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Développement d'un modèle d'apprentissage en profondeur basé sur l'IRM pour prédire l'état du ROR

Développement d'un modèle d'apprentissage en profondeur basé sur l'IRM pour prédire le statut ROR du carcinome de l'endomètre

Afin de développer une méthode pratique, peu coûteuse et complète pour prédire le dMMR en préopératoire et réduire le nombre de personnes nécessitant des tests immunohistochimiques ou génétiques liés au dMMR après la chirurgie, cette étude vise à établir un modèle d'apprentissage en profondeur basé sur l'IRM pour prédire le statut MMR de cancer de l'endomètre. Les patientes diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre après la chirurgie et qui avaient subi une IRM pelvienne avant la chirurgie ont été recueillies. L'apprentissage en profondeur a été utilisé pour combiner le modèle clinique avec les données d'imagerie IRM afin de créer le modèle. Des courbes ROC ont été construites pour le groupe de test, le groupe de vérification interne et le groupe de vérification externe, et l'aire sous les courbes ROC a été calculée pour évaluer l'effet diagnostique et la stabilité du modèle.

La stratégie de triage à double seuil a été utilisée pour éliminer la population pMMR (en dessous du seuil inférieur), la population dMMR (au-dessus du seuil supérieur) et la partie incertaine de la population (entre les seuils).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les patientes diagnostiquées avec un cancer de l'endomètre après la chirurgie et qui avaient subi une IRM pelvienne avant la chirurgie ont été recueillies de 2017 à 2022. Il est prévu de collecter 500 cas dans notre hôpital, qui se répartissent en 375 cas (groupe expérimental) et 125 cas (groupe de vérification interne).

100 cas de Sun Yat-sen University Cancer Center pour vérification externe. Les données cliniques (âge, sexe, IMC, CA125, CA19-9, stade MR-T, résultats immunohistochimiques des protéines liées au ROR) de la population étudiée ont été recueillies et une analyse de régression logistique a été effectuée pour établir des modèles cliniques. Extrayez, segmentez, intégrez et améliorez les données d'imagerie IRM.

L'apprentissage en profondeur a été utilisé pour combiner le modèle clinique avec les données d'imagerie IRM afin de créer le modèle. Des courbes ROC ont été construites pour le groupe de test, le groupe de vérification interne et le groupe de vérification externe, et l'aire sous les courbes ROC a été calculée pour évaluer l'effet diagnostique et la stabilité du modèle.

La stratégie de triage à double seuil a été utilisée pour éliminer la population pMMR (en dessous du seuil inférieur), la population dMMR (au-dessus du seuil supérieur) et la partie incertaine de la population (entre les seuils). Si le score prédictif est supérieur au seuil inférieur, il est conseillé au patient de subir d'autres tests immunohistochimiques ou génétiques pour confirmer le statut ROR ou le type dMMR

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes ayant reçu un diagnostic de cancer de l'endomètre après la chirurgie et ayant subi une IRM pelvienne avant la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant reçu un diagnostic de cancer de l'endomètre après la chirurgie et ayant subi une IRM pelvienne avant la chirurgie de 2017 à 2022

Critère d'exclusion:

  • (1) Il n'y avait aucun résultat de détection immunohistochimique de la protéine liée au ROR ; (2) Radiothérapie et chimiothérapie avant IRM ; (3) petites tumeurs difficiles à identifier sur l'image (<5mm) ; (4) La qualité d'imagerie pondérée en T2 est insuffisante pour tracer le retour sur investissement, comme les artefacts de mouvement évidents ; (5) Il existe d'autres tumeurs malignes gynécologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de test
375 patients de notre hôpital, répartis au hasard.
500 patients de notre hôpital ont été divisés au hasard en groupe de test et groupe de validation interne, et 100 patients de l'hôpital collaboratif étaient un groupe de validation externe.
Groupe de validation interne
125 patients de notre hôpital, répartis au hasard.
500 patients de notre hôpital ont été divisés au hasard en groupe de test et groupe de validation interne, et 100 patients de l'hôpital collaboratif étaient un groupe de validation externe.
Groupe de validation externe
100 patients du centre de cancérologie de l'université Sun Yat-sen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC)
Délai: un ans
La zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUROC) a été utilisée pour évaluer les performances des modèles
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jing Li, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSKY-2023-084-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'endomètre

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