- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07575698
The Effect of Seed Cycling-Based Nutritional Intervention on Premenstrual Symptoms
Evaluation of the Effect of Seed Cycling on Premenstrual Symptoms in Healthy Adults
This study aims to investigate the effects of the seed-cycling intervention on premenstrual symptoms and nutritional status. At the beginning of the study, written informed consent will be obtained from all individuals who agree to participate.
During the month prior to the intervention, participants' menstrual cycles will be monitored to determine their menstrual phases. In this period, dietary intake records and menstrual symptoms will be documented, and the estimated ovulation date will be determined based on reported symptoms.
After identifying the participants' follicular phase (approximately days 1-14) and luteal phase (approximately days 15-28), the intervention will be implemented for three consecutive months. Participants will be instructed to consume flaxseed and pumpkin seeds daily during the follicular phase, and sesame seeds and sunflower seeds daily during the luteal phase.
The oilseeds to be consumed will be provided to the participants at the beginning of each month in vacuum-sealed single-use packages.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
MELİKGAZİ
-
Kayseri, MELİKGAZİ, Turkki (Türkiye)
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria: Individuals aged 18-35 years, with a regular menstrual cycle, a body mass index (BMI) between 18.5 and 24.9 kg/m², who agreed to consume oilseeds for three menstrual cycles, and who are literate with no problems in Turkish communication or comprehension were included in the study.
-
Exclusion Criteria: Individuals were excluded if they were pregnant, lactating, or postmenopausal; had acute, chronic, or psychiatric disorders including hormonally diagnosed conditions such as PCOS that could affect menstruation; were receiving medications affecting hormones or menstrual cycles; were taking vitamin, mineral, or nutraceutical supplements; had allergies or intolerances to flaxseed, sunflower seeds, pumpkin seeds, or sesame; were positive for HIV or HPV infection; consumed alcohol regularly; or were following a special diet.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of Premenstrual Syndrome Scale at the beginning and End of the Study
Aikaikkuna: The premenstrual weeks of the first and fourth months of the study
|
To evaluate the severity of symptoms experienced during the premenstrual period, the Premenstrual Syndrome Scale, a validated instrument, will be administered during the premenstrual weeks of the first and fourth months. The Premenstrual Syndrome Scale is a self-report measure developed to assess the physical, emotional, and behavioral symptoms experienced by women during the luteal phase of the menstrual cycle. The scale consists of a total of 44 items and comprises nine subdimensions. Each item is rated on a five-point Likert scale. Higher total scores obtained from the scale indicate greater severity of premenstrual symptoms. Subdimension scores may be calculated separately, and an overall assessment can also be conducted based on the total score. |
The premenstrual weeks of the first and fourth months of the study
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of Dietary Diversity Score at the Beginning and End of the Study
Aikaikkuna: At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
|
The Dietary Diversity Score is based on the nine food groups recommended by the Food and Agriculture Organization.
According to the scoring system, a score of ≥6 points is classified as high dietary diversity, 4-5 points as moderate dietary diversity, and ≤3 points as low dietary diversity.
|
At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
|
|
Assessment of Composite Dietary Antioxidant Index at the Beginning and End of the Study
Aikaikkuna: At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
|
The Composite Dietary Antioxidant Index (CDAI) is a quantitative measure that reflects the overall impact of the major antioxidant nutrients consumed through the diet and is used to assess the total antioxidant capacity of the diet.
This index is considered a reliable indicator as it represents the cumulative effect of dietary antioxidants.The Composite Dietary Antioxidant Index will be calculated based on individuals' 24-hour dietary intake records, by assessing the intake of six antioxidant nutrients: vitamin A, vitamin C, vitamin E, carotenoids, zinc, and selenium.
|
At the beginning of the first month and at the end of the fourth month of the study
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ARMAĞAN AYTUĞ YÜRÜK, Principal Investigator, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026/127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Premenstruaalinen oireyhtymä - PMS
-
PhenoSolve, LLCJacobi Medical Center; Boston Clinical TrialsValmisADHD | PMSYhdysvallat
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonNaiset, joilla on PMSIran, islamilainen tasavalta
-
Sinop UniversityRekrytointi
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonMcMaster UniversityEi vielä rekrytointia
-
Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.Changhua Christian HospitalValmisKuumia aaltoja | PMSTaiwan
-
Friederike HolzeEi vielä rekrytointia
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesLopetettu
-
Haleema SadiaValmisPremenstruaalinen oireyhtymä - PMSPakistan
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityValmisPremenstruaalinen oireyhtymä - PMSTurkki
-
University of Health Sciences LahoreAktiivinen, ei rekrytointiPremenstruaalinen oireyhtymä - PMSPakistan
Kliiniset tutkimukset Seed consumption
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthValmis
-
Chinese University of Hong KongValmisKehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chinese University of Hong KongXi'an Jiaotong-Liverpool UniversityValmisHenkinen hyvinvointi | Kehitys, lapsi | TarkkaavaisuusHong Kong
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Rintoja säästävä leikkausItalia
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionIlmoittautuminen kutsustaVäkivalta | Nuorten käyttäytyminen | Altistuminen väkivaltaiselle tapahtumalleYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Pernan marginaalialueen lymfooma | Vaippasolulymfooma | Mycosis Fungoides | Sezaryn oireyhtymä | Lymfoplasmasyyttinen lymfooma | Anaplastinen suurisoluinen lymfooma | Blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain | Primaarinen effuusiolymfooma | Aikuisten T-soluleukemia... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Concure Oncology-Breast Microseed Inc.Rekrytointi
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Valmis
-
Sehat Medical ComplexRekrytointi