- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07575698
The Effect of Seed Cycling-Based Nutritional Intervention on Premenstrual Symptoms
Evaluation of the Effect of Seed Cycling on Premenstrual Symptoms in Healthy Adults
This study aims to investigate the effects of the seed-cycling intervention on premenstrual symptoms and nutritional status. At the beginning of the study, written informed consent will be obtained from all individuals who agree to participate.
During the month prior to the intervention, participants' menstrual cycles will be monitored to determine their menstrual phases. In this period, dietary intake records and menstrual symptoms will be documented, and the estimated ovulation date will be determined based on reported symptoms.
After identifying the participants' follicular phase (approximately days 1-14) and luteal phase (approximately days 15-28), the intervention will be implemented for three consecutive months. Participants will be instructed to consume flaxseed and pumpkin seeds daily during the follicular phase, and sesame seeds and sunflower seeds daily during the luteal phase.
The oilseeds to be consumed will be provided to the participants at the beginning of each month in vacuum-sealed single-use packages.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
MELİKGAZİ
-
Kayseri, MELİKGAZİ, Turcja (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria: Individuals aged 18-35 years, with a regular menstrual cycle, a body mass index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m², who agreed to consume oilseeds for three menstrual cycles, and who are literate with no problems in Turkish communication or comprehension were included in the study.
-
Exclusion Criteria: Individuals were excluded if they were pregnant, lactating, or postmenopausal; had acute, chronic, or psychiatric disorders including hormonally diagnosed conditions such as PCOS that could affect menstruation; were receiving medications affecting hormones or menstrual cycles; were taking vitamin, mineral, or nutraceutical supplements; had allergies or intolerances to flaxseed, sunflower seeds, pumpkin seeds, or sesame; were positive for HIV or HPV infection; consumed alcohol regularly; or were following a special diet.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of Premenstrual Syndrome Scale at the beginning and End of the Study
Ramy czasowe: The premenstrual weeks of the first and fourth months of the study
|
To evaluate the severity of symptoms experienced during the premenstrual period, the Premenstrual Syndrome Scale, a validated instrument, will be administered during the premenstrual weeks of the first and fourth months. The Premenstrual Syndrome Scale is a self-report measure developed to assess the physical, emotional, and behavioral symptoms experienced by women during the luteal phase of the menstrual cycle. The scale consists of a total of 44 items and comprises nine subdimensions. Each item is rated on a five-point Likert scale. Higher total scores obtained from the scale indicate greater severity of premenstrual symptoms. Subdimension scores may be calculated separately, and an overall assessment can also be conducted based on the total score. |
The premenstrual weeks of the first and fourth months of the study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of Dietary Diversity Score at the Beginning and End of the Study
Ramy czasowe: At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
|
The Dietary Diversity Score is based on the nine food groups recommended by the Food and Agriculture Organization.
According to the scoring system, a score of ≥6 points is classified as high dietary diversity, 4-5 points as moderate dietary diversity, and ≤3 points as low dietary diversity.
|
At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
|
|
Assessment of Composite Dietary Antioxidant Index at the Beginning and End of the Study
Ramy czasowe: At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
|
The Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI) is a quantitative measure that reflects the overall impact of the major antioxidant nutrients consumed through the diet and is used to assess the total antioxidant capacity of the diet.
This index is considered a reliable indicator as it represents the cumulative effect of dietary antioxidants.The Composite Dietary Antioxidant Index will be calculated based on individuals' 24-hour dietary intake records, by assessing the intake of six antioxidant nutrients: vitamin A, vitamin C, vitamin E, carotenoids, zinc, and selenium.
|
At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, Principal Investigator, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/127
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego – PMS
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Tehran University of Medical SciencesNieznanyKobiety Z PMSIran (Islamska Republika
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
Haleema SadiaZakończonyZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSPakistan
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityZakończonyWpływ stosowania aromaterapii z olejkami eterycznymi z bergamotki i grejpfruta na PMS (Aromatherapy)Zespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSIndyk
-
University of Health Sciences LahoreAktywny, nie rekrutującyZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSPakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityErzurum Technical UniversityZakończonyRegulacja emocji | Zespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSIndyk
-
Shaare Zedek Medical CenterNieznanyZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMS
-
Activ'insideAktywny, nie rekrutującyZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSWłochy
-
Izmir Democracy UniversityRejestracja na zaproszenieZespół napięcia przedmiesiączkowego – PMSIndyk
Badania kliniczne na Seed consumption
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthZakończony
-
Chinese University of Hong KongZakończonyRozwój, dziecko | UważnośćHongkong
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktywny, nie rekrutujący
-
Chinese University of Hong KongXi'an Jiaotong-Liverpool UniversityZakończonyPsychiczne samopoczucie | Rozwój, dziecko | UważnośćHongkong
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Chirurgia oszczędzająca pierśWłochy
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyAlkohol; Użyj, problemStany Zjednoczone
-
National University, SingaporeKHANA Center for Population Health ResearchZakończony
-
Li MinJeszcze nie rekrutacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyBłąd refrakcjiHongkong
-
Boin ChoiRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia rozwojowe | Opóźnienie rozwoju | Szkolenie nauczycieli | Edukacja włączającaKorea Południowa