Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка модели глубокого обучения на основе МРТ для прогнозирования статуса MMR

13 марта 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Разработка модели глубокого обучения на основе МРТ для прогнозирования MMR-статуса карциномы эндометрия

В целях разработки удобного, дешевого и всеобъемлющего метода предоперационного прогнозирования dMMR и сокращения числа людей, нуждающихся в иммуногистохимическом или генетическом тестировании на dMMR после операции, это исследование направлено на создание модели глубокого обучения на основе МРТ для прогнозирования статуса MMR рак эндометрия. Были собраны пациентки, у которых был диагностирован рак эндометрия после операции и которые прошли МРТ малого таза до операции. Глубокое обучение использовалось для объединения клинической модели с данными МРТ-изображения для построения модели. Кривые ROC были построены для группы тестирования, группы внутренней проверки и группы внешней проверки, а площадь под кривыми ROC была рассчитана для оценки диагностического эффекта и стабильности модели.

Стратегия сортировки с двойным порогом использовалась для отсеивания популяции pMMR (ниже нижнего порога), популяции dMMR (выше верхнего порога) и неопределенной части популяции (между порогами).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании с 2017 по 2022 год были собраны пациенты с диагнозом рака эндометрия после операции, которым была выполнена МРТ таза до операции. В нашей больнице предполагается собрать 500 случаев, которые разделены на 375 случаев (экспериментальная группа) и 125 случаев (группа внутренней проверки).

100 дел онкологического центра Университета Сунь Ятсена для внешней проверки. Были собраны клинические данные (возраст, пол, ИМТ, CA125, CA19-9, стадия MR-T, иммуногистохимические результаты белков, связанных с MMR) исследуемой популяции, и был проведен логистический регрессионный анализ для создания клинических моделей. Извлекайте, сегментируйте, интегрируйте и улучшайте данные MR-изображений.

Глубокое обучение использовалось для объединения клинической модели с данными МРТ-изображения для построения модели. Кривые ROC были построены для группы тестирования, группы внутренней проверки и группы внешней проверки, а площадь под кривыми ROC была рассчитана для оценки диагностического эффекта и стабильности модели.

Стратегия сортировки с двойным порогом использовалась для отсеивания популяции pMMR (ниже нижнего порога), популяции dMMR (выше верхнего порога) и неопределенной части популяции (между порогами). Если прогностическая оценка выше нижнего порога, пациенту рекомендуется пройти дальнейшее иммуногистохимическое или генетическое тестирование для подтверждения статуса MMR или типа dMMR.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с диагнозом рака эндометрия после операции и прошедшие МРТ малого таза до операции

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с диагностированным раком эндометрия после операции и прошедшие МРТ малого таза до операции с 2017 по 2022 г.

Критерий исключения:

  • (1) не было результатов иммуногистохимического обнаружения белка, связанного с MMR; (2) Лучевая терапия и химиотерапия перед МРТ; (3) небольшие опухоли, которые трудно идентифицировать на изображении (<5 мм); (4) качество изображения, взвешенного по Т2, недостаточно для построения области интереса, например явных артефактов движения; (5) Есть другие гинекологические злокачественные новообразования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа тестирования
375 пациентов нашей больницы, распределенных случайным образом.
500 пациентов нашей больницы были случайным образом разделены на группу тестирования и группу внутренней валидации, а 100 пациентов из совместной больницы составили группу внешней валидации.
Группа внутренней проверки
125 пациентов нашей больницы, распределенных случайным образом.
500 пациентов нашей больницы были случайным образом разделены на группу тестирования и группу внутренней валидации, а 100 пациентов из совместной больницы составили группу внешней валидации.
Группа внешней проверки
100 пациентов Онкологического центра Университета Сунь Ятсена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC)
Временное ограничение: один год
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUROC) использовалась для оценки производительности моделей.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jing Li, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

17 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться