenc, prof.drhab.
- Numer telefonu: 722015220
- E-mail: lperenc@ur.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- informed written consent of the patient to participate in the study
- no contraindications to electrotherapy in the area of the cervical spine;
Exclusion Criteria:
- poor tolerance of electrotherapy treatments;
- breaks between consecutive treatments longer than 3 days;
- failure to complete a series of kinesiotherapy and electrotherapy treatments;
- use of any stimulants during the observation period.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Conventional TENS group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Conventional TENS method).
|
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Conventional TENS method).
|
Eksperymentalny: Pseudo-acupuncture TENS group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Pseudo-acupuncture TENS method).
|
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Pseudo-acupuncture TENS method).
|
Eksperymentalny: Trabert ultrastimulation group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Trabert ultrastimulation method).
|
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and electrotherapy (Trabert ultrastimulation method).
|
Komparator placebo: Placebo group
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and placebo electrotherapy.
|
One of the four groups created during randomization will undergo a unified program of kinesiotherapy and placebo electrotherapy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Neck Disability Index
Ramy czasowe: 1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
A questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine.
|
1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
Neck Disability Index
Ramy czasowe: 2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
A questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine.
|
2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
Neck Disability Index
Ramy czasowe: 3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
A questionnaire for subcjective assessment of the state of the spine.
|
3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
Myotonometer
Ramy czasowe: 1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
Measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical.
|
1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
Myotonometer
Ramy czasowe: 2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
Measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical.
|
2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
Myotonometer
Ramy czasowe: 3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
Measuring the tone of the vertebral muscles in the cervical.
|
3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
Visual Analog Scale
Ramy czasowe: 1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
A Visual Analog Scale used to assess the severity of symptoms.
It enables the Patient to fine-tune the pain level on a scale from 0 to 10, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable.
|
1. Before a series of electrotherapy treatments.
|
Visual Analog Scale
Ramy czasowe: 2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
A Visual Analog Scale used to assess the severity of symptoms.
It enables the Patient to fine-tune the pain level on a scale from 0 to 10, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable.
|
2. 7 to 10 days after the end of electrotherapy.
|
Visual Analog Scale
Ramy czasowe: 3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
A Visual Analog Scale used to assess the severity of symptoms.
It enables the Patient to fine-tune the pain level on a scale from 0 to 10, where 0 is no pain at all and 10 is the maximum imaginable.
|
3. 3 months after the end of electrotherapy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lidia Perenc, docent prof, University of Rzeszów
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen SP. Epidemiology, diagnosis, and treatment of neck pain. Mayo Clin Proc. 2015 Feb;90(2):284-99. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.09.008.
- Martimbianco ALC, Porfirio GJ, Pacheco RL, Torloni MR, Riera R. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic neck pain. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 12;12(12):CD011927. doi: 10.1002/14651858.CD011927.pub2.
- Martins-de-Sousa PH, Guimaraes Almeida MQ, da Silva Junior JM, Santos AS, Costa Araujo GG, de Oliveira Pires F, Fidelis-de-Paula-Gomes CA, Koga Ferreira VT, Dibai-Filho AV. Program of therapeutic exercises associated with electrotherapy in patients with chronic neck pain: Protocol for a randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jan;24(1):25-30. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.04.008. Epub 2019 Apr 25.
Przydatne linki
- Review of clinical trials assessing the effectiveness of exercise therapy and electrotherapy.
- In the study included adults with chronic neck pain (lasting > 12 weeks) that compared TENS alone or in combination with other treatments versus active or inactive treatments. The primary outcomes were pain, disability and adverse events.
- The objective of this study will be to evaluate the clinical effects of adding high- and low-frequency transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) in a program of specific therapeutic exercises for the treatment of patients with chronic neck pain.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Urzeszow Club of Physical
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cervical Spine Syndrome
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja