Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multi-mode Rehabilitation of Abdominal Tumor Patients Undergoing Concurrent Chemoradiotherapy

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Zhou Fuxiang, Zhongnan Hospital

Research on Multi-mode Rehabilitation of Abdominal Tumor Patients With Simultaneous Radiotherapy and Chemotherapy Based on Mobile Medicine.

The investigators carry out a multi center, randomized controlled clinical study to analyze the impact of the whole process multi-mode rehabilitation management (nutrition-Sports-Psychology) on the nutritional status, physical status, psychological status, treatment side effects and the completion rate of radiotherapy and chemotherapy of patients with abdominal tumors; To explore and establish a multi-mode rehabilitation management path for patients with malignant tumors undergoing concurrent radiotherapy and chemotherapy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Research shows that the combination of early nutritional intervention and psychological palliative intervention can improve the quality of life of patients, reduce the probability of depression, improve the prognosis of patients and prolong the overall survival time for up to two months. The research of Peking University Cancer Hospital in China shows that early nutrition and psychological palliative intervention can improve the prognosis of patients with advanced esophageal cancer and prolong the overall survival by nearly three months. The first mock exam (including exercise, nutrition and Psychology) seems to be more effective than a single model of pre rehabilitation. Therefore, the current triple rehabilitation strategy is advocated, namely, high intensity aerobic exercise during the waiting period, nutritional support based on protein supplementation, and psychological support to eliminate anxiety. Tumor multimodal rehabilitation has received more and more attention, but there is no clinical research on the "triple multimodal rehabilitation" of nutrition + Exercise + psychology in patients with abdominal tumor concurrent radiotherapy and chemotherapy. Therefore, the research on the impact of whole process multimodal rehabilitation (nutrition-Exercise-Psychology) on patients with abdominal tumor concurrent radiotherapy and chemotherapy has been carried out, It has important scientific significance and value to promote the rehabilitation and development of tumor patients undergoing concurrent radiotherapy and chemotherapy.

In this study,the investigators carry out a multi center, randomized controlled clinical study to analyze the impact of the whole process multi-mode rehabilitation management (nutrition-Sports- Psychology) on the nutritional status, physical status, psychological status, treatment side effects and the completion rate of radiotherapy and chemotherapy of patients with abdominal tumors; To explore and establish a multi-mode rehabilitation management path for patients with malignant tumors undergoing concurrent radiotherapy and chemotherapy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430070
        • Rekrutacyjny
        • Zhongnan Hopital of Wuhan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients who are diagnosed as abdominal malignant tumor by pathology and / or cytology and intend to receive concurrent radiotherapy and chemotherapy;
  2. Estimated survival time ≥ 3 months;
  3. ECoG score 0-1;
  4. The physical activity is acceptable, and the human body composition analysis and 6-minute walking test can be carried out;
  5. Have reading comprehension ability and be able to complete the questionnaire.

Exclusion Criteria:

  1. Clinically significant cardiovascular diseases, such as heart failure (NYHA grade III-IV), uncontrolled coronary heart disease, cardiomyopathy, uncontrolled arrhythmia, uncontrolled hypertension or history of myocardial infarction in the past 1 year;
  2. Neurological or psychiatric abnormalities affecting cognitive ability, including central nervous system metastasis;
  3. uncontrolled systemic diseases, such as poorly controlled diabetes mellitus;
  4. Allergic to milk, whey protein, etc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Research Group
multi-mode rehabilitation
Behawioralne: Multimodal rehabilitation
Multimodal rehabilitation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Completion rate of concurrent chemoradiotherapy
Ramy czasowe: up to 12 weeks
Completion rate of concurrent chemoradiotherapy
up to 12 weeks
Changes in grip strength
Ramy czasowe: up to 12 weeks
Changes in grip strength
up to 12 weeks
Improvement of nutritional status
Ramy czasowe: up to 12 weeks
PG-SGA score
up to 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Side effects of concurrent radiotherapy and chemotherapy
Ramy czasowe: up to 12 weeks
Side effects of concurrent radiotherapy and chemotherapy
up to 12 weeks
disease free survival
Ramy czasowe: up to 12 weeks
disease free survival
up to 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCCSC AB05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Multimodal rehabilitation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj