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Pilotierung der Anreizung der textbasierten Adhärenzspielintervention. (iTAG)

7. Mai 2026 aktualisiert von: Providence College

Pilotieren eines mobilen Adhärenzspiels mit wirtschaftlichen Anreizen für junge Menschen mit HIV in Ghana

Dieses Projekt wird eine neuartige Intervention entwickeln und testen, um die Einhaltung der HIV -Behandlungen bei jungen Erwachsenen mit HIV zu verbessern, die eine HIV -Klinik in Kumasi, Ghana, besuchen. Die Intervention wird als ITAG (Anreizung des textbasierten Adhärenzspiels) bezeichnet. Es wird ausschließlich über Textnachrichten geliefert und enthält viele erweiterte Funktionen, einschließlich eines Punktesystems, das die Teilnehmer für die Beantwortung von Texten belohnt, eine Anzeigetafel, die den Fortschritt der Teilnehmer miteinander vergleicht, sowie Nachrichten zu einer Reihe von Gesundheits- und HIV-Themen. Um ITAG zu bewerten, werden wir 20 junge Menschen im Alter von 18 bis 24 Jahren mit HIV (YPWH) rekrutieren, um Interventionsmeldungen im Wert von 90 Tagen zu vervollständigen. Vor und nach dem Erhalt von ITAG -Nachrichten werden Computerbewertungen zur Messung der HIV -Medikamenteneinhaltung sowie andere Faktoren, von denen angenommen wird, dass sie die Einflussbehandlung wie die soziale Unterstützung sind, verwendet. Durch die Untersuchung der Teilnehmer von vor und nach dem Erhalt der Intervention und durch Gespräch mit den Teilnehmern nach dem Erhalt der Intervention hoffen wir zu verstehen, ob ITAG für YPWH akzeptabel ist und möglicherweise zu Verbesserungen ihrer HIV -Behandlungseinhaltung führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen Studie dreht sich drei Ziele um die Entwicklung und das Testen einer Intervention, die als Anreiz für textbasiertes Adhärenzspiel (ITAG) bezeichnet wird und eine Intervention zur Verbesserung der HIV-Behandlung bei ghanaischen jungen Menschen mit HIV (YPWH () bezeichnet wird. Es erweitert eine frühere Intervention mit dem Namen Tag, bei der Gamification-Strategien verwendet wurden, um die Einhaltung von YPWH durch die Einbeziehung von Strategien zur wirtschaftlichen Stärkung, einschließlich kleiner bedingter wirtschaftlicher Anreize und einem von Peer-LED-geführten gegenseitigen Sparkonto, zu verbessern. Die zentrale Prämisse, die diese Arbeit leitet, ist, dass ITAG eine praktikable, akzeptable und möglicherweise effektive Möglichkeit ist, YPWH in HIV -Pflege weiter einzubeziehen. Wie eines der Studien beabsichtigen wir, ITAG mit einer Pilotstudie mit einem Waffen zu bewerten, indem wir YPH (n = 20-25) über 12 Wochen nach Ergebnistrends untersuchen, d. H. Die Behandlungs Adhärenz (d. H. Antiretrovirale Anwendung, Virusbelastung) und potenzielle Mediatoren (z. B. finanzielle Unsicherheit), Akzeptanz und Indikatoren und Indienspotenzial (E.G., Sms-Antwort), Akzeptanz sowie Indikatoren und Machbarkeitspotenzial (E.G.

Die einarmige Pilotstudie (n = 25 ypWh) hat eine Interventionsdauer von 12 Wochen mit Bewertungen vor und nach der Intervention. Umfragestägungen werden unter Verwendung eines audiounterstützten Computer-Selbstinterviews (ACASI) in einem privaten Raum in einer HIV-Klinik in Ghana erfolgen. Ein Interview nach der Intervention wird auch mit 8 Teilnehmern durchgeführt. Die Teilnehmer werden für jede Bewertung entschädigt und erhalten Telefonkredite für ITAG.

Der endgültige Inhalt, das Format und die Lieferung von ITAG werden nach einer vorherigen Entwicklungsphase ermittelt. Der anfängliche Inhalt, das Format und die Lieferung basieren auf dem Tag und sind wie folgt. YPWH empfangen vier Arten von automatisierten und maßgeschneiderten SMS: Haftungsnachrichten (d. H. Medikamente und Erinnerung von Klinikbereichen), Fähigkeitsnachrichten zu Themen, die sich auf die Haftung beziehen, und Story -Nachrichten (d. H. SMS im Zusammenhang mit der Geschichte des Spiels). Zu den Gamification -Strategien gehören Themennachrichten, ein Punkt-/Belohnungssystem und eine wöchentliche Anzeigetafelnachricht. Nachrichten bieten auch eine Verknüpfung mit sozialen Support- und Klinikdiensten, indem sie E -Mail -Warnungen für Forschungspersonal auslösen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer die Möglichkeit, Spielpunkte für mobiles Geld zu erzielen oder Anreize für ein gegenseitiges Sparkonto zu spenden. Code-Wörter werden für alle HIV-bezogenen Themen verwendet, und die Teilnehmer verwenden Pseudonyme, um die Privatsphäre zu schützen.

Die Bewertungen der Umfragen werden von SurveyTogo, einem ACASI -System, auf Tablets durchgeführt. Das Cloud-System ermöglicht verschlüsseltes Speicher und Übertragung nicht identifizierter Daten, die in Ghana gesammelt wurden, um Mitarbeiter in den USA zu erforschen. Die Teilnehmer werden das Sitzungsauswertungsformular und den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit ausfüllen, um die Akzeptanz von Interventionen zu bewerten. Analytische Daten zeigen auch Interaktionen (SMS) zur Beurteilung der Machbarkeit und des Engagements. Die Hauptergebnisse umfassen (1) Selbstbericht über 30-tägige Kunsteinhaltung unter Verwendung eines 3-Punkte-Maßes und (2) Viruslast (log10). Die Mitarbeiter werden medizinische Diagrammdaten abstrahieren und wenn die Viruslast in den letzten 3 Monaten (Vorintervention) oder 1 Monat (Nachintervention) nicht gemessen wurde, wird sie bei diesem Besuch im Rahmen der routinemäßigen Versorgung bewertet. Sekundäre Ergebnisse werden auch bewertet, einschließlich relevantes Wissen (z. B. HIV-Wissen), Überzeugungen/Einstellungen (z. B. Einstellungen gegenüber Kunst) und Verhalten (z. B. Selbstwirksamkeit der Behandlung), sozialer Unterstützung, Zugang zu Dienstleistungen/Ressourcen und wirtschaftliches Wohlbefinden (z. B. Lebensmittelunsicherheit). Ein 15-minütiges Interview wird auch mit 8 Teilnehmern durchgeführt, um die Akzeptanz und das Umsetzungspotenzial von ITAG weiter zu untersuchen.

Die Akzeptanz von Interventionen wird anhand der Kriterien der Durchschnittswerte ≥ 24 auf dem CSQ und ≥ 30 auf dem als akzeptablen SEF definierten SEF bestimmt. Eine SMS/Voice -Meldung Antwort/Quittungsrate von 80% wird als akzeptabel angesehen. Um die Ergebnistrends zu untersuchen, haben wir die folgende Hypothese: Unter den von YPWH eingeschriebenen yPWH wird YPWH bei der Nachintervention Trends zu einer Zunahme der ART-Adhärenz und einer Abnahme der Viruslast zeigen (Log10). Sie werden auch Verbesserungen der sekundären Ergebnisse zeigen. Interventionsunterschiede vor dem Post-Post werden unter Verwendung eines T-Tests wiederholte Messungen und der Cohen's D-Effektgröße untersucht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 24 Jahren
  • In der Behandlung von HIV an unserer Rekrutierungsstelle
  • Lesen Sie Englisch und sprechen Sie Englisch oder eine Sprache, die vom Klinikpersonal gesprochen wird
  • Über Kunstmedikamente
  • Besitzen Sie ein Handy
  • Beweis für die jüngste Kunst Nicht-Einhaltung
  • Nachweis einer nachweisbaren Viruslast in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Physisch oder kognitiv beeinträchtigt
  • Teilnahme an einer anderen Kunsteinhaltungsintervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: itag
Teilnehmer an diesem Arm erhalten die ITAG -Intervention.
Die Teilnehmer an dieser Intervention erhalten mit einer kurzen (15 Minuten) persönlichen Beratungssitzung, die sich auf die Erhöhung ihres Wissens über die Einhaltung der HIV-Behandlungen und die Strategien zur Verbesserung der Einhaltung konzentriert. Nach dieser Sitzung erhalten sie im Laufe von drei Monaten täglich oder weniger häufige Textnachrichten (SMS). Nachrichten sind primäre Zwei-Wege, automatisiert und haben vorprogrammierte Antwortoptionen. Zu den Nachrichteninhalten gehören HIV-Medikamentenerinnerungen, Motivationsnachrichten, Informationen zu Themen, die für die HIV-Behandlung (z. B. HIV-Offenlegung) in Form von Quiz, Möglichkeiten, um Unterstützung von Klinikmitarbeitern oder Peer-Mentoren sowie spielbasierte Nachrichten, eine wöchentliche Anzeigetafel, Punktesystem-Fortschritt und Peer-Interaktionen zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Punkte-Maß für die Adhärenz der antiretroviralen Therapie (ART)
Zeitfenster: 30 Tage

Diese 3-Punkte-Self-Report-Vermessungsmaßnahme bewertet die jüngste Kunsteinhaltung (Wilson et al., 2016).

Wilson, I. B., Lee, Y., Michaud, J., Fowler JR, F. J., & Rogers, W. H. (2016). Validierung einer neuen Drei-Punkte-Selbstberichtsmessung für die Einhaltung von Medikamenten. AIDS und Verhalten, 20 (11), 2700-2708.

30 Tage
HIV -Viruslast
Zeitfenster: In den letzten 3 Monaten müssen Viruslasttests für die Basisbewertung und im vergangenen Monat für die 3-Monats-Nachuntersuchung durchgeführt worden sein.
Diese Maßnahme ist die HIV -Viruslast der biologischen Bewertung durch Blutentzug. In Übereinstimmung mit früheren Studien wird die Viruslast statistisch transformiert (log10), um die Schiefe zu korrigieren.
In den letzten 3 Monaten müssen Viruslasttests für die Basisbewertung und im vergangenen Monat für die 3-Monats-Nachuntersuchung durchgeführt worden sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY24-62

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IDP, das mit dieser kleinen Studie verbunden ist, kann durch Kontakt mit dem PI der Studie erhalten werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD will be accessible beginning 5/7/2026 and ending 5/7/2029.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IDP associated with this small trial, including participants' de-identified demographic information, main outcomes, and secondary outcomes, may be obtained by contacting the study's PI.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV -Behandlungsanwendung

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