Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Seed Cycling-Based Nutritional Intervention on Premenstrual Symptoms

4 мая 2026 г. обновлено: Armağan Aytuğ Yürük, TC Erciyes University

Evaluation of the Effect of Seed Cycling on Premenstrual Symptoms in Healthy Adults

This study aims to investigate the effects of the seed-cycling intervention on premenstrual symptoms and nutritional status. At the beginning of the study, written informed consent will be obtained from all individuals who agree to participate.

During the month prior to the intervention, participants' menstrual cycles will be monitored to determine their menstrual phases. In this period, dietary intake records and menstrual symptoms will be documented, and the estimated ovulation date will be determined based on reported symptoms.

After identifying the participants' follicular phase (approximately days 1-14) and luteal phase (approximately days 15-28), the intervention will be implemented for three consecutive months. Participants will be instructed to consume flaxseed and pumpkin seeds daily during the follicular phase, and sesame seeds and sunflower seeds daily during the luteal phase.

The oilseeds to be consumed will be provided to the participants at the beginning of each month in vacuum-sealed single-use packages.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Healthy female volunteers between the ages of 18 and 35 years

Описание

Inclusion Criteria: Individuals aged 18-35 years, with a regular menstrual cycle, a body mass index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m², who agreed to consume oilseeds for three menstrual cycles, and who are literate with no problems in Turkish communication or comprehension were included in the study.

-

Exclusion Criteria: Individuals were excluded if they were pregnant, lactating, or postmenopausal; had acute, chronic, or psychiatric disorders including hormonally diagnosed conditions such as PCOS that could affect menstruation; were receiving medications affecting hormones or menstrual cycles; were taking vitamin, mineral, or nutraceutical supplements; had allergies or intolerances to flaxseed, sunflower seeds, pumpkin seeds, or sesame; were positive for HIV or HPV infection; consumed alcohol regularly; or were following a special diet.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of Premenstrual Syndrome Scale at the beginning and End of the Study
Временное ограничение: The premenstrual weeks of the first and fourth months of the study

To evaluate the severity of symptoms experienced during the premenstrual period, the Premenstrual Syndrome Scale, a validated instrument, will be administered during the premenstrual weeks of the first and fourth months. The Premenstrual Syndrome Scale is a self-report measure developed to assess the physical, emotional, and behavioral symptoms experienced by women during the luteal phase of the menstrual cycle.

The scale consists of a total of 44 items and comprises nine subdimensions. Each item is rated on a five-point Likert scale. Higher total scores obtained from the scale indicate greater severity of premenstrual symptoms. Subdimension scores may be calculated separately, and an overall assessment can also be conducted based on the total score.

The premenstrual weeks of the first and fourth months of the study

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of Dietary Diversity Score at the Beginning and End of the Study
Временное ограничение: At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
The Dietary Diversity Score is based on the nine food groups recommended by the Food and Agriculture Organization. According to the scoring system, a score of ≥6 points is classified as high dietary diversity, 4-5 points as moderate dietary diversity, and ≤3 points as low dietary diversity.
At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
Assessment of Composite Dietary Antioxidant Index at the Beginning and End of the Study
Временное ограничение: At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
The Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI) is a quantitative measure that reflects the overall impact of the major antioxidant nutrients consumed through the diet and is used to assess the total antioxidant capacity of the diet. This index is considered a reliable indicator as it represents the cumulative effect of dietary antioxidants.The Composite Dietary Antioxidant Index will be calculated based on individuals' 24-hour dietary intake records, by assessing the intake of six antioxidant nutrients: vitamin A, vitamin C, vitamin E, carotenoids, zinc, and selenium.
At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, Principal Investigator, TC Erciyes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality concerns

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться