Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvendo um modelo de aprendizado profundo baseado em ressonância magnética para prever o status do MMR

13 de março de 2023 atualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Desenvolvendo um modelo de aprendizado profundo baseado em ressonância magnética para prever o status de MMR de carcinoma endometrial

A fim de desenvolver um método conveniente, barato e abrangente para prever o dMMR no pré-operatório e reduzir o número de pessoas que necessitam de testes imuno-histoquímicos ou genéticos relacionados ao dMMR após a cirurgia, este estudo visa estabelecer um modelo de aprendizado profundo baseado em ressonância magnética para prever o status do MMR de Câncer do endométrio. Foram coletadas pacientes com diagnóstico de câncer de endométrio após a cirurgia e que haviam concluído a ressonância magnética pélvica antes da cirurgia. O aprendizado profundo foi usado para combinar o modelo clínico com dados de imagem de RM para construir o modelo. Curvas ROC foram construídas para o grupo de teste, grupo de verificação interna e grupo de verificação externa, e a área sob as curvas ROC foi calculada para avaliar o efeito diagnóstico e a estabilidade do modelo.

A estratégia de triagem de limiar duplo foi usada para filtrar a população pMMR (abaixo do limiar inferior), a população dMMR (acima do limiar superior) e a parte incerta da população (entre os limiares).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, pacientes diagnosticados com câncer de endométrio após a cirurgia e que realizaram ressonância magnética pélvica antes da cirurgia foram coletados de 2017 a 2022. A expectativa é coletar 500 casos em nosso hospital, que estão divididos em 375 casos (grupo experimental) e 125 casos (grupo de verificação interna).

100 casos de Sun Yat-sen University Cancer Center para verificação externa. Dados clínicos (idade, sexo, IMC, CA125, CA19-9, estadiamento MR-T, resultados imuno-histoquímicos de proteínas relacionadas a MMR) da população do estudo foram coletados e análise de regressão logística foi realizada para estabelecer modelos clínicos. Extraia, segmente, integre e aprimore dados de imagens de RM.

O aprendizado profundo foi usado para combinar o modelo clínico com dados de imagem de RM para construir o modelo. Curvas ROC foram construídas para o grupo de teste, grupo de verificação interna e grupo de verificação externa, e a área sob as curvas ROC foi calculada para avaliar o efeito diagnóstico e a estabilidade do modelo.

A estratégia de triagem de limiar duplo foi usada para filtrar a população pMMR (abaixo do limiar inferior), a população dMMR (acima do limiar superior) e a parte incerta da população (entre os limiares). Se a pontuação preditiva estiver acima do limite inferior, o paciente é aconselhado a passar por mais testes imuno-histoquímicos ou genéticos para confirmar o status de MMR ou o tipo de dMMR

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de endométrio após a cirurgia e que realizaram ressonância magnética pélvica antes da cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com câncer de endométrio após a cirurgia e que realizaram ressonância magnética pélvica antes da cirurgia de 2017 a 2022

Critério de exclusão:

  • (1) Não houve resultado de detecção imuno-histoquímica de proteína relacionada a MMR; (2) Radioterapia e quimioterapia antes da RM; (3) tumores pequenos e difíceis de identificar na imagem (<5mm); (4) A qualidade da imagem ponderada em T2 é insuficiente para plotar o ROI, como artefatos de movimento óbvios; (5) Existem outras neoplasias ginecológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de teste
375 pacientes do nosso hospital, divididos aleatoriamente.
500 pacientes do nosso hospital foram divididos aleatoriamente em grupo de teste e grupo de validação interna, e 100 pacientes no hospital colaborativo foram grupo de validação externa.
Grupo de validação interna
125 pacientes do nosso hospital, divididos aleatoriamente.
500 pacientes do nosso hospital foram divididos aleatoriamente em grupo de teste e grupo de validação interna, e 100 pacientes no hospital colaborativo foram grupo de validação externa.
Grupo de validação externa
100 pacientes do Centro de Câncer da Universidade Sun Yat-sen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva característica de operação do receptor (AUROC)
Prazo: um ano
A área sob a curva característica de operação do receptor (AUROC) foi usada para avaliar o desempenho dos modelos
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Li, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

17 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SYSKY-2023-084-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer do endométrio

3
Se inscrever