Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COmparison of Maintenance of Propofol And Sevoflurane Spectral Study (COMPASS)

24 апреля 2026 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Comparison of EEG Power Spectrum During Maintenance of Anesthesia With Propofol Versus Sevoflurane

Lower EEG alpha band power is currently extensively studied as a potential biomarker of brain vulnerability. No previous study has evaluated whether there was a difference in EEG power spectrum ranges between propofol and sevoflurane, the two main anesthetic agents for maintenance of general anesthesia, in order to define a cut-off value for the prediction of a higher risk of postoperative delirium.

  • Primary objective: comparison of EEG alpha power (dB) during maintenance of anesthesia with propofol and sevoflurane using data available in the NeuroSense® depth-of-anesthesia monitoring
  • Secondary objectives: comparison of other EEG frequency bands during maintenance of anesthesia with propofol and sevoflurane using data from the NeuroSense® depth-of-anesthesia monitoring

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Since the development and commercialization of quantitative EEG monitors, which compute an index to assess the depth of sedation, the interest of anesthesiologists for neurophysiology has increased considerably. Indeed, frontal EEG represents an accessible, non-invasive technique to monitor the brain, the target-organ of our hypnotic drugs.

Anesthesia interferes with the physiological oscillations generated by the brain, and these disturbances impact the EEG. For instance, common hypnotic agents used for the maintenance of general anesthesia, intravenous propofol or inhaled sevoflurane, provide a typical pattern on the raw EEG related to their main mechanism of action: predominant simultaneous frontal slow/delta (0.1-4 Hz) and alpha (8-12 Hz) oscillations.

Intraoperative alpha oscillations are currently being extensively studied, as they might be a potential biomarker of brain vulnerability, which could help in predicting postoperative delirium, one of the most prevalent neurological complication after surgery. Recently, in a prospective observational cohort study including 220 patients, we showed that adult patients undergoing elective cardiac surgery under sevoflurane anesthesia who had lower intraoperative frontal EEG alpha band power were at higher risk of postoperative delirium. Lower intraoperative frontal EEG alpha band power was also correlated with poorer preoperative cognitive scores in our clinical series, which confirms previously published observations.

However, some practical questions still need to be addressed before this electroencephalographical marker can be integrated into a risk-prediction model for postoperative delirium. More specifically, we are not currently able to suggest a "universal" cut-off value for intraoperative frontal alpha-band power under general anesthesia that could be useful for a daily clinical practice. For example, an important issue is that the definition of the cut-off value will highly depend on the choice of anesthetic drugs. Although propofol and volatile anesthetics, such as sevoflurane, share similar neurophysiological characteristics, their respective EEG patterns and spectrograms are not identical (increased power in the thêta-band with volatile anesthetics). Otherwise, both propofol and sevoflurane EEG patters become completely different when they are used in combination with other anesthetic agents, such as benzodiazepines, ketamine or dexmedetomodine. These combinations are frequently used in multimodal anesthesia practice, and can deeply impact EEG frequency band power values. Consequently, at the moment, "low" alpha band power remains rather an observation on our patients' EEG spectrogram throughout surgery than a quantifiable value.

The main objective of this study is a first step towards to definition of a cut-off value for EEG frontal alpha band power to predict postoperative delirium. We aim to determine whether there is a significant difference in EEG power spectrum ranges between propofol and sevoflurane, the two main anesthetic maintenance agents. More precisely, it would require "simple", non-balanced, maintenance of general anesthesia using either propofol or sevoflurane, with the avoidance of any other hypnotic drugs. This type of maintenance is frequently used for minor interventions requiring general anesthesia.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Laetitia Miltoni, MD
          • Номер телефона: +3227641821
        • Младший исследователь:
          • Christine Watremez, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Mona Momeni, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • David Kahn, MD
        • Главный следователь:
          • Céline Khalifa, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Robert Tircoveanu, MD
        • Младший исследователь:
          • Aurélie Jacobs Sariyar, MD
        • Младший исследователь:
          • Maximilien Cappe, MD
        • Младший исследователь:
          • Lina Puodzukaite, MD
        • Младший исследователь:
          • Guillaume Lemaire, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria: Adult patients undergoing elective electrophysiological interventions, such as atrial fibrillation ablation procedures, under general anesthesia

  • Capable to give informed consent
  • French-speaking patients

Exclusion Criteria:

  • Need for a premedication with benzodiazepine before anesthesia
  • Reduced left ventricular ejection fraction (< 50%) or underlying cardiac pathology requiring a more balanced anesthesia (administration of benzodiazepine and/or ketamine during anesthesia)
  • Preoperative MoCA score < 26/30 (for patients > ou = 55 years old)
  • Patients treated with anti-epileptic drugs
  • Patients treated with benzodiazepines (ex: for anxiolysis or sleep disorders)
  • Emergencies
  • Morbid obesity (BMI > 40kg/m2)
  • Background of severe postoperative nausea/vomit

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Propofol maintenance
Другой: Maintenance of general anesthesia by Propofol
Maintenance of general anesthesia for simple electrophysiological procedures
Экспериментальный: Sevoflurane maintenance
Другой: Maintenance of general anesthesia by Sevoflurane
Maintenance of general anesthesia for simple electrophysiological procedures

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Alpha-band power
Временное ограничение: Intra-operative
Power in decibels from the NeuroWave monitor under general anesthesia
Intra-operative

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Delta-band power
Временное ограничение: Intra-operative
Power in decibels from the NeuroWave monitor
Intra-operative
Thêta-band power
Временное ограничение: Intra-operative
Power in decibel from the NeuroWave monitor
Intra-operative
Bêta-band power
Временное ограничение: Intra-operative
Power in decibel from the NeuroWave monitor
Intra-operative

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/15JUL/299

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться