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The Effect of Seed Cycling-Based Nutritional Intervention on Premenstrual Symptoms

4 de mayo de 2026 actualizado por: Armağan Aytuğ Yürük, TC Erciyes University

Evaluation of the Effect of Seed Cycling on Premenstrual Symptoms in Healthy Adults

This study aims to investigate the effects of the seed-cycling intervention on premenstrual symptoms and nutritional status. At the beginning of the study, written informed consent will be obtained from all individuals who agree to participate.

During the month prior to the intervention, participants' menstrual cycles will be monitored to determine their menstrual phases. In this period, dietary intake records and menstrual symptoms will be documented, and the estimated ovulation date will be determined based on reported symptoms.

After identifying the participants' follicular phase (approximately days 1-14) and luteal phase (approximately days 15-28), the intervention will be implemented for three consecutive months. Participants will be instructed to consume flaxseed and pumpkin seeds daily during the follicular phase, and sesame seeds and sunflower seeds daily during the luteal phase.

The oilseeds to be consumed will be provided to the participants at the beginning of each month in vacuum-sealed single-use packages.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Healthy female volunteers between the ages of 18 and 35 years

Descripción

Inclusion Criteria: Individuals aged 18-35 years, with a regular menstrual cycle, a body mass index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m², who agreed to consume oilseeds for three menstrual cycles, and who are literate with no problems in Turkish communication or comprehension were included in the study.

-

Exclusion Criteria: Individuals were excluded if they were pregnant, lactating, or postmenopausal; had acute, chronic, or psychiatric disorders including hormonally diagnosed conditions such as PCOS that could affect menstruation; were receiving medications affecting hormones or menstrual cycles; were taking vitamin, mineral, or nutraceutical supplements; had allergies or intolerances to flaxseed, sunflower seeds, pumpkin seeds, or sesame; were positive for HIV or HPV infection; consumed alcohol regularly; or were following a special diet.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessment of Premenstrual Syndrome Scale at the beginning and End of the Study
Periodo de tiempo: The premenstrual weeks of the first and fourth months of the study

To evaluate the severity of symptoms experienced during the premenstrual period, the Premenstrual Syndrome Scale, a validated instrument, will be administered during the premenstrual weeks of the first and fourth months. The Premenstrual Syndrome Scale is a self-report measure developed to assess the physical, emotional, and behavioral symptoms experienced by women during the luteal phase of the menstrual cycle.

The scale consists of a total of 44 items and comprises nine subdimensions. Each item is rated on a five-point Likert scale. Higher total scores obtained from the scale indicate greater severity of premenstrual symptoms. Subdimension scores may be calculated separately, and an overall assessment can also be conducted based on the total score.

The premenstrual weeks of the first and fourth months of the study

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assessment of Dietary Diversity Score at the Beginning and End of the Study
Periodo de tiempo: At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
The Dietary Diversity Score is based on the nine food groups recommended by the Food and Agriculture Organization. According to the scoring system, a score of ≥6 points is classified as high dietary diversity, 4-5 points as moderate dietary diversity, and ≤3 points as low dietary diversity.
At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
Assessment of Composite Dietary Antioxidant Index at the Beginning and End of the Study
Periodo de tiempo: At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
The Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI) is a quantitative measure that reflects the overall impact of the major antioxidant nutrients consumed through the diet and is used to assess the total antioxidant capacity of the diet. This index is considered a reliable indicator as it represents the cumulative effect of dietary antioxidants.The Composite Dietary Antioxidant Index will be calculated based on individuals' 24-hour dietary intake records, by assessing the intake of six antioxidant nutrients: vitamin A, vitamin C, vitamin E, carotenoids, zinc, and selenium.
At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, Principal Investigator, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared due to participant privacy and confidentiality concerns

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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