Оценка эффектов лазерной терапии высокой интенсивности и физических упражнений при остеоартрите ручной работы
Оценка коротких и средних эффектов лазерной терапии высокой интенсивности и физических упражнений при остеартрите большого пальца
Одним из стандартных методов лечения у лиц с остеоартритом большого пальца (ОА) являются физические упражнения. Варианты комбинированной терапии, включающие эти упражнения, могут применяться к пациентам. Было продемонстрировано, что высокоинтенсивная лазерная терапия эффективна с точки зрения боли и функционирования у пациентов с большим ОА.
Целью данного исследования является изучение влияния программы упражнений в сочетании с высокоинтенсивной лазерной терапией на боль, функции и мышечную силу у пациентов с первым карпометакарпалом (CMC) остеоартритом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Первый карпометакарпал (CMC) суставный остеоартрит (ОА) является распространенным дегенеративным заболеванием руки, которое вызывает сильную боль, жесткость, слабость и повышенную функциональную потерю. Он основан на дегенерации сустава, включающего ухудшение поверхности суставной суставной суставной суставной суставной суставной суставы, образование остеофитов и слабость. Это распространенное состояние в стареющей популяции и может значительно повлиять на функцию рук. Заболевание поражает приблизительно 7% мужчин и 15% женщин старше 50 лет. Первый сустав CMC OA может привести к боли и деформации у основания большого пальца, что приводит к ограничениям повседневной жизни. Следовательно, на хронических стадиях заболевания пациенты могут испытывать снижение нервно -мышечного контроля сустава, подвывиха большого пальца и аддукционную контрактуру.
Основными целями в обработке первого сустава CMC являются снижение боли и жесткости путем улучшения функции рук и функциональной способности. Соответственно, пациенты часто упоминаются в реабилитационные программы, которые включают в себя профессиональные и физиотерапевтические вмешательства. Высококачественные исследования консервативного лечения первого совместного ОА CMC ограничены. Текущая литература предполагает, что ортопедические применения и внутрисуставные инъекции гиалуроната или стероидов обеспечивают только частичные терапевтические эффекты. Сообщается, что физиотерапия в сочетании с обучением пациентов эффективна при управлении ручной ОА. Недавние обзоры показывают, что терапевтические упражнения в сочетании с ручной терапией и ортопедическим использованием могут быть эффективными в снижении боли и улучшении функций в краткосрочной перспективе в первом CMC суставах OA.
Лазерная терапия-это неинвазивный метод лечения, который благодаря своей фотобиомодуляции на клетки и ткани помогает увеличить скорость заживления и поддерживает восстановление тканей, а также снижает воспаление и облегчая боль. Хотя лазерная терапия низкого уровня изучалась у людей с первым суставным ОА CMC и показано, что она эффективна при силе сцепления, она не была обнаружена более эффективной, чем плацебо с точки зрения снижения боли. В другом исследовании высокоинтенсивная лазерная терапия, применяемая в отдельности для первого сустава CMC, показала кратковременное влияние на боль, но ее эффективность снизилась в последующих оценках. Исследование по остеоартриту коленного сустава показало, что программа упражнений в сочетании с высокоинтенсивной лазерной терапией была более полезной.
Наша гипотеза заключается в том, что комбинирование высокоинтенсивной лазерной терапии с физиотерапией физиотерапии будет более эффективным в снижении боли в долгосрочной перспективе у пациентов с первым суставным ОА CMC.
Программы упражнений не имеют известных побочных эффектов. Возможные побочные эффекты лазерной терапии включают эритема, гипоэстро, гиперестезию, петехии и тепловую гиперчувствительность. Подробные описания протокола упражнений, высокоинтенсивного протокола лазерной терапии и ссылки приведены в протоколах исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция (Туркие)
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом остеоартрита стадии I, II или III CARPOMETACARPAL CARPOMETACARPAL в их доминирующей руке на основе рентгенографических результатов в соответствии с системой классификации Eaton-Littler-Burton Burton
- Пациенты, испытывающие боль, равную или превышающей 4 в визуальном аналоговом масштабе во время повседневной жизни
- Пациенты, которые согласны завершить предоставленные клинические шкалы оценки для оценки эффективности лечения и которые могут подписать форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты с анамнезом неврологических заболеваний, влияющих на верхнюю конечность
- Пациенты с историей ревматологических заболеваний
- Пациенты, которые получили какое-либо лечение от проблем
- Пациенты с тяжелыми травмами рук и запястья (такие как переломы)
- Пациенты с хирургической историей, связанной с большим пальцем
- Пациенты с диагнозом теносиновит рук или пальца, болезнь Дюпютрена или синдром запястного канала
- Пациенты с состояниями противопоказания лазерной терапии (кардиостимулятор, рак, беременность, неконтролируемый сахарный диабет, неконтролируемая гипертония)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная лазерная терапия и физические упражнения
Высокоинтенсивная лазерная терапия будет применена к болезненному и пораженному суставу участников.
Будет использоваться высокоинтенсивное лазерное устройство класса IV.
Применяемые параметры были определены на основе соответствующих руководящих принципов: средняя мощность 3 Вт, в анальгетическом режиме, длина волны 1064 нм, частота 2 Гц, энергетическая доза 75 Дж на сеанс, размер пятна 5 см² будет вводить три раза в неделю в течение всего 4 недели.
Общая продолжительность лечения составит 160 секунд.
Стандартная программа упражнений, включая диапазон движений, растягивания и укрепления упражнений, будет проводиться для участника во время сеансов лечения.
Укрепление упражнений будет выполнено с использованием терапевтического шарика для улучшения силы сцепления и зажимывания.
|
Высокоинтенсивная лазерная терапия будет применена к болезненному и пораженному суставу участников.
Будет использоваться высокоинтенсивное лазерное устройство класса IV.
Применяемые параметры были определены на основе соответствующих руководящих принципов: средняя мощность 3 Вт, в анальгетическом режиме, длина волны 1064 нм, частота 2 Гц, энергетическая доза 75 Дж на сеанс, размер пятна 5 см² будет вводить три раза в неделю в течение всего 4 недели.
Общая продолжительность лечения составит 160 секунд.
Стандартная программа упражнений, включая диапазон движений, растягивания и укрепления упражнений, будет проводиться для участника во время сеансов лечения.
Укрепление упражнений будет выполнено с использованием терапевтического шарика для улучшения силы сцепления и зажимывания.
|
|
Активный компаратор: Высокоинтенсивная лазерная терапия в нерапевтической дозе в сочетании с физическими упражнениями
Участники получат высокоинтенсивную лазерную терапию в неэффективной дозе болезненного и пораженного сустава.
Будет использоваться то же устройство, что и в группе вмешательства.
Из -за отсутствия плацебо режима в лазерном устройстве, используемом в больнице, наименьшие возможные параметры будут применены для имитации неэффективной дозы.
Для неэффективной дозы параметры устройства будут установлены следующим образом: средняя мощность 0,5 Вт, в анальгетическом режиме, длина волны 1064 нм, частота 1 Гц, энергетическая доза 12 J за сеанс, размер пятна 5 см² будет вводить три раза в неделю в течение всего 4 недели.
Продолжительность лечения будет такой же, как у группы вмешательства.
Стандартная программа упражнений, включая диапазон движений, растягивания и укрепления упражнений, будет проводиться для участника во время сеансов лечения.
Укрепление упражнений будет выполнено с использованием терапевтического шарика для улучшения силы сцепления и зажимывания.
|
Участники получат высокоинтенсивную лазерную терапию в неэффективной дозе болезненного и пораженного сустава.
Из -за отсутствия плацебо режима в лазерном устройстве, используемом в больнице, наименьшие возможные параметры будут применены для имитации неэффективной дозы.
Для неэффективной дозы параметры устройства будут установлены следующим образом: средняя мощность 0,5 Вт, в анальгетическом режиме, длина волны 1064 нм, частота 1 Гц, энергетическая доза 12 J за сеанс, размер пятна 5 см² будет вводить три раза в неделю в течение всего 4 недели.
Продолжительность лечения будет такой же, как у группы вмешательства.
Стандартная программа упражнений, включая диапазон движений, растягивания и укрепления упражнений, будет проводиться для участника во время сеансов лечения.
Укрепление упражнений будет выполнено с использованием терапевтического шарика для улучшения силы сцепления и зажимывания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
Используется горизонтальная линия 100 мм, с двумя крайностями параметра, которые будут оцениваться на каждом конце.
Пациента просят указать свое воспринимаемое состояние, отметив точку или поставив линию в шкале, которая наилучшим образом отражает их текущее состояние.
VAS обычно используется для численно документировать интенсивность боли, а также субъективную глобальную оценку здоровья пациента.
|
Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Австралийский канадский индекс рук в канадском остеоартрите (auscan)
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
Индекс рук оусканского остеоартрита является подтвержденным инструментом, используемым для оценки функционального состояния руки у людей с остеоартритом рук.
Он оценивает специфичное состояние здоровья в трех доменах: боль (5 пунктов), жесткость (1 элемент) и физическая функция (9 пунктов).
Пациентов просят сообщить о тяжесть боли (5 вопросов; диапазон баллов: 0-20), жесткость (1 вопрос;
Шкала состоит из 15 пунктов, с общим баллом в диапазоне от 0 до 60.
Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта: 0 = нет, 1 = мягкий, 2 = умеренный, 3 = тяжелый и 4 = экстремальный.
|
Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
|
Индекс руки Duruöz (DHI)
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
Индекс руки Duruöz (DHI) представляет собой анкету для самостоятельной введения функциональной инвалидности, разработанную в 1996 году, специально для оценки функции рук и запястья у людей с ревматоидным участием руки.
Он состоит из 18 предметов, оценивающих повседневную деятельность, связанную с функцией рук, в том числе задачи, связанные с приготовлением пищи, одевания, личной гигиены, офисной работы и других общих видов деятельности.
Ответы оцениваются с использованием шкалы Лайкерта в диапазоне от 0 до 5 (0 = без сложности, 5 = невозможно выполнить).
Общая оценка колеблется от 0 до 90, при этом более высокие оценки указывают на большие функциональные нарушения.
Факторный анализ DHI выявил четырехмерную структуру: деятельность, требующая силы сцепления, ручной ловкости, прочности сцепления пальцев и ловкости пальцев.
|
Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
|
Функциональный индекс остеоартрита рук (FIHOA)
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
Функциональный индекс для остеоартрита рук (FIHOA) представляет собой проверенный вопросник, состоящий из 10 пунктов, которые отражают повседневную деятельность, требующую ручного использования.
Каждый элемент оценивается по 4-балльной шкале в диапазоне от 0 до 3, где 0 указывает на трудности, 1 = легкая сложность, 2 = значительная сложность и 3 = невозможно выполнить.
Общий балл колеблется от 0 до 30.
Более низкие оценки указывают на лучшую функцию рук, тогда как более высокие оценки отражают большие функциональные нарушения.
|
Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
|
Короткая форма-36 (SF-36)
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
Короткая форма-36 (SF-36) представляет собой широко используемый вопросник, связанный со здоровьем качества жизни, состоящий из 36 пунктов, распределенных по восьми подшкалам: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничений ролей из-за эмоциональных проблем, боли в организме, социального функционирования, психического здоровья, жизнеспособности и общего здоровья.
Он оценивает состояние здоровья человека за последние четыре недели.
Каждая подшкала оценивается, и ответы преобразуются в шкалу от 0 до 100, причем 0 представляют наихудшее состояние здоровья и 100, представляющие лучшее.
SF-36 также включает в себя два оценки сводных компонентов: резюме физических компонентов (ПК) и сводку умственных компонентов (MCS).
ПК получены из физического функционирования, ролевой, боли в организме и общих подшкал для здоровья, тогда как MCS состоит из жизненной силы, социального функционирования, ролевого эмоционального и психического здоровья.
|
Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
|
Ущипнуть силу
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
Прочность зарежь будет оцениваться с использованием калиброванного показателя зажима (базовый гидравлический показатель гидравлического зажима).
Измерение будет выполнено с сидящим пациентом, плечом в аддукции и нейтральном вращении, согнутом локоть при 90 °, предплечье в нейтральном положении, а запястье расположено от 0 ° -30 ° дорсифлекса и 0 ° -15 ° отклонения локвета.
Чтобы минимизировать влияние усталости, между каждым измерением будет предоставлен интервал отдыха в один минут.
Тест будет повторяться три раза, а среднее из трех испытаний будет записано.
|
Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
Прочность сцепления будет измерена с использованием калиброванного гидравлического ручного динамометра (гидравлический динамометр Jamar® Hand).
Подобно оценке прочности от щепотки, между каждым испытанием будет предоставлен интервал отдыха в один минут, чтобы минимизировать усталость.
Измерение будет повторяться три раза, а среднее значение будет записано.
Во время оценки пациент будет сидеть с плечом в аддукции и нейтральном вращении, локоть сгибался при 90 °, предплечье в нейтральном положении, а запястье сохранялось от 0 ° -30 ° дорсифлексии и 0 ° -15 ° отклонений.
|
Пациенты будут оцениваться до и после вмешательства, а также в 1 и 3 -й месяцы после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/210
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .