Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотирование стимулированного текстового игрового вмешательства. (iTAG)

7 мая 2026 г. обновлено: Providence College

Пилотирование мобильной игры с приверженностью с экономическими стимулами для молодых людей с ВИЧ в Гане

Этот проект будет разработать и проверить новое вмешательство для улучшения приверженности лечению ВИЧ среди молодых людей с ВИЧ, которые посещают клинику по ВИЧ в Кумаси, Гана. Вмешательство называется стимулированной текстовой игрой с приверженностью (ITAG). Он доставляется исключительно через текстовые сообщения и включает в себя множество расширенных функций, включая систему точек, которая вознаграждает участников за реагирование на тексты, табло, которая сравнивает прогресс участников друг с другом, и сообщения по различным темам здоровья и связанных с ВИЧ. Чтобы оценить ITAG, мы будем набирать 20 молодых людей в возрасте от 18 до 24 лет, с ВИЧ (YPWH), чтобы завершить вмешательские текстовые сообщения на 90 дней. До и после получения сообщений ITAG они проведут компьютерные оценки, используемые для измерения приверженности лекарствам от ВИЧ, а также других факторов, которые, как считается, влияют на приверженность, такие как социальная поддержка. Изучив оценку участников от до и после получения вмешательства, и, разговаривая с участниками после того, как они получили вмешательство, мы надеемся понять, является ли ITAG приемлемым для YPWH и может потенциально привести к улучшению приверженности лечению ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании есть три цели, вращающиеся вокруг разработки и тестирования вмешательства, называемой стимулированной текстовой игрой приверженности (ITAG), которая представляет собой текстовое вмешательство, передаваемое сообщениями для улучшения приверженности лечению ВИЧ среди молодых людей ганы с ВИЧ (YPWH (). Он расширяет предыдущее вмешательство, называемое TAG, которое использовало стратегии геймификации для улучшения приверженности YPWH путем включения стратегий расширения экономических прав и возможностей, включая небольшие условные экономические стимулы и общий сберегательный счет, возглавляемый сверстниками. Центральная предпосылка, направляющая эту работу, заключается в том, что ITAG является выполнимым, приемлемым и потенциально эффективным способом дальнейшего вовлечения YPWH в уход за ВИЧ. Поскольку одно из исследований, мы намерены оценить ITAG с помощью пилотного исследования с одной рукой, изучив YPH (n = 20-25) в течение 12 недель на тенденции результатов, то есть приверженность лечению (то есть, антиретровирусное употребление, вирусная нагрузка) и потенциальные медиаторы (например, финансовая несоблюдение), приемлемость и индикаторы и потенциала реализации (.

Пилотное испытание с одной рукой (n = 25 YPWH) будет иметь 12-недельный период вмешательства с оценками вмешательства до и пост. Оценки опроса будут проходить с использованием аудиосистемой компьютерного самообвинения (ACASI), завершенного в частном пространстве в клинике ВИЧ в Гане. Интервью после вмешательства также будет проведено с 8 участниками. Участники будут компенсированы за каждую оценку и получат телефонные кредиты для ITAG.

Окончательный контент, формат и доставка ITAG будут определены после предыдущей фазы разработки. Первоначальный контент, формат и доставка будут основаны на теге и будут следующими. YPWH получают четыре типа автоматизированных и адаптированных SMS: сообщения о приверженности (то есть напоминания о лекарствах и назначении клиники), навыки сообщений по темам, связанным с приверженностью, и рассказы (то есть SMS, связанные с сюжетной линией игры). Стратегии геймификации включают тематические сообщения, систему точек/вознаграждения и еженедельное сообщение о табло. Сообщения также будут предлагать связь с социальной поддержкой и услугами клиники, запуская оповещения по электронной почте для исследований. Кроме того, участникам будут предоставлены возможности для игровых точек на мобильные деньги или пожертвовать стимулы на взаимный сберегательный счет. Кодовые слова будут использоваться для всех темы, связанных с ВИЧ, и участники будут использовать псевдонимы для защиты конфиденциальности.

Оценки опроса будут проводиться SurveyTogo, система ACASI, на таблетках. Облачная система допускает зашифрованное хранение и перенос отмены идентифицированных данных, собранных в Гане для исследований в США. Участники заполнят форму оценки сеанса и вопросник по удовлетворению клиента, чтобы оценить приемлемость вмешательства. Аналитические данные также будут показывать взаимодействия текстовых сообщений (SMS) с целью оценки осуществимости и взаимодействия. Основные результаты будут включать в себя (1) самооценку последней 30-дневной приверженности искусства с использованием меры из 3 пунктов и (2) вирусной нагрузки (log10). Сотрудники будут абстрактными данными о медицинской карте, и если вирусная нагрузка не была измерена за последние 3 месяца (до вмешательства) или 1 месяц (после вмешательства), она будет оценена в этом визите в рамках обычного ухода. Также будут оценены вторичные результаты, включая соответствующие знания (например, знания о ВИЧ), убеждения/отношение (например, отношение к искусству) и поведение (например, самоэффективность лечения), социальная поддержка, доступ к услугам/ресурсам и экономическое благополучие (например, отсутствие продовольственной безопасности). 15-минутное интервью также будет проведено с 8 участниками для дальнейшего изучения приемлемости и внедрения ITAG.

Приемлемость вмешательства будет определена с использованием критериев средних баллов ≥ 24 на CSQ и ≥30 на SEF, определенном как приемлемые. SMS/голосовой ответ/скорость получения 80% будет считаться приемлемым. Чтобы изучить тенденции результатов, у нас есть следующая гипотеза: среди зарегистрированных YPWH в послевнежном вмешательстве YPWH продемонстрирует тенденции к увеличению приверженности АРТ и снижению вирусной нагрузки (LOG10). Они также покажут улучшения во вторичных результатах. Различия в интервенции перед пост в этих результатах будут изучены с использованием повторяющихся мер T-критерия и величины эффекта Cohen D

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kumasi, Гана
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 24 лет
  • При лечении ВИЧ на нашем месте набора персонала
  • Читайте английский и говорите по -английски или на языке, на котором говорят сотрудники клиники
  • На художественных лекарствах
  • Владеть мобильным телефоном
  • Доказательства недавнего искусства несоблюдение
  • Доказательство обнаруживаемой вирусной нагрузки за последние 3 месяца

Критерии исключения:

  • Физически или когнитивно нарушают
  • Участие в другом вмешательстве с приверженностью искусства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Итаг
Участники этой руки получают вмешательство ITAG.
Участники этого вмешательства начинают с получения краткой (15-минутной) личной личной сессии консультации по стандартной медицинской помощи, посвященной увеличению их знаний о приверженности к лечению ВИЧ и стратегии для улучшения приверженности. После этого сеанса они будут получать ежедневно или менее частые текстовые сообщения (SMS) в течение трех месяцев. Сообщения являются основными двусторонними, автоматизированными и имеют предварительно запрограммированные варианты ответа. Содержание сообщений включает в себя напоминания о лекарствах от ВИЧ, мотивационные сообщения, информацию по темам, относящимися к лечению ВИЧ (например, раскрытие ВИЧ) в виде тестов, возможностей для поддержки сотрудников клиники или наставников, а также игровые сообщения, включая рассказы, еженедельные табло, прогресс в точечной системе и взаимодействие со стороны сверстников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3-элементная мера приверженности антиретровирусной терапии (АРТ)
Временное ограничение: 30 дней

Эта мера самоотчетов из 3 пунктов оценивает недавнюю приверженность искусству (Wilson et al., 2016).

Wilson, I. B., Lee, Y., Michaud, J., Fowler Jr, F.J. & Rogers, W. H. (2016). Валидация новой меры самоотчета из трех пунктов для приверженности лекарствам. СПИД и поведение, 20 (11), 2700-2708.

30 дней
ВИЧ -вирусная нагрузка
Временное ограничение: Тестирование вирусной нагрузки должно было быть выполнено за последние 3 месяца для базовой оценки и в прошлом месяце для 3-месячной последующей оценки.
Эта мера является биологической оценкой ВИЧ -вирусной нагрузки с помощью крови. В соответствии с предыдущими исследованиями, вирусная нагрузка будет статистически преобразована (log10), чтобы исправить асимметрию.
Тестирование вирусной нагрузки должно было быть выполнено за последние 3 месяца для базовой оценки и в прошлом месяце для 3-месячной последующей оценки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-FY24-62

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ПИС IDP, связанный с этим небольшим испытанием, может быть получен путем связанного с PI.

Сроки обмена IPD

IPD will be accessible beginning 5/7/2026 and ending 5/7/2029.

Критерии совместного доступа к IPD

IDP associated with this small trial, including participants' de-identified demographic information, main outcomes, and secondary outcomes, may be obtained by contacting the study's PI.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться