Сравнение результатов и осложнений после применения мастизола для Clubfoot Casting
6 августа 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивая результаты и осложнения после применения мастизола для Clubfoot Casting
Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, улучшает ли применение мастизола, жидкого клей, улучшает результаты во время двустороннего кастинга клубов и уменьшает осложнения и развитие сложного клуба на протяжении всей их кастинга и продолжительностью до 5 лет.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели исследования включают:
- Определите, связано ли применение мастизола с улучшенными результатами клуба, включая продолжительность лечения, рецидив Clubfoot и реконструкцию Clubfoot.
- Оцените, связано ли применение мастизола перед размещением литера с уменьшенным лисовым проскальзыванием и другими осложнениями, такими как тяжелое раздражение кожи, язвы и развитие сложного клуба.
Исследователи предполагают, что применение мастизола будет связано с улучшенными результатами, помогая поддерживать хорошо подходящий актерский состав, который может быть ключом к уменьшению осложнений, оптимизации коррекции (т.е. минимизация времени лечения). Правильная коррекция в конечном итоге может быть связана со снижением заболеваемости рецидивами клуба и необходимостью реконструкции.
Участие участников продлится примерно 8-12 недель, но может быть короче или дольше в зависимости от их ответа на манипуляции и кастинг. Это стандартное ожидание с методом Ponseti Casting Casting.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ava Barker
- Номер телефона: (608)-263-2356
- Электронная почта: barker@ortho.wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- UW-Health Pediatric Orthopedics Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с двусторонним клубом
Начальный стандарт лечения ухода с помощью метода Ponseti в возрасте от 0 до 8 недель
- Для пациентов, родившихся до ярости их возраста, будет основано на скорректированном гестационном возрасте
- Пациенты, для которых хотя бы один родитель/опекун может разговаривать, читать и писать на английском языке
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых нет двусторонней клубы
- Пациенты, которые начинают лечение для клуба после 8 недель
- Пациенты, чьи родители/опекуны не могут общаться, читать и писать на английском языке
- Пациенты, чьи родители/опекун не предоставляют или не могут предоставить информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нога с мастизолом
|
Жидкий клей, используемый для защиты за повязки в течение длительных периодов времени
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управляющая нога
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество недель необходимо получить коррекцию
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
|
Частота повторяющегося литья или тенотомии
Временное ограничение: Последние до 5 лет от медицинских карт
|
Последние до 5 лет от медицинских карт
|
|
Частота реконструктивной хирургии
Временное ограничение: Последние до 5 лет от медицинских карт
|
Последние до 5 лет от медицинских карт
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество слепков для коррекции
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
|
|
Количество раз, когда каждая нога незапланированная повторная переживание между посещениями
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
|
|
Тибио-кальканельный угол, измеренный с рентгенограммы в срок Тенотомии
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
|
|
Угол угла дорсифлекса с рентгенограммы в точку времени тенотомии
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: до 12 недель
|
язвы, покраснение, отек, раздражение, очевидное проскальзывание
|
до 12 недель
|
|
Заболеваемость серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: до 12 недель
|
тяжелый дерматит
|
до 12 недель
|
|
Частота формирования сложного клуба
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Touhy, MD, UW School of Medicine and Public Health
- Главный следователь: Kenneth Noonan, MD, UW School of Medicine and Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Талипы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Скелетно-мышечные аномалии
- Врожденные аномалии
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Косолапость
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0724
- SMPH/ORTHO&REHAB/ORTHO (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 5/5/2026 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .