Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické zkoumání 1 denního a kontaktního čoček MYDAY® Sphere

6. dubna 2026 aktualizováno: CooperVision International Limited (CVIL)
Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat výkon dvou měkkých kontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat výkon hydrogelové čočky a silikonové hydrogelové čočky u stávajících nositelů měkkých čoček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research & Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Je nejméně 18 let a má schopnost souhlasu;
  2. Pochopili a podepsali formulář souhlasu;
  3. Jsou upraveným nositelem měkké kontaktní čočky (opotřebované po dobu nejméně 3 měsíců);
  4. Mít v každém oku předpis kontaktní čočky -1,00DS až -6,00D (včetně);
  5. Mít refrakci s válcovou složkou nejvýše -0,75dc v každém oku;
  6. Může dosáhnout nejlepší vizuální ostrosti korigované podívané v každém oku +0,10 logmar nebo lepší.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Účast na klinické studii produktu péče o kontaktní čočka nebo kontaktní čočky v předchozích 30 dnech;
  2. Mít jakékoli známé aktivní onemocnění předního segmentu a/nebo nálezy infekce nebo štěrbiny, které by kontraindikovaly opotřebení kontaktní čočky;
  3. Mít systémový stav, který by kontraindikoval opotřebení kontaktních čoček;
  4. Používají jakékoli systémové nebo lokální léky, které by kontraindovaly opotřebení kontaktních čoček;
  5. Mají známou citlivost na diagnostický fluorescein sodík, který má být použit ve studii;
  6. Jsou zaměstnancem místa studie (Centrum pro oční výzkum a vzdělávání) a přímo zapojeni do studie (tj. O delegační delegaci).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládací čočka (OmafilCon A)
Všichni účastníci budou nosit kontrolní čočku po dobu 15 minut (období 1).
Přístroj: Ovládací čočka (OmafilCon A)
15 minut denního opotřebení
Experimentální: Zkušební čočka (Stenfilcon A)
Všichni účastníci budou nosit zkušební čočku po dobu 15 minut (období 2).
Přístroj: Zkušební čočka (Stenfilcon A)
15 minut denního opotřebení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení pohodlí
Časové okno: Na konci 15 minut denního opotřebení
Primárním výsledkem této studie je pohodlí čočky na stupnici 0-100 (0 = nejhorší, 100 = nejlepší).
Na konci 15 minut denního opotřebení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CooperVision International Limited (CVIL)

Spolupracovníci

Centre for Ocular Research & Education, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Woods, MSc, MCOptom, Centre of Ocular Research and Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EX-MKTG-169

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládací čočka (OmafilCon A)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit