- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07575646
Clinical Evaluation of Self-Adhesive Flowable Giomer With and Without Selective Enamel Etching
18-Month Clinical Evaluation of Self-Adhesive Flowable Giomer With and Without Selective Enamel Etching Versus Flowable Giomer Using Standard Bonding Protocol in Carious Cervical Lesions: A Randomized Clinical Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Self-adhesive flowable restorative materials have been introduced to simplify clinical procedures by eliminating the need for separate bonding steps. These materials are designed to combine adhesive and restorative functions in a single application, which may reduce technique sensitivity and chairside time. However, the bond strength of self-adhesive materials to enamel and dentin remains a concern, particularly in cervical lesions where reliable adhesion is critical for long-term clinical success Selective enamel etching has been suggested as a technique to improve enamel bonding when using self-adhesive or self-etch materials, as it enhances micromechanical retention without adversely affecting dentin bonding. Previous studies have reported that additional enamel etching may improve marginal adaptation and retention, while preserving the simplified clinical procedure of self-adhesive systems. Nevertheless, the clinical effectiveness of self-adhesive Giomer materials with and without selective enamel etching in high caries-risk patients has not been sufficiently investigated.
Therefore, randomized clinical trials evaluating the performance of these materials in cervical carious lesions are required to determine the most reliable restorative approach in patients with increased susceptibility to caries.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Cervical carious lesions in anterior teeth and premolars
- Small to moderate class V carious lesion (ICDAS 3 & 4).
- Vital upper or lower periodontally sound teeth with no signs of irreversible pulpitis.
- Presence of favorable occlusion and teeth are in normal contact with the adjacent teeth
Exclusion Criteria:
- Cervical carious lesions in molars.
- Deep carious defects (close to pulp, less than 1 mm distance).
- Teeth with clinical symptoms of pulpitis such as spontaneous pain or sensitivity to pressure.
- Non-vital teeth, Fractured or cracked teeth.
- Endodontically treated teeth.
- Periodontally affected teeth
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Beautifil Flow Plus F00
Conventional flowable giomer restorative material with standard bonding protocol
|
Обычный поток для восстановительного материала Giomer
|
|
Экспериментальный: FIT SA
Self-adhesive flowable giomer restorative material
|
самоклеящийся потоковой реставрационный материал Giomer
|
|
Экспериментальный: FIT SA after selective enamel etching
Self-adhesive flowable giomer restorative material after selective enamel etching
|
using self-adhesive giomer restorative material after selective enamel etching
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Retention
Временное ограничение: 18 Months
|
Modified USPHS criteria
|
18 Months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Marginal adaptation, marginal discoloration, secondary caries, and post-operative sensitivity
Временное ограничение: 18 Months
|
Modified USPHS criteria
|
18 Months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Self-Adhesive Giomer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .