Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Conventional and Metabolomic Predictors of Prediabetes & Insulin Resistance

14 сентября 2021 г. обновлено: Joyce Lee, University of Michigan
The purpose of this study is to evaluate the longitudinal test performance of an array of conventional biomarkers of glycemia, including Hemoglobin A1c (HbA1c), and novel metabolomic biomarkers for identifying progression of glucose tolerance (normal to prediabetes or prediabetes to diabetes) in an overweight and obese pediatric cohort.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

772

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study population will consist of normal weight, overweight or obese individuals aged 8 to 17 years at visits #1 and #2, and can be as old as 22 years for follow-up visits #3 and #4. Participants will be recruited from a variety of sites including University Michigan clinical sites, non-University of Michigan clinical sites, schools in the local area, and the University Michigan medical school campus. Participants from Group 2 (visits #3-4) completed visits #1-2 in 2007-2013 and formally agreed to be re-contacted for study purposes.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Groups 1 and 2 (overweight and obese groups):
  • Age 8-17 years for the visits #1 and #2, individuals can be as old as 22 years for follow-up visits #3 and 4
  • Overweight or obese, as defined by a BMI ≥ 85th% & <95th% or BMI ≥ 95th%, respectively by age and sex, and for those 16 years and older, BMI ≥25 and <30 and BMI ≥30
  • For Group 2 only: previously completed visits 1-2 in 2007-2013 and formally agreed to be re-contacted for study purposes
  • Group 3 (Normal weight controls):
  • Age 8-17 years
  • Healthy weight, as defined by a BMI ≥ 5th percentile & < 85th percentile, respectively by age and sex

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of type 1 diabetes
  • Use of concurrent medications known to affect glucose metabolism (metformin, oral steroids, sulfonylureas, insulin)
  • Verbal report of Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Group 1: Overweight or Obese Group (visits #1-4)
Children and young adults who are 8 to 22 years of age, who have risk factors for diabetes such as being overweight. Overweight or obese, as defined by a BMI ≥ 85th percentile & <95th percentile or BMI ≥ 95th percentile, respectively. Study participants cannot be pregnant or currently take medications known to affect glucose metabolism including, metformin, oral steroids, sulfonylureas, and insulin.
Group 2: Overweight or Obese Group (visits #3-4)
Children and young adults who are 8 to 22 years of age, who have risk factors for diabetes such as being overweight, or children and young adults who previously participated in the study (completed visits #1-2 in previous study phase). Overweight or obese, as defined by a BMI ≥ 85th percentile & <95th percentile or BMI ≥ 95th percentile, respectively. Study participants cannot be pregnant or currently take medications known to affect glucose metabolism including, metformin, oral steroids, sulfonylureas, and insulin.
Group 3: Normal Weight Control Group
Children and adolescents who are 8 to 17 years of age, who have do not have risk factors for diabetes such as being overweight or a history of type 2 diabetes in the family. Healthy weight, as defined by a BMI ≥ 5th percentile & < 85th percentile. Study participants cannot be pregnant or currently take medications known to affect glucose metabolism including, metformin, oral steroids, sulfonylureas, and insulin.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Progression of glucose tolerance
Временное ограничение: Up to 5 years
Normal glucose tolerance, prediabetes, or diabetes
Up to 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Следователи

  • Главный следователь: Joyce Lee, MD, MPH, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00006955
  • 5R01HD074559-05 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться