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Desarrollo de un modelo de aprendizaje profundo basado en MRI para predecir el estado de MMR

13 de marzo de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Desarrollo de un modelo de aprendizaje profundo basado en resonancia magnética para predecir el estado de MMR del carcinoma endometrial

Con el fin de desarrollar un método conveniente, económico y completo para predecir preoperatoriamente la dMMR y reducir la cantidad de personas que requieren pruebas inmunohistoquímicas o genéticas relacionadas con la dMMR después de la cirugía, este estudio tiene como objetivo establecer un modelo de aprendizaje profundo basado en la resonancia magnética para predecir el estado de la MMR de cáncer endometrial. Se recogieron pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio después de la cirugía y que habían completado una resonancia magnética pélvica antes de la cirugía. Se utilizó el aprendizaje profundo para combinar el modelo clínico con datos de imágenes de RM para construir el modelo. Se construyeron curvas ROC para el grupo de prueba, el grupo de verificación interna y el grupo de verificación externa, y se calculó el área bajo las curvas ROC para evaluar el efecto de diagnóstico y la estabilidad del modelo.

La estrategia de triaje de doble umbral se utilizó para descartar la población de pMMR (por debajo del umbral inferior), la población de dMMR (por encima del umbral superior) y la parte incierta de la población (entre los umbrales).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, se recolectaron pacientes a las que se les diagnosticó cáncer de endometrio después de la cirugía y que se habían realizado una resonancia magnética pélvica antes de la cirugía entre 2017 y 2022. Se espera recolectar 500 casos en nuestro hospital, los cuales se dividen en 375 casos (grupo experimental) y 125 casos (grupo de verificación interna).

100 casos del Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen para verificación externa. Se recopilaron datos clínicos (edad, sexo, IMC, CA125, CA19-9, estadificación MR-T, resultados inmunohistoquímicos de proteínas relacionadas con MMR) de la población de estudio y se realizó un análisis de regresión logística para establecer modelos clínicos. Extraiga, segmente, integre y mejore los datos de imágenes de RM.

Se utilizó el aprendizaje profundo para combinar el modelo clínico con datos de imágenes de RM para construir el modelo. Se construyeron curvas ROC para el grupo de prueba, el grupo de verificación interna y el grupo de verificación externa, y se calculó el área bajo las curvas ROC para evaluar el efecto de diagnóstico y la estabilidad del modelo.

La estrategia de triaje de doble umbral se utilizó para descartar la población de pMMR (por debajo del umbral inferior), la población de dMMR (por encima del umbral superior) y la parte incierta de la población (entre los umbrales). Si la puntuación predictiva está por encima del umbral inferior, se recomienda al paciente que se someta a más pruebas inmunohistoquímicas o genéticas para confirmar el estado de MMR o el tipo de dMMR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio después de la cirugía y que se habían completado una resonancia magnética pélvica antes de la cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticadas con cáncer de endometrio después de la cirugía y que se habían completado una resonancia magnética pélvica antes de la cirugía de 2017 a 2022

Criterio de exclusión:

  • (1) No hubo resultado de detección inmunohistoquímica de proteína relacionada con MMR; (2) Radioterapia y quimioterapia antes de la resonancia magnética; (3) tumores pequeños que son difíciles de identificar en la imagen (<5 mm); (4) La calidad de imagen ponderada en T2 es insuficiente para trazar el ROI, como artefactos de movimiento obvios; (5) Hay otras neoplasias malignas ginecológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de prueba
375 pacientes de nuestro hosipital, divididos aleatoriamente.
500 pacientes de nuestro hospital se dividieron aleatoriamente en un grupo de prueba y un grupo de validación interna, y 100 pacientes en el hospital colaborativo fueron un grupo de validación externa.
Grupo de validación interna
125 pacientes de nuestro hosipital, divididos aleatoriamente.
500 pacientes de nuestro hospital se dividieron aleatoriamente en un grupo de prueba y un grupo de validación interna, y 100 pacientes en el hospital colaborativo fueron un grupo de validación externa.
Grupo de validación externa
100 pacientes del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC)
Periodo de tiempo: un año
Se utilizó el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUROC) para evaluar el rendimiento de los modelos.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jing Li, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

17 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no existe un plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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