Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotering af den incitamenterede tekstbaserede overholdelsesspilintervention. (iTAG)

7. maj 2026 opdateret af: Providence College

Piloter et mobilt overholdelsesspil med økonomiske incitamenter for unge med HIV i Ghana

Dette projekt vil udvikle og teste en ny intervention for at forbedre HIV -behandlingsadhæsion blandt unge voksne med HIV, der deltager i en HIV -klinik i Kumasi, Ghana. Interventionen kaldes incitamenteret tekstbaseret adhæsionsspil (ITAG). Det leveres udelukkende via tekstbeskeder og inkluderer mange avancerede funktioner, herunder et punktsystem, der belønner deltagerne for at svare på tekster, et resultattavle, der sammenligner deltagernes fremskridt med hinanden og meddelelser om en række sundhedsmæssige og HIV-relaterede emner. For at evaluere ITAG rekrutterer vi 20 unge mennesker i alderen 18-24 år med HIV (YPWH) til at gennemføre 90 dage værd af interventionstekstmeddelelser. Før og efter modtagelse af ITAG -meddelelser vil de gennemføre computervurderinger, der bruges til at måle HIV -medicinadhæsion såvel som andre faktorer, der menes at have indflydelse på adhæsion, såsom social støtte. Ved at undersøge deltagerne score fra før og efter at have modtaget interventionen og ved at tale med deltagerne, efter at de har modtaget interventionen, håber vi at forstå, om ITAG er acceptabel for YPWH og kan potentielle føre til forbedringer i deres HIV -behandlingsadhæsion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse har tre mål, der drejede sig om at udvikle og teste en intervention, kaldet det incitamenterede tekstbaserede adhæsionsspil (ITAG), som er en tekstmeddelelsesleveret intervention til at forbedre HIV-behandlingsadhæsion blandt ghanesiske unge med HIV (YPWH (). Det udvides på en forudgående intervention, kaldet TAG, der brugte gamificationsstrategier til at forbedre overholdelse mellem YPWH ved at inkorporere økonomiske empowerment-strategier, herunder små betingede økonomiske incitamenter og en peer-ledet gensidig opsparingskonto. Den centrale forudsætning, der styrer dette arbejde, er, at ITAG er en gennemførlig, acceptabel og potentielt effektiv måde at yderligere engagere YPWH i HIV -pleje. Som en af undersøgelserne sigter, agter vi at evaluere ITAG med en enkeltarm-pilotforsøg ved at undersøge YPH (n = 20-25) over 12 uger på udgangstendenser, dvs. behandlingsadhæsion (dvs. antiretroviral brug, viral belastning) og potentielle mediatorer (f.eks. sats).

Pilotforsøget med en arm (n = 25 YPWH) vil have en 12-ugers interventionsperiode med vurderinger før og efter intervention. Undersøgelsesvurderinger vil forekomme ved hjælp af en lydassisteret computer-selvinterview (ACASI) afsluttet i et privat rum på en HIV-klinik i Ghana. Et interview efter intervention vil også blive gennemført med 8 deltagere. Deltagerne vil blive kompenseret for hver vurdering og modtage telefonkreditter for ITAG.

Endelig indhold, format og levering af ITAG bestemmes efter en tidligere udviklingsfase. Det oprindelige indhold, format og levering vil være baseret på tag og er som følger. YPWH modtager fire typer automatiserede og skræddersyede SMS: adhæsionsmeddelelser (dvs. medicin og klinikaftale påmindelser), færdighedsmeddelelser om emner relateret til overholdelse og historiemeddelelser (dvs. SMS relateret til spillets historie). Gamificationsstrategier inkluderer tema -meddelelser, et punkt/belønningssystem og en ugentlig resultattavl -meddelelse. Meddelelser vil også tilbyde sammenhæng til social support og kliniktjenester ved at udløse e -mail -advarsler til forskningspersonale. Derudover får deltagerne muligheder for at indbetale spilpunkter for mobile penge eller donere incitamenter til en gensidig sparekonto. Kodeord vil blive brugt til alle HIV-relaterede emner, og deltagerne bruger pseudonymer til at beskytte privatlivets fred.

Undersøgelsesvurderinger administreres af SurveyTogo, et ACASI -system, på tabletter. Cloud-systemet giver mulighed for krypteret lagring og overførsel af de-identificerede data indsamlet i Ghana til forskningspersonale i USA. Deltagerne udfylder sessionevalueringsformularen og spørgeskemaet for kundetilfredshed for at vurdere interventions acceptabilitet. Analytiske data viser også SMS -interaktioner (SMS) med det formål at vurdere gennemførlighed og engagement. Hovedresultater vil omfatte (1) selvrapport af den sidste 30-dages ART-adhæsion ved hjælp af en 3-punkts mål og (2) viral belastning (log10). Personalet vil abstrakte medicinske diagramdata, og hvis viral belastning ikke blev målt i de sidste 3 måneder (præ-intervention) eller 1 måned (post-intervention), vurderes det ved dette besøg som en del af rutinemæssig pleje. Sekundære resultater vil også blive vurderet, herunder relevant viden (f.eks. HIV-viden), overbevisninger/holdninger (f.eks. Holdninger til kunst) og adfærd (f.eks. Behandling af selveffektivitet), social støtte, adgang til tjenester/ressourcer og økonomisk velvære (f.eks. Fødevaresikkerhed). Et 15-minutters interview vil også blive gennemført med 8 deltagere for yderligere at undersøge ITAGs acceptabilitet og implementeringspotentiale.

Interventionens acceptabilitet bestemmes ved anvendelse af kriterierne for gennemsnitlige scoringer ≥ 24 på CSQ og ≥30 på SEF defineret som acceptabel. En SMS/stemmemeddelelsesrespons/modtagelsesgrad på 80% betragtes som acceptabel. For at undersøge udfaldstendenser har vi følgende hypotese: Blandt YPWH, der er tilmeldt, ved postintervention, vil YPWH demonstrere tendenser mod en stigning i ART-adhæsion og fald i viral belastning (log10). De vil også vise forbedringer i sekundære resultater. Forskelle for interventionsforskelle i disse resultater vil blive undersøgt ved hjælp af en gentagen måling t-test og Cohens D-effektstørrelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mellem alderen 18-24
  • I behandling af HIV på vores rekrutteringssite
  • Læs engelsk og tal engelsk eller et sprog, der er talt af klinikpersonalet
  • Om kunstmedicin
  • Ej en mobiltelefon
  • Bevis for den nylige kunst, der ikke er overholdelse
  • Bevis for en detekterbar viral belastning i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk eller kognitivt nedsat
  • Deltagelse i en anden kunstadhæsionsintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Itag
Deltagere i denne arm modtager ITAG -interventionen.
Deltagere i denne intervention starter med at modtage en kort (15 minutters) personlig standard-af-pleje-rådgivningssession med fokus på at øge deres viden om HIV-behandlingsadhæsion og strategier for at forbedre overholdelsen. Efter denne session modtager de derefter daglige eller mindre hyppige tekstbeskeder (SMS) i løbet af tre måneder. Meddelelser er primære to-vejs, automatiserede og har forprogrammerede responsmuligheder. Meddelelsesindhold inkluderer påmindelser om HIV-medicin, motiverende meddelelser, oplysninger om emner, der er relevante for HIV-behandling (f.eks. HIV-afsløring) i form af quizzer, muligheder for at nå ud til støtte fra klinikpersonale eller peer-mentorer og spilbaserede meddelelser, herunder historiebeskeder, et ugentligt resultattavle, punktsystemets fremskridt og peer-interaktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-punkts mål for antiretroviral terapi (ART) adhæsion
Tidsramme: 30 dage

Denne 3-punkts selvrapporteringsundersøgelsesforanstaltning vurderer den nylige ART-adhæsion (Wilson et al., 2016).

Wilson, I. B., Lee, Y., Michaud, J., Fowler Jr, F. J., & Rogers, W. H. (2016). Validering af en ny selvrapportforanstaltning af tre punkter til adhæsion af medicin. AIDS og adfærd, 20 (11), 2700-2708.

30 dage
HIV viral belastning
Tidsramme: Viral belastningstest skal være blevet udført i de sidste 3 måneder for baseline-vurderingen og i den sidste måned for 3-måneders opfølgningsvurdering.
Denne foranstaltning er den biologiske vurdering HIV -viral belastning via blodtrækning. I overensstemmelse med tidligere undersøgelser vil viral belastning blive statistisk transformeret (log10) for at korrigere for skævhed.
Viral belastningstest skal være blevet udført i de sidste 3 måneder for baseline-vurderingen og i den sidste måned for 3-måneders opfølgningsvurdering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY24-62

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IDP, der er forbundet med denne lille prøve, kan opnås ved at kontakte undersøgelsens PI.

IPD-delingstidsramme

IPD will be accessible beginning 5/7/2026 and ending 5/7/2029.

IPD-delingsadgangskriterier

IDP associated with this small trial, including participants' de-identified demographic information, main outcomes, and secondary outcomes, may be obtained by contacting the study's PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV -behandlingsadhæsion

3
Abonner