Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Multi-mode Rehabilitation of Abdominal Tumor Patients Undergoing Concurrent Chemoradiotherapy

7 апреля 2022 г. обновлено: Zhou Fuxiang, Zhongnan Hospital

Research on Multi-mode Rehabilitation of Abdominal Tumor Patients With Simultaneous Radiotherapy and Chemotherapy Based on Mobile Medicine.

The investigators carry out a multi center, randomized controlled clinical study to analyze the impact of the whole process multi-mode rehabilitation management (nutrition-Sports-Psychology) on the nutritional status, physical status, psychological status, treatment side effects and the completion rate of radiotherapy and chemotherapy of patients with abdominal tumors; To explore and establish a multi-mode rehabilitation management path for patients with malignant tumors undergoing concurrent radiotherapy and chemotherapy.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Research shows that the combination of early nutritional intervention and psychological palliative intervention can improve the quality of life of patients, reduce the probability of depression, improve the prognosis of patients and prolong the overall survival time for up to two months. The research of Peking University Cancer Hospital in China shows that early nutrition and psychological palliative intervention can improve the prognosis of patients with advanced esophageal cancer and prolong the overall survival by nearly three months. The first mock exam (including exercise, nutrition and Psychology) seems to be more effective than a single model of pre rehabilitation. Therefore, the current triple rehabilitation strategy is advocated, namely, high intensity aerobic exercise during the waiting period, nutritional support based on protein supplementation, and psychological support to eliminate anxiety. Tumor multimodal rehabilitation has received more and more attention, but there is no clinical research on the "triple multimodal rehabilitation" of nutrition + Exercise + psychology in patients with abdominal tumor concurrent radiotherapy and chemotherapy. Therefore, the research on the impact of whole process multimodal rehabilitation (nutrition-Exercise-Psychology) on patients with abdominal tumor concurrent radiotherapy and chemotherapy has been carried out, It has important scientific significance and value to promote the rehabilitation and development of tumor patients undergoing concurrent radiotherapy and chemotherapy.

In this study,the investigators carry out a multi center, randomized controlled clinical study to analyze the impact of the whole process multi-mode rehabilitation management (nutrition-Sports- Psychology) on the nutritional status, physical status, psychological status, treatment side effects and the completion rate of radiotherapy and chemotherapy of patients with abdominal tumors; To explore and establish a multi-mode rehabilitation management path for patients with malignant tumors undergoing concurrent radiotherapy and chemotherapy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fuxiang Zhou, MD,PhD
  • Номер телефона: +86-027-67813155
  • Электронная почта: fuxiang.zhou@whu.edu.cn

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430070
        • Рекрутинг
        • Zhongnan Hopital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Fuxiang Zhou, MD
          • Номер телефона: +86-027-67813155
          • Электронная почта: fuxiang.zhou@whu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are diagnosed as abdominal malignant tumor by pathology and / or cytology and intend to receive concurrent radiotherapy and chemotherapy;
  2. Estimated survival time ≥ 3 months;
  3. ECoG score 0-1;
  4. The physical activity is acceptable, and the human body composition analysis and 6-minute walking test can be carried out;
  5. Have reading comprehension ability and be able to complete the questionnaire.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically significant cardiovascular diseases, such as heart failure (NYHA grade III-IV), uncontrolled coronary heart disease, cardiomyopathy, uncontrolled arrhythmia, uncontrolled hypertension or history of myocardial infarction in the past 1 year;
  2. Neurological or psychiatric abnormalities affecting cognitive ability, including central nervous system metastasis;
  3. uncontrolled systemic diseases, such as poorly controlled diabetes mellitus;
  4. Allergic to milk, whey protein, etc.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Экспериментальный: Research Group
multi-mode rehabilitation
Multimodal rehabilitation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Completion rate of concurrent chemoradiotherapy
Временное ограничение: up to 12 weeks
Completion rate of concurrent chemoradiotherapy
up to 12 weeks
Changes in grip strength
Временное ограничение: up to 12 weeks
Changes in grip strength
up to 12 weeks
Improvement of nutritional status
Временное ограничение: up to 12 weeks
PG-SGA score
up to 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Side effects of concurrent radiotherapy and chemotherapy
Временное ограничение: up to 12 weeks
Side effects of concurrent radiotherapy and chemotherapy
up to 12 weeks
disease free survival
Временное ограничение: up to 12 weeks
disease free survival
up to 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HCCSC AB05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться