Клиническое исследование Proclear® 1 Day и MyDay® Sphere Contact Lines
6 апреля 2026 г. обновлено: CooperVision International Limited (CVIL)
Целью данного исследования является оценка и сравнения производительности двух мягких контактных линз.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка и сравнения производительности гидрогелевой линзы и силиконовой гидрогелевой линзы у существующих пользователей мягких линз.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research & Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте не менее 18 лет и способны согласиться;
- Поняли и подписали форму информационного согласия;
- Являются адаптированным владельцем мягких контактных линз (носят не менее 3 месяцев);
- Иметь рецепт контактных линз от -1,00д до -6,00д (включительно) в каждом глазу;
- Иметь преломление с компонентом цилиндра не более -0,75DC в каждом глазу;
- Может достичь наилучшей остроты зрения, корректированной зрелища, в каждом глазу +0,10 logmar или лучше.
Критерии исключения:
- Участие в контактной линзе или клиническом испытании по уходу за контактной линзой в предыдущие 30 дней;
- Иметь любые известные активные заболевания переднего сегмента и/или результаты инфекции или щелей, которые противопоказаны контактные линзы;
- Иметь системное условие, которое противопоказано износу контактных линз;
- Используют любые системные или актуальные лекарства, которые противоречат износу контактных линз;
- Знают чувствительность к диагностическому флуоресцеину натрия, который будет использоваться в исследовании;
- Являются сотрудниками исследования исследования (Центр исследований и образования в области глаз) и непосредственно участвуют в исследовании (т.е. в журнале делегирования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль линзы (Omafilcon a)
Все участники будут носить объектив управления в течение 15 минут (период 1).
|
15 минут ежедневной одежды
|
|
Экспериментальный: Тестовая линза (Stenfilcon a)
Все участники будут носить тестовый объектив в течение 15 минут (период 2).
|
15 минут ежедневной одежды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный рейтинг комфорта
Временное ограничение: В конце 15 минут ежедневной одежды
|
Основным результатом этого исследования является комфорт объектива по шкале 0-100 (0 = худшее, 100 = лучшее).
|
В конце 15 минут ежедневной одежды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jill Woods, MSc, MCOptom, Centre of Ocular Research and Education
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX-MKTG-169
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .