Pilotování motivovaného textového zásahu do adherence. (iTAG)
Pilotování hry mobilní adherence s ekonomickými pobídkami pro mladé lidi s HIV v Ghaně
Přehled studie
Detailní popis
Současná studie má tři cíle se točí kolem vývoje a testování intervence, nazývané motivované textové adherence Game (ITAG), což je intervence poskytovaná textovou zprávou za účelem zlepšení dodržování léčby HIV u ghanských mladých lidí s HIV (YPWH (). Rozšiřuje se o předchozí intervenci, nazývaný TAG, který používal gatifikační strategie ke zlepšení dodržování YPWH začleněním strategií ekonomického posílení, včetně malých podmíněných ekonomických pobídek a účtu vzájemného spoření vedeného. Ústředním předpokladem, který tuto práci vede, je, že ITAG je proveditelný, přijatelný a potenciálně účinný způsob, jak dále zapojit YPWH do péče o HIV. Jako jeden ze cílů studie máme v úmyslu zhodnotit ITAG pilotním pokusem s jedním ramenem zkoumáme YPH (n = 20-25) během 12 týdnů na výsledkové trendy, tj. Přijatelnosti léčby (tj. Antiretrovirovou zátěž, virovou zátěž) a potenciálním mediátorům (např. Finanční ingarity), přijatelnosti a ukazatelům proveditelnosti (E.G., SMS, SMS).
Pilotní pokus s jedním ramenem (n = 25 YPWH) bude mít 12týdenní intervenční období s hodnocením před a post-intervencí. Hodnocení průzkumu dojde pomocí zvukově podporovaného počítačového vlastního interview (ACASI) dokončeného v soukromém prostoru na klinice HIV v Ghaně. Rozhovor po intervenci se bude konat také s 8 účastníky. Účastníkům bude kompenzováno za každé posouzení a obdrží telefonní kredity za ITAG.
Konečný obsah, formát a dodání ITAG budou stanoveny po předchozí fázi vývoje. Počáteční obsah, formát a doručení budou založeny na TAG a jsou následující. YPWH obdrží čtyři typy automatizovaných a přizpůsobených SMS: adherence zprávy (tj. Připomínky na léky a schůzku), zprávy o dovednostech týkajících se dodržování a příběhových zpráv (tj. SMS související s příběhem hry). Strategie gamifikace zahrnují tematické zprávy, systém bodů/odměňování a týdenní zprávu o výsledkové tabulce. Zprávy také nabídnou propojení na sociální podporu a klinické služby tím, že spustí e -mailové upozornění výzkumným pracovníkům. Kromě toho budou účastníkům poskytnuty příležitosti k výplatě za mobilní peníze nebo darovat pobídky na vzájemný spořicí účet. Kódová slova budou použita pro všechna témata související s HIV a účastníci budou používat pseudonymy k ochraně soukromí.
Hodnocení průzkumu bude spravovat systém SureageTogo, systém ACASI, na tabletech. Cloudový systém umožňuje šifrované ukládání a přenos de-identifikovaných dat shromážděných v Ghaně výzkumným pracovníkům v USA. Účastníci vyplní formulář pro vyhodnocení relace a dotazník spokojenosti klienta, aby posoudili přijatelnost intervence. Analytická data také zobrazí interakce textové zprávy (SMS) za účelem posouzení proveditelnosti a angažovanosti. Hlavní výsledky budou zahrnovat (1) vlastní hlášení poslední 30denní adherence umění pomocí 3-bodového opatření a (2) virové zátěže (log10). Zaměstnanci budou abstraktní údaje o lékařském grafu a pokud se virová zatížení nebylo měřeno za poslední 3 měsíce (před zásahem) nebo 1 měsíc (po zásahu), bude při této návštěvě posouzena v rámci rutinní péče. Budou také hodnoceny sekundární výsledky, včetně relevantních znalostí (např. HIV znalostí), přesvědčení/postojů (např. Postoje k umění) a chování (např. S soběstačnost léčby), sociální podpory, přístup k službám/zdrojům a ekonomické pohody (např. Nejistota potravin). Bude také veden 15minutový rozhovor s 8 účastníky, aby dále prozkoumal přijatelnost a implementační potenciál ITAG.
Přijatelnost intervence bude stanovena pomocí kritérií průměrného skóre ≥ 24 na CSQ a ≥ 30 na SEF definované jako přijatelné. Míra odezvy/přijetí hlasové zprávy 80% bude považována za přijatelnou. Abychom prozkoumali výsledkové trendy, máme následující hypotézu: Mezi zapsanou YPWH po zásahu YPWH prokáže trendy směrem ke zvýšení dodržování umění a snížení virové zátěže (log10). Ukazují také zlepšení sekundárních výsledků. Rozdíly před post-post intervencí v těchto výsledcích budou prozkoumány pomocí opakovaných měření t-test a velikost efektu Cohena d
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kumasi, Ghana
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18–24 let
- V léčbě HIV na našem místě náboru
- Přečtěte si angličtinu a mluvte anglicky nebo jazyk, který mluvil zaměstnanci kliniky
- Na umělecké léky
- Vlastní mobilní telefon
- Důkaz nedávné neadherence umění
- Důkaz detekovatelné virové zátěže za poslední 3 měsíce
Kritéria pro vyloučení:
- Fyzicky nebo kognitivně narušený
- Účast na dalším zásahu do adherence umění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: itag
Účastníci této paže obdrží zásah ITAG.
|
Účastníci této intervence začínají tím, že obdrží krátkou (15 minutovou) osobní poradenskou relaci, která se zaměřila na zvýšení jejich znalostí dodržování léčby HIV a strategiích ke zlepšení dodržování.
Po této relaci poté během tří měsíců obdrží denně nebo méně časté textové zprávy (SMS).
Zprávy jsou primární obousměrné, automatizované a mají předprogramované možnosti odezvy.
Obsah zpráv zahrnuje připomenutí léků na HIV, motivační zprávy, informace o tématech relevantních pro léčbu HIV (např. HIV zveřejnění) ve formě kvízů, příležitosti k oslovení podpory zaměstnanců kliniky nebo vrstevníků a zpráv založených na her, včetně příběhových zpráv, týdenní výsledkové tabulky, postupování bodového systému a vzájemné interakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3-bodová míra adherence antiretrovirové terapie (ART)
Časové okno: 30 dní
|
Toto měření průzkumu s vlastním hlášením pro 3 položky hodnotí nedávné dodržování umění (Wilson et al., 2016). Wilson, I. B., Lee, Y., Michaud, J., Fowler Jr, F. J., & Rogers, W. H. (2016). Validace nového třípodlažního opatření pro vlastní hlášení pro dodržování léků. AIDS a chování, 20 (11), 2700-2708. |
30 dní
|
|
HIV virová zátěž
Časové okno: Testování virové zátěže musí být provedeno za poslední 3 měsíce pro základní hodnocení a v posledním měsíci pro 3měsíční následné hodnocení.
|
Toto opatření je biologické hodnocení virové zátěže HIV prostřednictvím krevního odběru krve.
V souladu s předchozími studiemi bude virová zátěž statisticky transformována (log10), aby korigovala skewness.
|
Testování virové zátěže musí být provedeno za poslední 3 měsíce pro základní hodnocení a v posledním měsíci pro 3měsíční následné hodnocení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY24-62
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dodržování léčby HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesZatím nenabírámeAntiretrovirová terapie | HIV-1 infekce | Zásobník HIV
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy