Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af Proclar® 1 Day og MyDay® Sphere kontaktlinser

6. april 2026 opdateret af: CooperVision International Limited (CVIL)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne ydelsen af to bløde kontaktlinser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne ydelsen af en hydrogellinse og en silikone hydrogellinse i eksisterende bløde linsebærere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research & Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Er mindst 18 år og har kapacitet til at samtykke;
  2. Har forstået og underskrevet en formular til informations samtykke;
  3. Er en tilpasset blød kontaktlinsebærer (båret i mindst 3 måneder);
  4. Har en kontaktlinse recept på -1,00ds til -6,00ds (inklusive) i hvert øje;
  5. Har en brydning med en cylinderkomponent på højst -0,75dc i hvert øje;
  6. Kan opnå et bedste brillerskorrigeret synsskarphed i hvert øje på +0.10 logmar eller bedre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i en kontaktlinse eller kontaktlinseplejeprodukt klinisk forsøg i de foregående 30 dage;
  2. Har nogen kendt aktiv anterior segmentsygdom og/eller infektions- eller spaltelampe -fund, der ville kontraindikere kontaktlinse slid;
  3. Har en systemisk tilstand, der ville kontraindikere kontaktlinse slid;
  4. Bruger nogen systemiske eller aktuelle medicin, der ville kontraindikere kontaktlinse slid;
  5. Har kendt følsomhed over for det diagnostiske fluoresceinnatrium, der skal anvendes i undersøgelsen;
  6. Er medarbejder på undersøgelsesstedet (Center for Ocular Research & Education) og direkte involveret i undersøgelsen (dvs. på delegationsloggen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrollinse (Omafilcon A)
Alle deltagere bærer kontrollinse i 15 minutter (periode 1).
Enhed: Kontrollinse (Omafilcon A)
15 minutters daglig slid
Eksperimentel: Testlinse (Stenfilcon A)
Alle deltagere bærer testlinse i 15 minutter (periode 2).
Enhed: Testlinse (Stenfilcon A)
15 minutters daglig slid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv komfortvurdering
Tidsramme: I slutningen af 15 minutter af daglig slid
Det primære resultat af denne undersøgelse er linse komfort på en skala fra 0-100 (0 = værst, 100 = bedste).
I slutningen af 15 minutter af daglig slid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CooperVision International Limited (CVIL)

Samarbejdspartnere

Centre for Ocular Research & Education, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Woods, MSc, MCOptom, Centre of Ocular Research and Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

5. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EX-MKTG-169

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Kontrollinse (Omafilcon A)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner