- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05325554
Multi-mode Rehabilitation of Abdominal Tumor Patients Undergoing Concurrent Chemoradiotherapy
Research on Multi-mode Rehabilitation of Abdominal Tumor Patients With Simultaneous Radiotherapy and Chemotherapy Based on Mobile Medicine.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Research shows that the combination of early nutritional intervention and psychological palliative intervention can improve the quality of life of patients, reduce the probability of depression, improve the prognosis of patients and prolong the overall survival time for up to two months. The research of Peking University Cancer Hospital in China shows that early nutrition and psychological palliative intervention can improve the prognosis of patients with advanced esophageal cancer and prolong the overall survival by nearly three months. The first mock exam (including exercise, nutrition and Psychology) seems to be more effective than a single model of pre rehabilitation. Therefore, the current triple rehabilitation strategy is advocated, namely, high intensity aerobic exercise during the waiting period, nutritional support based on protein supplementation, and psychological support to eliminate anxiety. Tumor multimodal rehabilitation has received more and more attention, but there is no clinical research on the "triple multimodal rehabilitation" of nutrition + Exercise + psychology in patients with abdominal tumor concurrent radiotherapy and chemotherapy. Therefore, the research on the impact of whole process multimodal rehabilitation (nutrition-Exercise-Psychology) on patients with abdominal tumor concurrent radiotherapy and chemotherapy has been carried out, It has important scientific significance and value to promote the rehabilitation and development of tumor patients undergoing concurrent radiotherapy and chemotherapy.
In this study,the investigators carry out a multi center, randomized controlled clinical study to analyze the impact of the whole process multi-mode rehabilitation management (nutrition-Sports- Psychology) on the nutritional status, physical status, psychological status, treatment side effects and the completion rate of radiotherapy and chemotherapy of patients with abdominal tumors; To explore and establish a multi-mode rehabilitation management path for patients with malignant tumors undergoing concurrent radiotherapy and chemotherapy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fuxiang Zhou, MD,PhD
- Telefonní číslo: +86-027-67813155
- E-mail: fuxiang.zhou@whu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430070
- Nábor
- Zhongnan Hopital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Fuxiang Zhou, MD
- Telefonní číslo: +86-027-67813155
- E-mail: fuxiang.zhou@whu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are diagnosed as abdominal malignant tumor by pathology and / or cytology and intend to receive concurrent radiotherapy and chemotherapy;
- Estimated survival time ≥ 3 months;
- ECoG score 0-1;
- The physical activity is acceptable, and the human body composition analysis and 6-minute walking test can be carried out;
- Have reading comprehension ability and be able to complete the questionnaire.
Exclusion Criteria:
- Clinically significant cardiovascular diseases, such as heart failure (NYHA grade III-IV), uncontrolled coronary heart disease, cardiomyopathy, uncontrolled arrhythmia, uncontrolled hypertension or history of myocardial infarction in the past 1 year;
- Neurological or psychiatric abnormalities affecting cognitive ability, including central nervous system metastasis;
- uncontrolled systemic diseases, such as poorly controlled diabetes mellitus;
- Allergic to milk, whey protein, etc.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
Experimentální: Research Group
multi-mode rehabilitation
|
Multimodal rehabilitation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Completion rate of concurrent chemoradiotherapy
Časové okno: up to 12 weeks
|
Completion rate of concurrent chemoradiotherapy
|
up to 12 weeks
|
Changes in grip strength
Časové okno: up to 12 weeks
|
Changes in grip strength
|
up to 12 weeks
|
Improvement of nutritional status
Časové okno: up to 12 weeks
|
PG-SGA score
|
up to 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Side effects of concurrent radiotherapy and chemotherapy
Časové okno: up to 12 weeks
|
Side effects of concurrent radiotherapy and chemotherapy
|
up to 12 weeks
|
disease free survival
Časové okno: up to 12 weeks
|
disease free survival
|
up to 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCCSC AB05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multimodal rehabilitation
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor