Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotování motivovaného textového zásahu do adherence. (iTAG)

7. května 2026 aktualizováno: Providence College

Pilotování hry mobilní adherence s ekonomickými pobídkami pro mladé lidi s HIV v Ghaně

Tento projekt bude vyvinout a otestovat nový zásah ke zlepšení dodržování léčby HIV u mladých dospělých s HIV, kteří navštěvují kliniku HIV v Kumasi v Ghaně. Intervence se nazývá motivovaná textová adherence Game (ITAG). Je dodáván výhradně prostřednictvím textových zpráv a zahrnuje mnoho pokročilých funkcí, včetně bodového systému, který odměňuje účastníky za reakci na texty, výsledkovou tabulku, která porovnává pokrok účastníků, a zprávy o rozsahu zdraví a témat souvisejících s HIV. Abychom vyhodnotili ITAG, najmeme 20 mladých lidí ve věku 18–24 let s HIV (YPWH), abychom dokončili 90 dní v hodnotě intervenčních textových zpráv. Před a po obdržení zpráv ITAG dokončí počítačová hodnocení používaná k měření dodržování léků na HIV a další faktory, o nichž se předpokládá, že ovlivňují dodržování, jako je sociální podpora. Zkoumáním účastníků skóre z před a po obdržení intervence a rozhovorem s účastníky poté, co obdrží zásah, doufáme, že pochopíme, zda je ITAG pro YPWH přijatelný a může potenciál vést ke zlepšení jejich dodržování HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie má tři cíle se točí kolem vývoje a testování intervence, nazývané motivované textové adherence Game (ITAG), což je intervence poskytovaná textovou zprávou za účelem zlepšení dodržování léčby HIV u ghanských mladých lidí s HIV (YPWH (). Rozšiřuje se o předchozí intervenci, nazývaný TAG, který používal gatifikační strategie ke zlepšení dodržování YPWH začleněním strategií ekonomického posílení, včetně malých podmíněných ekonomických pobídek a účtu vzájemného spoření vedeného. Ústředním předpokladem, který tuto práci vede, je, že ITAG je proveditelný, přijatelný a potenciálně účinný způsob, jak dále zapojit YPWH do péče o HIV. Jako jeden ze cílů studie máme v úmyslu zhodnotit ITAG pilotním pokusem s jedním ramenem zkoumáme YPH (n = 20-25) během 12 týdnů na výsledkové trendy, tj. Přijatelnosti léčby (tj. Antiretrovirovou zátěž, virovou zátěž) a potenciálním mediátorům (např. Finanční ingarity), přijatelnosti a ukazatelům proveditelnosti (E.G., SMS, SMS).

Pilotní pokus s jedním ramenem (n = 25 YPWH) bude mít 12týdenní intervenční období s hodnocením před a post-intervencí. Hodnocení průzkumu dojde pomocí zvukově podporovaného počítačového vlastního interview (ACASI) dokončeného v soukromém prostoru na klinice HIV v Ghaně. Rozhovor po intervenci se bude konat také s 8 účastníky. Účastníkům bude kompenzováno za každé posouzení a obdrží telefonní kredity za ITAG.

Konečný obsah, formát a dodání ITAG budou stanoveny po předchozí fázi vývoje. Počáteční obsah, formát a doručení budou založeny na TAG a jsou následující. YPWH obdrží čtyři typy automatizovaných a přizpůsobených SMS: adherence zprávy (tj. Připomínky na léky a schůzku), zprávy o dovednostech týkajících se dodržování a příběhových zpráv (tj. SMS související s příběhem hry). Strategie gamifikace zahrnují tematické zprávy, systém bodů/odměňování a týdenní zprávu o výsledkové tabulce. Zprávy také nabídnou propojení na sociální podporu a klinické služby tím, že spustí e -mailové upozornění výzkumným pracovníkům. Kromě toho budou účastníkům poskytnuty příležitosti k výplatě za mobilní peníze nebo darovat pobídky na vzájemný spořicí účet. Kódová slova budou použita pro všechna témata související s HIV a účastníci budou používat pseudonymy k ochraně soukromí.

Hodnocení průzkumu bude spravovat systém SureageTogo, systém ACASI, na tabletech. Cloudový systém umožňuje šifrované ukládání a přenos de-identifikovaných dat shromážděných v Ghaně výzkumným pracovníkům v USA. Účastníci vyplní formulář pro vyhodnocení relace a dotazník spokojenosti klienta, aby posoudili přijatelnost intervence. Analytická data také zobrazí interakce textové zprávy (SMS) za účelem posouzení proveditelnosti a angažovanosti. Hlavní výsledky budou zahrnovat (1) vlastní hlášení poslední 30denní adherence umění pomocí 3-bodového opatření a (2) virové zátěže (log10). Zaměstnanci budou abstraktní údaje o lékařském grafu a pokud se virová zatížení nebylo měřeno za poslední 3 měsíce (před zásahem) nebo 1 měsíc (po zásahu), bude při této návštěvě posouzena v rámci rutinní péče. Budou také hodnoceny sekundární výsledky, včetně relevantních znalostí (např. HIV znalostí), přesvědčení/postojů (např. Postoje k umění) a chování (např. S soběstačnost léčby), sociální podpory, přístup k službám/zdrojům a ekonomické pohody (např. Nejistota potravin). Bude také veden 15minutový rozhovor s 8 účastníky, aby dále prozkoumal přijatelnost a implementační potenciál ITAG.

Přijatelnost intervence bude stanovena pomocí kritérií průměrného skóre ≥ 24 na CSQ a ≥ 30 na SEF definované jako přijatelné. Míra odezvy/přijetí hlasové zprávy 80% bude považována za přijatelnou. Abychom prozkoumali výsledkové trendy, máme následující hypotézu: Mezi zapsanou YPWH po zásahu YPWH prokáže trendy směrem ke zvýšení dodržování umění a snížení virové zátěže (log10). Ukazují také zlepšení sekundárních výsledků. Rozdíly před post-post intervencí v těchto výsledcích budou prozkoumány pomocí opakovaných měření t-test a velikost efektu Cohena d

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–24 let
  • V léčbě HIV na našem místě náboru
  • Přečtěte si angličtinu a mluvte anglicky nebo jazyk, který mluvil zaměstnanci kliniky
  • Na umělecké léky
  • Vlastní mobilní telefon
  • Důkaz nedávné neadherence umění
  • Důkaz detekovatelné virové zátěže za poslední 3 měsíce

Kritéria pro vyloučení:

  • Fyzicky nebo kognitivně narušený
  • Účast na dalším zásahu do adherence umění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: itag
Účastníci této paže obdrží zásah ITAG.
Účastníci této intervence začínají tím, že obdrží krátkou (15 minutovou) osobní poradenskou relaci, která se zaměřila na zvýšení jejich znalostí dodržování léčby HIV a strategiích ke zlepšení dodržování. Po této relaci poté během tří měsíců obdrží denně nebo méně časté textové zprávy (SMS). Zprávy jsou primární obousměrné, automatizované a mají předprogramované možnosti odezvy. Obsah zpráv zahrnuje připomenutí léků na HIV, motivační zprávy, informace o tématech relevantních pro léčbu HIV (např. HIV zveřejnění) ve formě kvízů, příležitosti k oslovení podpory zaměstnanců kliniky nebo vrstevníků a zpráv založených na her, včetně příběhových zpráv, týdenní výsledkové tabulky, postupování bodového systému a vzájemné interakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3-bodová míra adherence antiretrovirové terapie (ART)
Časové okno: 30 dní

Toto měření průzkumu s vlastním hlášením pro 3 položky hodnotí nedávné dodržování umění (Wilson et al., 2016).

Wilson, I. B., Lee, Y., Michaud, J., Fowler Jr, F. J., & Rogers, W. H. (2016). Validace nového třípodlažního opatření pro vlastní hlášení pro dodržování léků. AIDS a chování, 20 (11), 2700-2708.

30 dní
HIV virová zátěž
Časové okno: Testování virové zátěže musí být provedeno za poslední 3 měsíce pro základní hodnocení a v posledním měsíci pro 3měsíční následné hodnocení.
Toto opatření je biologické hodnocení virové zátěže HIV prostřednictvím krevního odběru krve. V souladu s předchozími studiemi bude virová zátěž statisticky transformována (log10), aby korigovala skewness.
Testování virové zátěže musí být provedeno za poslední 3 měsíce pro základní hodnocení a v posledním měsíci pro 3měsíční následné hodnocení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY24-62

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IDP spojené s touto malou zkouškou lze získat kontaktováním studie PI.

Časový rámec sdílení IPD

IPD will be accessible beginning 5/7/2026 and ending 5/7/2029.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IDP associated with this small trial, including participants' de-identified demographic information, main outcomes, and secondary outcomes, may be obtained by contacting the study's PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dodržování léčby HIV

3
Předplatit