- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07573072
Characterization of the Methylation Profile of Stored Human Samples (DNAmetCRB)
Characterization of the Methylation Profile of Samples Stored at the Biological Resource Center (CRB) of the Rizzoli Orthopedic Institute (IOR)
The project, funded by the PNRR under Mission 4 "Education and Research," aims to strengthen the network of Italian biobanks by improving data management in accordance with the FAIR principles (Findable, Accessible, Interoperable, Reusable). The University of Trento has issued a call for proposals to support Italian biobanks in characterizing samples and expanding associated datasets using advanced technologies.
The Biological Resource Center at the Rizzoli Orthopedic Institute in Bologna participated in this call for proposals, requesting funding to analyze the DNA methylation profiles of three patient cohorts: those with inflammatory/degenerative diseases, sarcomas, and rare genetic musculoskeletal disorders. This study will contribute to understanding the biological significance of methylation and exploring its diagnostic and therapeutic potential.
The initiative aims to generate data useful for personalized medicine and improve the management of the diseases involved.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Be a patient with a sample stored in one of the biobanks belonging to the CRB IOR
- Have one of the following conditions: a rare skeletal disorder, sarcoma, or inflammatory arthritis.
Exclusion Criteria:
- Patients who have refused to consent to the use of their samples or the processing of their data for genetic studies
- Patients who have refused to consent to the transfer of their samples outside the IOR
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
inflammatory/degenerative diseases
inflammatory articular diseases (blood)
|
|
rare diseases
Rare bone diseases (Blood, tissue)
|
|
sarcomas
sarcomas of bones and cartilage (tissue)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
methylation profiles
Временное ограничение: 5 months
|
Detect the methylation profiles of a cohort of samples stored at the CRB (rare genetic diseases, sarcomas, inflammatory arthritis) to expand the dataset of samples held at the CRB-IOR.
|
5 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fairyfication of methilation profiles
Временное ограничение: 5 months
|
Fairyfication of data derived from methilation profiles to be linked to biological samples present on BBMRI catalogue.
Data comprises desease (orphacode, ICD10), age (years month), sample type (blood, tissue, DNA), sample collection date (dd/mm/yyyy), gender (F, M), Informed Consent (mandatory)
|
5 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Velasco G, Francastel C. Genetics meets DNA methylation in rare diseases. Clin Genet. 2019 Feb;95(2):210-220. doi: 10.1111/cge.13480. Epub 2018 Dec 18.
- Gu M, Ren B, Fang Y, Ren J, Liu X, Wang X, Zhou F, Xiao R, Luo X, You L, Zhao Y. Epigenetic regulation in cancer. MedComm (2020). 2024 Feb 19;5(2):e495. doi: 10.1002/mco2.495. eCollection 2024 Feb.
- Hammaker D, Firestein GS. Epigenetics of inflammatory arthritis. Curr Opin Rheumatol. 2018 Mar;30(2):188-196. doi: 10.1097/BOR.0000000000000471.
- Hageman I, Mol F, Atiqi S, Joustra V, Sengul H, Henneman P, Visman I, Hakvoort T, Nurmohamed M, Wolbink G, Levin E, Li Yim AYF, D'Haens G, de Jonge WJ. Novel DNA methylome biomarkers associated with adalimumab response in rheumatoid arthritis patients. Front Immunol. 2023 Dec 22;14:1303231. doi: 10.3389/fimmu.2023.1303231. eCollection 2023.
- de la Calle-Fabregat C, Niemantsverdriet E, Canete JD, Li T, van der Helm-van Mil AHM, Rodriguez-Ubreva J, Ballestar E. Prediction of the Progression of Undifferentiated Arthritis to Rheumatoid Arthritis Using DNA Methylation Profiling. Arthritis Rheumatol. 2021 Dec;73(12):2229-2239. doi: 10.1002/art.41885. Epub 2021 Nov 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 150/2025/TESS/IOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .